Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening Neurofeedback dla Dysleksji

24 lipca 2021 zaktualizowane przez: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart

Trening neurofeedbacku w celu przywrócenia równowagi półkuli w dysleksji

Badanie ma na celu przetestowanie treningu Neurofeedback (NF) specjalnie zaprojektowanego do wywołania funkcjonalnej nierównowagi półkuli w obszarach skroniowo-ciemieniowych u osób z dysleksją. Opisano randomizowane badanie kliniczne mające na celu porównanie dwóch warunków eksperymentalnych: a) trening lewego NF theta/beta w połączeniu z treningiem prawego NF beta/theta oraz b) pozorowany trening NF.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 35 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza dysleksji lub umiejętność czytania 2 SD poniżej normy
  • Średnia inteligencja

Kryteria wyłączenia:

  • Warunki psychiczne
  • Współwystępowanie z zaburzeniami neurorozwojowymi
  • Zaburzenia neurologiczne
  • Padaczka
  • Zapisy na uniwersyteckie kursy językowe lub literackie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Lewy trening theta/beta i prawy beta/theta NF
Urządzenie: System ProComp5 Infiniti z oprogramowaniem BioGraph Infiniti
Trening lewego theta/beta NF w połączeniu z treningiem prawego beta/theta NF w okolicy skroniowo-ciemieniowej, przez 40 minut (z 20-minutową przerwą)
PLACEBO_COMPARATOR: Pozorowany trening NF
Urządzenie: System ProComp5 Infiniti z nagranymi filmami
Trening Sham NF z wykorzystaniem wcześniej nagranych filmów, przez 40 minut (z 20-minutową przerwą)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapis EEG - System ProComp5 Infiniti
Ramy czasowe: 1 godzina
Moc EEG w zapisie pasma theta/beta w TP7 i TP8
1 godzina
Zadanie fonologiczne (Spironelli i Angrilli, 2006) dokładność
Ramy czasowe: 1 godzina
Skomputeryzowane zadanie decyzyjne dotyczące rymów - rz. błędów
1 godzina
Zadanie fonologiczne (Spironelli i Angrilli, 2006) szybkość
Ramy czasowe: 1 godzina
Skomputeryzowane zadanie decyzyjne rymowanki - czas odpowiedzi (ms)
1 godzina
Szybkość zadań semantycznych (Spironelli i Angrilli, 2006).
Ramy czasowe: 1 godzina
Skomputeryzowane semantyczne zadanie decyzyjne - czas odpowiedzi (ms)
1 godzina
Dokładność zadań semantycznych (Spironelli i Angrilli, 2006).
Ramy czasowe: 1 godzina
Skomputeryzowane semantyczne zadanie decyzyjne - rz. błędów
1 godzina
Szybkość czytania tekstu — bateria LSC-SUA (Cornoldi, Montesano i Valenti, 2020)
Ramy czasowe: 1 godzina
Szybkość czytania tekstu mierzona w sylabach / sekundach
1 godzina
Dokładność odczytu tekstu — bateria LSC-SUA (Cornoldi, Montesano i Valenti, 2020)
Ramy czasowe: 1 godzina
Dokładność czytania tekstu mierzona w n. błędów
1 godzina
Szybkość czytania słów — bateria LSC-SUA (Cornoldi, Montesano i Valenti, 2020)
Ramy czasowe: 1 godzina
Szybkość czytania słów mierzona w sylabach / sekundach
1 godzina
Dokładność czytania słów — bateria LSC-SUA (Cornoldi, Montesano i Valenti, 2020)
Ramy czasowe: 1 godzina
Dokładność czytania słów mierzona w n. błędów
1 godzina
Szybkość czytania pseudosłów — bateria LSC-SUA (Cornoldi, Montesano i Valenti, 2020)
Ramy czasowe: 1 godzina
Szybkość czytania pseudosłów w sylabach / sekundach
1 godzina
Dokładność czytania pseudosłów — bateria LSC-SUA (Cornoldi, Montesano i Valenti, 2020)
Ramy czasowe: 1 godzina
Dokładność czytania pseudosłów mierzona w n. błędów
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkie zautomatyzowane nazewnictwo (RAN, De Luca, Di Filippo, Judica, Spinelli & Zoccolotti, 2005)
Ramy czasowe: 1 godzina
Szybkość szybkiego automatycznego nazewnictwa (RAN) mierzona w sekundach
1 godzina
Szybka zautomatyzowana dokładność nazewnictwa (RAN, De Luca, Di Filippo, Judica, Spinelli & Zoccolotti, 2005)
Ramy czasowe: 1 godzina
Pomiary dokładności szybkiego zautomatyzowanego nazewnictwa (RAN) w n. błędów
1 godzina
Rozpiętość cyfr (skala inteligencji dorosłych Wechslera - wydanie czwarte, WAIS-IV)
Ramy czasowe: 1 godzina
Cyfra do przodu i cyfra do tyłu zadanie
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Współpracownicy

University of Milan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NF-DYSL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj