PECS II Versus ICBN Block Plus SCNB per la creazione di fistole AV nei pazienti con CRF
17 settembre 2021 aggiornato da: ashraf magdy eskandr, Menoufia University
Confronto tra blocco dei nervi pettorali ecoguidato di tipo II e blocco del nervo intercostobrachiale come supplemento al blocco sopraclavicolare per l'anestesia dell'accesso artero-venoso prossimale nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale
Il blocco del plesso brachiale (BPB) viene spesso utilizzato per la creazione di accessi arterovenosi del braccio prossimale.
Tuttavia, la parte mediale del braccio e l'ascella sono spesso anestetizzate in modo inadeguato, poiché il nervo intercostobrachiale (che fornisce l'apporto sensoriale all'ascella, alla parte superiore mediale del braccio e a una piccola area nella parte superiore laterale del torace) non è un componente del plesso brachiale.
Ciò richiede un'integrazione di anestetico locale (LA) intraoperatoria ripetuta fino alla conversione in GA.
Il nervo intercostobrachiale (ICBN) è un nervo puramente sensoriale che nasce principalmente dal secondo nervo intercostale (T2) con contributi occasionali da T3.
Pertanto, non è un componente del plesso brachiale e non è anestetizzato dal blocco del plesso brachiale.
L'ICBN può essere bloccato insieme ad altri nervi, come i nervi pettorali, intercostali e toracici lunghi in una tecnica recentemente descritta chiamata blocco dei nervi pettorali di tipo II (PECS II). In questa tesi, i ricercatori hanno confrontato l'uso del blocco PECS II e il blocco ICBN come supplemento al blocco del plesso brachiale sopraclavicolare per fornire un'anestesia completa della parte superiore del braccio per la chirurgia della creazione di fistole.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Menoufia
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Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egitto, 32951
- Ashraf Magdy Eskandr
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ESRD.
- Chirurgia dell'accesso artero-venoso del braccio prossimale.
- Chirurgia elettiva o d'urgenza
- Stato fisico da II a III dell'American Society of Anesthesiology (ASA).
Criteri di esclusione:
- Incapacità del paziente di fornire il consenso informato, comunicare o cooperare
- Storia di allergia agli anestetici locali.
- Malattia neurologica preesistente dell'arto superiore a lato dell'intervento.
- Pazienti in terapia anticoagulante o con storia di coagulopatia.
- Precedente intervento chirurgico presso o vicino al sito dello studio.
- La presenza di infezione della pelle nel sito di puntura.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo A
I pazienti hanno ricevuto un blocco del nervo intercostobrachiale ecoguidato con 10 ml di bupivacaina allo 0,25% (5 ml di bupivacaina allo 0,5% saranno aggiunti a 5 ml di soluzione fisiologica allo 0,9%) in aggiunta al blocco sopraclavicolare con 30 ml di bupivacaina allo 0,25% (15 ml di bupivacaina allo 0,5% saranno aggiunti a 15 ml di 0,9% Nacl).
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i pazienti hanno ricevuto un blocco del nervo intercostobrachiale ecoguidato con 10 ml di bupivacaina allo 0,25% (5 ml di bupivacaina allo 0,5% saranno aggiunti a 5 ml di soluzione fisiologica allo 0,9%) in aggiunta al blocco sopraclavicolare con 30 ml di bupivacaina allo 0,25% (15 ml di bupivacaina allo 0,5% saranno aggiunti a 15 ml di 0,9% Nacl).
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Comparatore attivo: gruppo B
i pazienti hanno ricevuto un blocco dei nervi pettorali ecoguidato di tipo II con 10 ml di bupivacaina 0,25% (5 ml di bupivacaina 0,5% saranno aggiunti a 5 ml di soluzione fisiologica 0,9%) in aggiunta al blocco sopraclavicolare con 30 ml di bupivacaina 0,25% (15 ml di bupivacaina 0,5% saranno aggiunto a 15 ml di 0,9% Nacl)
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I pazienti hanno ricevuto un blocco dei nervi pettorali ecoguidato di tipo II con 10 ml di bupivacaina allo 0,25% (5 ml di bupivacaina allo 0,5% saranno aggiunti a 5 ml di soluzione fisiologica allo 0,9%) in aggiunta al blocco sopraclavicolare con 30 ml di bupivacaina allo 0,25% (15 ml di bupivacaina allo 0,5% saranno aggiunto a 15 ml di 0,9% Nacl)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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richiesta di anestesia locale intraoperatoria
Lasso di tempo: 1-2 ore dopo l'inizio dell'intervento
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volume di anestetico locale
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1-2 ore dopo l'inizio dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo la fine dell'intervento
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Punteggio analogico visivo (0-10) dove 0=nessun dolore e 10=il dolore peggiore
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24 ore dopo la fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: reem abdel-mageed, MBBCh, resident of anesthesia, menoufia university hospitals
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PECS II versus ICBN block
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
IPD sarà disponibile dopo la fine dello studio
Periodo di condivisione IPD
per 1 anno dopo la fine dello studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
protocollo di studio
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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