- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04989088
난독증에 대한 뉴로피드백 훈련
2021년 7월 24일 업데이트: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
난독증의 반구 불균형 회복을 위한 뉴로피드백 훈련
이 연구의 목표는 난독증이 있는 개인의 측두엽 영역의 기능적 반구 불균형을 유도하기 위해 특별히 고안된 뉴로피드백(NF) 훈련을 테스트하는 것입니다.
두 가지 실험 조건을 비교하기 위한 무작위 임상 시험이 설명되어 있습니다: a) 오른쪽 베타/세타 NF 훈련과 결합된 왼쪽 세타/베타 NF 훈련 및 b) 가짜 NF 훈련.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alice Cancer, PhD
- 전화번호: 0272342284
- 이메일: alice.cancer@unicatt.it
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 난독증 진단 또는 표준보다 2 SD 낮은 읽기 성능
- 평균 지능
제외 기준:
- 정신 상태
- 신경발달장애와의 동반이환
- 신경 장애
- 간질
- 언어 또는 문학 대학 과정 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 왼쪽 세타/베타 및 오른쪽 베타/세타 NF 훈련
|
40분 동안 왼쪽 세타/베타 NF 훈련과 오른쪽 베타/세타 NF 훈련을 측두-두정 영역에서 조합(20분 휴식 시간 포함)
|
|
플라시보_COMPARATOR: 가짜 NF 훈련
|
미리 녹화된 영상을 활용한 40분 동안의 샴 NF 훈련(휴식 20분 포함)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EEG 기록 - ProComp5 Infiniti 시스템
기간: 1 시간
|
TP7 및 TP8에서 세타/베타 대역 기록의 EEG 전력
|
1 시간
|
|
음운론적 과제(Spironelli & Angrilli, 2006) 정확성
기간: 1 시간
|
전산화된 라임 결정 작업 - n. 오류
|
1 시간
|
|
음운론적 과제(Spironelli & Angrilli, 2006) 속도
기간: 1 시간
|
전산화된 운율 결정 작업 - 응답 시간(ms)
|
1 시간
|
|
시맨틱 작업(Spironelli & Angrilli, 2006) 속도
기간: 1 시간
|
전산화된 의미 결정 작업 - 응답 시간(ms)
|
1 시간
|
|
시맨틱 작업(Spironelli & Angrilli, 2006) 정확도
기간: 1 시간
|
전산화된 의미 결정 작업 - n. 오류
|
1 시간
|
|
텍스트 읽기 속도 - LSC-SUA 배터리(Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
기간: 1 시간
|
음절/초 단위로 측정된 텍스트 읽기 속도
|
1 시간
|
|
텍스트 판독 정확도 - LSC-SUA 배터리(Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
기간: 1 시간
|
텍스트 읽기 정확도는 n 단위로 측정됩니다. 오류
|
1 시간
|
|
단어 읽기 속도 - LSC-SUA 배터리(Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
기간: 1 시간
|
음절/초 단위로 측정된 단어 읽기 속도
|
1 시간
|
|
단어 읽기 정확도 - LSC-SUA 배터리(Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
기간: 1 시간
|
단어 읽기 정확도는 n 단위로 측정됩니다. 오류
|
1 시간
|
|
의사 단어 읽기 속도 - LSC-SUA 배터리(Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
기간: 1 시간
|
음절/초 단위의 의사 단어 읽기 속도
|
1 시간
|
|
의사 단어 읽기 정확도 - LSC-SUA 배터리(Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
기간: 1 시간
|
의사 단어 읽기 정확도는 n 단위로 측정됩니다. 오류
|
1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
빠른 자동 명명 속도(RAN, De Luca, Di Filippo, Judica, Spinelli & Zoccolotti, 2005)
기간: 1 시간
|
초 단위로 측정되는 신속한 자동 이름 지정(RAN) 속도
|
1 시간
|
|
신속하게 자동화된 명명 정확도(RAN, De Luca, Di Filippo, Judica, Spinelli & Zoccolotti, 2005)
기간: 1 시간
|
RAN(Rapid Automated Naming) 정확도는 n 단위로 측정됩니다. 오류
|
1 시간
|
|
숫자 범위(Wechsler 성인 지능 척도 - 제4판, WAIS-IV)
기간: 1 시간
|
숫자 앞으로 및 숫자 백워드 작업
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .