阅读障碍的神经反馈训练
2021年7月24日 更新者：Alice Cancer、Catholic University of the Sacred Heart
神经反馈训练可恢复阅读障碍患者的半球失衡
该研究旨在测试一种神经反馈 (NF) 训练，该训练专门设计用于诱导阅读障碍患者的节奏-顶叶区域的功能性半球失衡。
描述了一项旨在比较两种实验条件的随机临床试验：a) 左 theta/beta NF 训练与右 beta/theta NF 训练相结合和 b) 假 NF 训练。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alice Cancer, PhD
- 电话号码：0272342284
- 邮箱：alice.cancer@unicatt.it
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 35年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 阅读障碍或阅读表现 2 标准差以下的诊断
- 平均智力
排除标准：
- 精神状况
- 与神经发育障碍的合并症
- 神经系统疾病
- 癫痫
- 语言或文学大学课程的注册
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：左 theta/beta 和右 beta/theta NF 训练
|
左侧 theta/beta NF 训练与右侧 beta/theta NF 训练相结合，在颞顶区进行 40 分钟（休息时间为 20 分钟）
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：假 NF 训练
|
使用预先录制的视频进行假 NF 训练，持续 40 分钟（休息时间为 20 分钟）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脑电图记录 - ProComp5 英菲尼迪系统
大体时间：1小时
|
在 TP7 和 TP8 中记录 theta/beta 波段的 EEG 功率
|
1小时
|
|
语音任务 (Spironelli & Angrilli, 2006) 准确性
大体时间：1小时
|
计算机化韵律决策任务 - n。错误的
|
1小时
|
|
语音任务 (Spironelli & Angrilli, 2006) 速度
大体时间：1小时
|
计算机化韵律决策任务 - 响应时间（毫秒）
|
1小时
|
|
语义任务 (Spironelli & Angrilli, 2006) 速度
大体时间：1小时
|
计算机化语义决策任务-响应时间（毫秒）
|
1小时
|
|
语义任务 (Spironelli & Angrilli, 2006) 准确率
大体时间：1小时
|
计算机化语义决策任务 - n。错误的
|
1小时
|
|
文本阅读速度 - LSC-SUA 电池（Cornoldi、Montesano 和 Valenti，2020）
大体时间：1小时
|
文本阅读速度，以音节/秒为单位
|
1小时
|
|
文本阅读准确性 - LSC-SUA 电池（Cornoldi、Montesano 和 Valenti，2020）
大体时间：1小时
|
以 n 为单位测量的文本阅读准确度。错误的
|
1小时
|
|
单词阅读速度 - LSC-SUA 电池（Cornoldi、Montesano 和 Valenti，2020）
大体时间：1小时
|
单词阅读速度以音节/秒为单位
|
1小时
|
|
单词阅读准确性 - LSC-SUA 电池（Cornoldi、Montesano 和 Valenti，2020 年）
大体时间：1小时
|
以 n 为单位测量的单词阅读准确度。错误的
|
1小时
|
|
伪字阅读速度 - LSC-SUA Battery (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
大体时间：1小时
|
伪词阅读速度（音节/秒）
|
1小时
|
|
伪字阅读准确性 - LSC-SUA 电池（Cornoldi、Montesano 和 Valenti，2020）
大体时间：1小时
|
以 n 为单位测量的伪字阅读准确度。错误的
|
1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
快速的自动命名速度（RAN、De Luca、Di Filippo、Judica、Spinelli 和 Zoccolotti，2005 年）
大体时间：1小时
|
以秒为单位的快速自动命名 (RAN) 速度
|
1小时
|
|
快速自动命名准确性（RAN、De Luca、Di Filippo、Judica、Spinelli 和 Zoccolotti，2005 年）
大体时间：1小时
|
N 中的快速自动命名 (RAN) 准确度测量。错误的
|
1小时
|
|
数字广度（韦氏成人智力量表 - 第四版，WAIS-IV）
大体时间：1小时
|
数字正向和数字反向任务
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月24日
首次发布 (实际的)
2021年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月24日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
ProComp5 英菲尼迪系统 w/BioGraph 英菲尼迪软件的临床试验
-
Innovative Medical完全的