PECS II по сравнению с блокадой ICBN плюс SCNB для создания атриовентрикулярной фистулы у пациентов с ХПН
17 сентября 2021 г. обновлено: ashraf magdy eskandr, Menoufia University
Сравнение блокады грудных нервов II типа под ультразвуковым контролем и блокады межреберно-плечевого нерва в качестве дополнения к надключичной блокаде для анестезии проксимального артериовенозного доступа у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности
Блокада плечевого сплетения (БПС) часто используется для создания артериовенозного доступа в проксимальном отделе руки.
Однако медиальная часть плеча и подмышечная впадина часто неадекватно анестезируются, так как межреберно-плечевой нерв (который обеспечивает сенсорную иннервацию подмышечной впадины, верхней медиальной части руки и небольшой области в верхнем латеральном отделе грудной клетки) не является компонентом плечевого сплетения.
Это требует повторного интраоперационного введения местного анестетика (МА) вплоть до перехода на ГА.
Межреберно-плечевой нерв (ICBN) является чисто чувствительным нервом, который отходит в основном от второго межреберного нерва (T2) с иногда вкладом от T3.
Следовательно, он не является компонентом плечевого сплетения и не обезболивается блокадой плечевого сплетения.
ICBN может быть заблокирован вместе с другими нервами, такими как грудные, межреберные и длинные грудные нервы, с помощью недавно описанной техники, названной блокадой грудных нервов типа II (PECS II). В этой диссертации исследователи сравнили использование блока PECS II. и блокаду ICBN в качестве дополнения к надключичной блокаде плечевого сплетения для обеспечения полной анестезии плеча при операции по созданию фистулы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Египет, 32951
- Ashraf Magdy Eskandr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ХПН.
- Хирургия проксимального артериовенозного доступа.
- Плановая или экстренная операция
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) со II по III.
Критерий исключения:
- Неспособность пациента дать информированное согласие, общаться или сотрудничать
- Аллергия на местные анестетики в анамнезе.
- Ранее существовавшее неврологическое заболевание верхних конечностей на стороне операции.
- Пациенты, получающие антикоагулянтную терапию или имеющие в анамнезе коагулопатию.
- Предыдущая хирургическая операция на месте проведения исследования или рядом с ним.
- Наличие кожной инфекции в месте прокола.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа А
Пациентам проводилась блокада межреберно-плечевого нерва под контролем УЗИ 10 мл 0,25% бупивакаина (5 мл 0,5% бупивакаина будет добавлено к 5 мл 0,9% физиологического раствора) в дополнение к надключичной блокаде 30 мл 0,25% бупивакаина (15 мл 0,5% бупивакаина будет добавлено к 15 мл 0,9% NaCl).
|
пациентам проводилась блокада межреберно-плечевого нерва под контролем УЗИ 10 мл 0,25% бупивакаина (5 мл 0,5% бупивакаина будет добавлено к 5 мл 0,9% физиологического раствора) в дополнение к надключичной блокаде 30 мл 0,25% бупивакаина (15 мл 0,5% бупивакаина будет добавлено к 15 мл 0,9% NaCl).
|
|
Активный компаратор: группа Б
пациентам проводилась блокада грудных нервов типа II под ультразвуковым контролем с использованием 10 мл 0,25% бупивакаина (5 мл 0,5% бупивакаина будет добавлено к 5 мл 0,9% физиологического раствора) в дополнение к надключичной блокаде с 30 мл 0,25% бупивакаина (15 мл 0,5% бупивакаина будет добавлено). добавляют к 15 мл 0,9 % NaCl)
|
Пациентам проводилась блокада грудных нервов типа II под ультразвуковым контролем с использованием 10 мл 0,25% бупивакаина (5 мл 0,5% бупивакаина будет добавлено к 5 мл 0,9% физиологического раствора) в дополнение к надключичной блокаде с 30 мл 0,25% бупивакаина (15 мл 0,5% бупивакаина будет добавлено). добавляют к 15 мл 0,9 % NaCl)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребность в интраоперационной местной анестезии
Временное ограничение: Через 1-2 часа после начала операции
|
объем местного анестетика
|
Через 1-2 часа после начала операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 24 часа после окончания операции
|
Визуальная аналоговая оценка (0-10), где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль
|
Через 24 часа после окончания операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: reem abdel-mageed, MBBCh, resident of anesthesia, menoufia university hospitals
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PECS II versus ICBN block
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD будет доступен после окончания исследования
Сроки обмена IPD
в течение 1 года после окончания обучения
Критерии совместного доступа к IPD
протокол исследования
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .