Entraînement au Neurofeedback pour la Dyslexie
24 juillet 2021 mis à jour par: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Entraînement au Neurofeedback pour restaurer le déséquilibre hémisphérique dans la dyslexie
L'étude vise à tester un entraînement de Neurofeedback (NF) spécifiquement conçu pour induire un déséquilibre fonctionnel hémisphérique des régions tempo-pariétales chez les personnes atteintes de dyslexie.
Un essai clinique randomisé visant à comparer deux conditions expérimentales est décrit : a) entraînement NF thêta/bêta gauche en combinaison avec entraînement NF bêta/thêta droit et b) entraînement fictif fictif.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alice Cancer, PhD
- Numéro de téléphone: 0272342284
- E-mail: alice.cancer@unicatt.it
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 35 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de dyslexie ou performance en lecture 2 DS sous la norme
- Intelligence moyenne
Critère d'exclusion:
- Affections psychiatriques
- Comorbidité avec des troubles neurodéveloppementaux
- Troubles neurologiques
- Épilepsie
- Inscription à des cours universitaires linguistiques ou littéraires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement NF thêta/bêta gauche et bêta/thêta droit
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Entraînement NF thêta/bêta gauche en combinaison avec entraînement NF bêta/thêta droit dans les régions temporo-pariétales, pendant 40 minutes (avec une période de pause de 20 minutes)
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PLACEBO_COMPARATOR: Formation fictive NF
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Formation fictive NF utilisant des vidéos pré-enregistrées, pendant 40 minutes (avec une période de pause de 20 minutes)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enregistrement EEG - Système ProComp5 Infiniti
Délai: 1 heure
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Puissance EEG dans l'enregistrement de la bande thêta/bêta dans TP7 et TP8
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1 heure
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Précision de la tâche phonologique (Spironelli & Angrilli, 2006)
Délai: 1 heure
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Tâche de décision de rimes informatisée - n. d'erreurs
|
1 heure
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Tâche phonologique (Spironelli & Angrilli, 2006) vitesse
Délai: 1 heure
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Tâche de décision de rimes informatisée - temps de réponse (ms)
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1 heure
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Vitesse de la tâche sémantique (Spironelli & Angrilli, 2006)
Délai: 1 heure
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Tâche de décision sémantique informatisée - temps de réponse (ms)
|
1 heure
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|
Précision de la tâche sémantique (Spironelli & Angrilli, 2006)
Délai: 1 heure
|
Tâche de décision sémantique informatisée - n. d'erreurs
|
1 heure
|
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Vitesse de lecture de texte - Batterie LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Délai: 1 heure
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Vitesse de lecture de texte mesurée en syllabes/secondes
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1 heure
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Précision de lecture de texte - Batterie LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Délai: 1 heure
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Précision de lecture de texte mesurée en n. d'erreurs
|
1 heure
|
|
Vitesse de lecture des mots - Batterie LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Délai: 1 heure
|
Vitesse de lecture des mots mesurée en syllabes/secondes
|
1 heure
|
|
Précision de lecture des mots - Batterie LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Délai: 1 heure
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Précision de lecture des mots mesurée en n. d'erreurs
|
1 heure
|
|
Vitesse de lecture des pseudo-mots - Batterie LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Délai: 1 heure
|
Vitesse de lecture des pseudo-mots en syllabes/secondes
|
1 heure
|
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Précision de lecture de pseudo-mots - Batterie LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Délai: 1 heure
|
Précision de lecture de pseudo-mots mesurée en n. d'erreurs
|
1 heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vitesse de dénomination automatisée rapide (RAN, De Luca, Di Filippo, Judica, Spinelli & Zoccolotti, 2005)
Délai: 1 heure
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Vitesse rapide de dénomination automatisée (RAN) mesurée en secondes
|
1 heure
|
|
Précision de dénomination rapide et automatisée (RAN, De Luca, Di Filippo, Judica, Spinelli & Zoccolotti, 2005)
Délai: 1 heure
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Mesures de précision de la dénomination rapide automatisée (RAN) en n. d'erreurs
|
1 heure
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Nombre de chiffres (échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes - Quatrième édition, WAIS-IV)
Délai: 1 heure
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Tâche de chiffrement vers l'avant et de chiffrement vers l'arrière
|
1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2021
Première publication (RÉEL)
4 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NF-DYSL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .