- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04988776
PECS II Versus ICBN Block Plus SCNB AV fistelin luomiseen CRF-potilailla
perjantai 17. syyskuuta 2021 päivittänyt: ashraf magdy eskandr, Menoufia University
Vertailu ultraääniohjatun rintahermosalpauksen tyypin II ja interkostobrakiaalisen hermosalpauksen välillä supraclavicular-salpauksen lisänä loppuvaiheen munuaistautipotilaiden proksimaalisen valtimolaskimon anestesiassa
Brachial plexus blokkaa (BPB) käytetään usein proksimaalisen käsivarren arteriovenoosin pääsyn luomiseen.
Mediaalinen olkavarsi ja kainalo ovat kuitenkin usein puutteellisesti nukutettuja, koska intercostobrachial hermo (joka tarjoaa aistinvaraista syöttöä kainalolle, ylemmälle mediaaliselle käsivarrelle ja pienelle alueelle ylemmässä lateraalisessa rinnassa) ei ole olkavarren plexuksen osa.
Tämä vaatii toistuvan, intraoperatiivisen paikallispuudutuksen (LA) täydennyksen GA:ksi muuttumiseen asti.
Interkostobrakiaalinen hermo (ICBN) on puhtaasti sensorinen hermo, joka syntyy ensisijaisesti toisesta kylkiluidenvälisestä hermosta (T2) ja satunnaisesti T3:sta.
Siksi se ei ole olkapääpunoksen komponentti, eikä sitä nukuteta brachial plexus -salpauksella.
ICBN voidaan estää yhdessä muiden hermojen, kuten rinta-, kylkiluiden välisten ja pitkien rintakehän hermojen kanssa äskettäin kuvatulla tekniikalla nimeltä pectoral nerves block type II (PECS II). Tässä opinnäytetyössä tutkijat vertasivat PECS II -salpauksen käyttöä. ja ICBN-salpaus täydennyksenä supraclavicular brachial plexus blokkaukseen olkavarren täydellisen anestesian aikaansaamiseksi fistelinmuodostusleikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypti, 32951
- Ashraf Magdy Eskandr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ESRD-potilaat.
- Proksimaalisen käsivarren valtimolaskimokirurgia.
- Valinnainen tai hätäleikkaus
- American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila II–III.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta, kommunikoida tai tehdä yhteistyötä
- Aiemmat allergiat paikallispuudutteille.
- Aiemmin olemassa oleva yläraajan neurologinen sairaus leikkauksen sivulla.
- Potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa tai joilla on ollut koagulopatiaa.
- Aiempi leikkaus tutkimuspaikalla tai sen lähellä.
- Ihoinfektion esiintyminen pistokohdassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä A
Potilaat saivat ultraääniohjattua interkostobrakiaalista hermosalpausta 10 ml:lla 0,25-prosenttista bupivakaiinia (5 ml 0,5-prosenttista bupivakaiinia lisätään 5 ml:aan 0,9-prosenttista normaalia suolaliuosta) supraclavicular-salpauksen lisäksi 30 ml:lla 0,25-prosenttista bupivakaiinia (15 ml bupivakaiinia, 5-prosenttista bupivakaiinia). 15 ml 0,9 % Nacl).
|
potilaat saivat ultraääniohjatun interkostobrakiaalisen hermonsalpauksen 10 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia (5 ml 0,5 % bupivakaiinia lisätään 5 ml:aan 0,9 % normaalia suolaliuosta) supraklavikulaarisen salpauksen lisäksi 30 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia (15 ml bupivakaiiniin 5 %. 15 ml 0,9 % Nacl).
|
|
Active Comparator: ryhmä B
potilaat saivat ultraääniohjattua tyypin II rintahermosalpaa 10 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia (5 ml 0,5 % bupivakaiinia lisätään 5 ml:aan 0,9 % normaalia suolaliuosta) supraklavikulaarisen salpauksen lisäksi 30 ml 0,25 % bupivakaiinia (15 ml 0,5 % bupivakaiinia lisätty 15 ml:aan 0,9 % Nacl:a)
|
Potilaat saivat ultraääniohjattua tyypin II rintahermosalpausta 10 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia (5 ml 0,5 % bupivakaiinia lisätään 5 ml:aan 0,9 % normaalia suolaliuosta) supraklavikulaarisen salpauksen lisäksi 30 ml 0,25 % bupivakaiinia (15 ml 0,5 % bupivakaiinia) lisätty 15 ml:aan 0,9 % Nacl:a)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiivisen paikallispuudutuksen tarve
Aikaikkuna: 1-2 tuntia leikkauksen alkamisesta
|
paikallispuudutteen määrä
|
1-2 tuntia leikkauksen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä (0-10), jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu
|
24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: reem abdel-mageed, MBBCh, resident of anesthesia, menoufia university hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PECS II versus ICBN block
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD on saatavilla tutkimuksen päätyttyä
IPD-jaon aikakehys
1 vuoden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
tutkimusprotokolla
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .