Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurofeedback utbildning för dyslexi

24 juli 2021 uppdaterad av: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart

Neurofeedback-träning för att återställa hemisfärisk obalans vid dyslexi

Studien syftar till att testa en neurofeedback-träning (NF) speciellt utformad för att inducera en funktionell hemisfärisk obalans i tempo-parietalregionerna hos individer med dyslexi. En randomiserad klinisk prövning som syftar till att jämföra två experimentella tillstånd beskrivs: a) Vänster theta/beta NF-träning i kombination med höger beta/theta NF-träning och b) sken-NF-träning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 35 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av dyslexi eller läsprestanda 2 SD under normen
  • Genomsnittlig intelligens

Exklusions kriterier:

  • Psykiatriska tillstånd
  • Komorbiditet med neuroutvecklingsstörningar
  • Neurologiska störningar
  • Epilepsi
  • Anmälan till språkliga eller litteraturvetenskapliga universitetskurser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Vänster theta/beta och höger beta/theta NF träning
Enhet: ProComp5 Infiniti System med BioGraph Infiniti Software
Vänster theta/beta NF-träning i kombination med höger beta/theta NF-träning i temporoparietal regioner, under 40 minuter (med 20 minuters pausperiod)
PLACEBO_COMPARATOR: Sham NF träning
Enhet: ProComp5 Infiniti System med inspelade videor
Sham NF-träning med förinspelade videor, i 40 minuter (med en paus på 20 minuter)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EEG-inspelning - ProComp5 Infiniti System
Tidsram: 1 timme
EEG-kraft i theta/betabandsinspelning i TP7 och TP8
1 timme
Fonologisk uppgift (Spironelli & Angrilli, 2006) noggrannhet
Tidsram: 1 timme
Datoriserad rimbeslutsuppgift - n. av fel
1 timme
Fonologisk uppgift (Spironelli & Angrilli, 2006) hastighet
Tidsram: 1 timme
Datoriserad rimbeslutsuppgift - svarstid (ms)
1 timme
Semantisk uppgift (Spironelli & Angrilli, 2006) hastighet
Tidsram: 1 timme
Datoriserad semantisk beslutsuppgift - svarstid (ms)
1 timme
Semantisk uppgift (Spironelli & Angrilli, 2006) noggrannhet
Tidsram: 1 timme
Datoriserad semantisk beslutsuppgift - n. av fel
1 timme
Textläshastighet - LSC-SUA Battery (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Tidsram: 1 timme
Textläshastighet mätt i stavelser / sekunder
1 timme
Textläsningsnoggrannhet - LSC-SUA-batteri (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Tidsram: 1 timme
Textläsningsnoggrannhet mätt i n. av fel
1 timme
Ordläshastighet - LSC-SUA Battery (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Tidsram: 1 timme
Ordets läshastighet mätt i stavelser / sekunder
1 timme
Ordläsningsnoggrannhet - LSC-SUA Battery (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Tidsram: 1 timme
Ordläsnoggrannhet mätt i n. av fel
1 timme
Psuedo-ord läshastighet - LSC-SUA Battery (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Tidsram: 1 timme
Psuedo-ord läshastighet i stavelser / sekunder
1 timme
Psuedo-ords läsnoggrannhet - LSC-SUA Battery (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Tidsram: 1 timme
Psuedo-ords läsnoggrannhet mätt i n. av fel
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Snabb automatiserad namngivningshastighet (RAN, De Luca, Di Filippo, Judica, Spinelli & Zoccolotti, 2005)
Tidsram: 1 timme
Snabb automatiserad namngivning (RAN) hastighet mätt i sekunder
1 timme
Snabb automatiserad namngivningsnoggrannhet (RAN, De Luca, Di Filippo, Judica, Spinelli & Zoccolotti, 2005)
Tidsram: 1 timme
Snabbautomatiserad namngivning (RAN) noggrannhetsmått i n. av fel
1 timme
Digit Span (Wechsler Adult Intelligence Scale - fjärde upplagan, WAIS-IV)
Tidsram: 1 timme
Siffra framåt och siffra bakåtord uppgift
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Samarbetspartners

University of Milan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2021

Första postat (FAKTISK)

4 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NF-DYSL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dyslexi

Kliniska prövningar på ProComp5 Infiniti System med BioGraph Infiniti Software

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera