Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PECS II Versus ICBN Block Plus SCNB til AV-fisteldannelse hos CRF-patienter

17. september 2021 opdateret af: ashraf magdy eskandr, Menoufia University

Sammenligning mellem ultralydsstyret brystnerveblok type II og intercostobrachial nerveblok som et supplement til supraclavikulær blokering til anæstesi af proksimal arteriovenøs adgang hos patienter med nyresygdom i slutstadiet

Brachial plexus blok (BPB) bruges ofte til oprettelse af proksimal arm arteriovenøs adgang. Den mediale overarm og aksillen er dog ofte utilstrækkeligt bedøvet, da den intercostobrachiale nerve (som giver sensorisk forsyning til aksillen, øvre mediale arm og et lille område ved den øvre laterale brystkasse) ikke er en del af plexus brachialis. Dette kræver gentagen, en intraoperativ lokalbedøvelse (LA) tilskud op til konvertering til GA. Den intercostobrachiale nerve (ICBN) er en ren sensorisk nerve, der primært udspringer af den anden interkostale nerve (T2) med lejlighedsvis bidrag fra T3. Derfor er det ikke en del af plexus brachialis og bedøves ikke af plexus brachialis blokade. ICBN kan blokeres sammen med andre nerver, såsom pectorale, interkostale og lange thoraxnerver i en nyligt beskrevet teknik kaldet pectoral nerveblok type II (PECS II). I dette speciale sammenlignede forskere brugen af ​​PECS II-blokken og ICBN-blok som et supplement til supraclavicular plexus brachialis blok til at give fuldstændig bedøvelse af overarmen til fisteldannelseskirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypten, 32951
        • Ashraf Magdy Eskandr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ESRD patienter.
  • Proksimal arm arteriovenøs adgangskirurgi.
  • Elektiv eller akut operation
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status II til III.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens manglende evne til at give informeret samtykke, kommunikere eller samarbejde
  • Anamnese med allergi over for lokalbedøvelse.
  • Eksisterende neurologisk sygdom i øvre lemmer ved siden af ​​operationen.
  • Patienter i antikoagulantbehandling eller med koagulopati i anamnesen.
  • Tidligere operation på eller i nærheden af ​​undersøgelsesstedet.
  • Tilstedeværelsen af ​​hudinfektion på punkteringsstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A
Patienterne modtog ultralydsvejledt intercostobrachial nerveblok med 10 ml 0,25 % bupivacain (5 ml 0,5 % bupivacain vil blive tilsat 5 ml 0,9 % normalt saltvand) supplerende til supraklavikulær blokering med 30 ml 0,25 % bupivacain (15 ml bupivacain tilsættes 05 %). 15 ml 0,9% NaCl).
Andet: ultralydsstyret intercostobrachial nerveblok suppleret med supraklavikulær blokering med 30 ml 0,25 % bupivacain (15 ml 0,5 % bupivacain tilsættes til 15 m)
patienter fik ultralydsvejledt intercostobrachial nerveblokade med 10 ml 0,25 % bupivacain (5 ml 0,5 % bupivacain vil blive tilsat 5 ml 0,9 % normalt saltvand) supplerende til supraclavikulær blokering med 30 ml 0,25 % bupivacain (15 ml 0,25 % bupivacain tilsættes 5 % bupivacain). 15 ml 0,9% NaCl).
Aktiv komparator: gruppe B
patienter fik ultralydsvejledt pectoral nerveblok type II med 10 ml 0,25 % bupivacain (5 ml 0,5 % bupivacain vil blive tilsat 5 ml 0,9 % normalt saltvand) supplerende til supraclavikulær blokering med 30 ml 0,25 % bupivacain (15 ml 0,5 % vil være bupivacain) tilsat til 15 ml 0,9 % NaCl)
Andet: ultralydsstyrede brystnerver blokerer type II supplerende til supraklavikulær blokering
Patienterne modtog ultralydsstyret pectoral nerveblok type II med 10 ml 0,25 % bupivacain (5 ml 0,5 % bupivacain vil blive tilsat 5 ml 0,9 % normalt saltvand) supplerende til supraclavikulær blokering med 30 ml 0,25 % bupivacain (15 ml 0,5 % vil være bupivacain) tilsat til 15 ml 0,9 % NaCl)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behov for intraoperativ lokalbedøvelse
Tidsramme: 1-2 timer efter operationens start
volumen af ​​lokalbedøvelse
1-2 timer efter operationens start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: 24 timer efter operationens afslutning
Visuel analog score (0-10) hvor 0=ingen smerte og 10=den værste smerte
24 timer efter operationens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia University

Samarbejdspartnere

Mamdoh Elsayed Lotfy
amany aly sultan
reem gaber abdel-mageed

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: reem abdel-mageed, MBBCh, resident of anesthesia, menoufia university hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

3. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PECS II versus ICBN block

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil være tilgængelig efter endt undersøgelse

IPD-delingstidsramme

i 1 år efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

undersøgelsesprotokol

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner