Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofeedback træning for ordblindhed

24. juli 2021 opdateret af: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart

Neurofeedback-træning for at genoprette hemisfærisk ubalance ved ordblindhed

Undersøgelsen har til formål at teste en neurofeedback-træning (NF) specielt designet til at inducere en funktionel hemisfærisk ubalance i tempo-parietale regioner hos personer med dysleksi. Et randomiseret klinisk forsøg med det formål at sammenligne to eksperimentelle forhold beskrives: a) Venstre theta/beta NF træning i kombination med højre beta/theta NF træning og b) sham NF træning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 35 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af ordblindhed eller læseevne 2 SD under normen
  • Gennemsnitlig intelligens

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske tilstande
  • Comorbiditet med neuroudviklingsforstyrrelser
  • Neurologiske lidelser
  • Epilepsi
  • Tilmelding til sproglige eller litteraturvidenskabelige universitetskurser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Venstre theta/beta og højre beta/theta NF træning
Enhed: ProComp5 Infiniti System m/BioGraph Infiniti Software
Venstre theta/beta NF træning i kombination med højre beta/theta NF træning i temporoparietale regioner, i 40 minutter (med en pause på 20 minutter)
PLACEBO_COMPARATOR: Sham NF træning
Enhed: ProComp5 Infiniti System m/optagede videoer
Sham NF-træning ved hjælp af forudindspillede videoer i 40 minutter (med en pause på 20 minutter)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG optagelse - ProComp5 Infiniti System
Tidsramme: 1 time
EEG-effekt i theta/beta-båndoptagelse i TP7 og TP8
1 time
Fonologisk opgave (Spironelli & Angrilli, 2006) nøjagtighed
Tidsramme: 1 time
Computerstyret rim beslutningsopgave - n. af fejl
1 time
Fonologisk opgave (Spironelli & Angrilli, 2006) hastighed
Tidsramme: 1 time
Computerstyret rim beslutningsopgave - responstid (ms)
1 time
Semantisk opgave (Spironelli & Angrilli, 2006) hastighed
Tidsramme: 1 time
Computerstyret semantisk beslutningsopgave - responstid (ms)
1 time
Semantisk opgave (Spironelli & Angrilli, 2006) nøjagtighed
Tidsramme: 1 time
Computerstyret semantisk beslutningsopgave - n. af fejl
1 time
Tekstlæsehastighed - LSC-SUA-batteri (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Tidsramme: 1 time
Tekstlæsehastighed målt i stavelser / sekunder
1 time
Tekstlæsningsnøjagtighed - LSC-SUA Battery (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Tidsramme: 1 time
Tekstlæsningsnøjagtighed målt i n. af fejl
1 time
Ordlæsehastighed - LSC-SUA Battery (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Tidsramme: 1 time
Ordlæsehastighed målt i stavelser / sekunder
1 time
Ordlæsningsnøjagtighed - LSC-SUA Battery (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Tidsramme: 1 time
Ordlæsningsnøjagtighed målt i n. af fejl
1 time
Psuedo-ord læsehastighed - LSC-SUA Battery (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Tidsramme: 1 time
Psuedo-ord læsehastighed i stavelser / sekunder
1 time
Psuedo-ord læsenøjagtighed - LSC-SUA Battery (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Tidsramme: 1 time
Psuedo-ords læsenøjagtighed målt i n. af fejl
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtig automatiseret navngivningshastighed (RAN, De Luca, Di Filippo, Judica, Spinelli & Zoccolotti, 2005)
Tidsramme: 1 time
Hurtig automatiseret navngivning (RAN) hastighed målt i sekunder
1 time
Hurtig automatiseret navngivningsnøjagtighed (RAN, De Luca, Di Filippo, Judica, Spinelli & Zoccolotti, 2005)
Tidsramme: 1 time
Hurtig automatiseret navngivning (RAN) nøjagtighedsmålinger i n. af fejl
1 time
Digit Span (Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition, WAIS-IV)
Tidsramme: 1 time
Ciffer frem og ciffer tilbageord opgave
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Samarbejdspartnere

University of Milan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

4. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NF-DYSL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ProComp5 Infiniti System m/BioGraph Infiniti Software

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner