- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04989088
Neurofeedback-koulutus dysleksiaan
lauantai 24. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Neurofeedback-koulutus aivopuoliskon epätasapainon palauttamiseksi lukihäiriössä
Tutkimuksen tavoitteena on testata neurofeedback (NF) -harjoitusta, joka on erityisesti suunniteltu indusoimaan funktionaalista aivopuoliskon epätasapainoa tempo-parietaalisilla alueilla lukihäiriöistä kärsivillä henkilöillä.
Kuvataan satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on vertailla kahta koeolosuhteita: a) Vasemmanpuoleinen theta/beeta NF-harjoittelu yhdistettynä oikeanpuoleiseen beeta/theta NF-harjoitukseen ja b) NF-harjoittelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alice Cancer, PhD
- Puhelinnumero: 0272342284
- Sähköposti: alice.cancer@unicatt.it
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lukihäiriön diagnoosi tai lukusuorituskyky 2 SD alle normin
- Keskimääräinen älykkyys
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatriset tilat
- Komorbiditeetti hermoston kehityshäiriöiden kanssa
- Neurologiset häiriöt
- Epilepsia
- Ilmoittautuminen kieli- tai kirjallisuusyliopiston kursseille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vasen theta/beta ja oikea beta/theta NF-harjoitus
|
Vasen theta/beta NF-harjoittelu yhdistettynä oikeanpuoleiseen beta/theta NF-harjoitukseen temporo-parietaalisilla alueilla, 40 minuuttia (20 minuutin tauolla)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sham NF -koulutus
|
Vale NF -harjoittelu ennalta tallennettujen videoiden avulla, 40 minuuttia (20 minuutin tauolla)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG-tallennus - ProComp5 Infiniti System
Aikaikkuna: 1 tunti
|
EEG-teho theta/beta-kaistan tallennuksessa TP7:ssä ja TP8:ssa
|
1 tunti
|
|
Fonologisen tehtävän (Spironelli & Angrilli, 2006) tarkkuus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tietokoneistettu riimipäätöstehtävä - n. virheistä
|
1 tunti
|
|
Fonologinen tehtävä (Spironelli & Angrilli, 2006) nopeus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tietokoneistettu riimipäätöstehtävä – vasteaika (ms)
|
1 tunti
|
|
Semanttinen tehtävä (Spironelli & Angrilli, 2006) nopeus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tietokoneistettu semanttinen päätöstehtävä - vasteaika (ms)
|
1 tunti
|
|
Semanttisen tehtävän (Spironelli & Angrilli, 2006) tarkkuus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tietokoneistettu semanttinen päätöstehtävä - n. virheistä
|
1 tunti
|
|
Tekstin lukunopeus - LSC-SUA-akku (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tekstin lukunopeus mitattuna tavuissa/sekunnissa
|
1 tunti
|
|
Tekstin lukutarkkuus - LSC-SUA-akku (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tekstin lukutarkkuus mitattuna n:ssä. virheistä
|
1 tunti
|
|
Sananlukunopeus - LSC-SUA-akku (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Sananlukunopeus mitattuna tavuina / sekuntia
|
1 tunti
|
|
Sananlukutarkkuus - LSC-SUA-akku (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Sanojen lukutarkkuus mitattuna n:llä. virheistä
|
1 tunti
|
|
Psuedosanojen lukunopeus – LSC-SUA-akku (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Psuedosanojen lukunopeus tavuissa / sekunneissa
|
1 tunti
|
|
Psuedosanojen lukutarkkuus – LSC-SUA-akku (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Psuedosanojen lukutarkkuus mitattuna yksikössä n. virheistä
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nopea automatisoitu nimeämisnopeus (RAN, De Luca, Di Filippo, Judica, Spinelli & Zoccolotti, 2005)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Nopea automatisoitu nimeämisnopeus (RAN) sekunneissa mitattuna
|
1 tunti
|
|
Nopea automatisoitu nimeämistarkkuus (RAN, De Luca, Di Filippo, Judica, Spinelli & Zoccolotti, 2005)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Nopean automatisoidun nimeämisen (RAN) tarkkuus mittaa n. virheistä
|
1 tunti
|
|
Numeroväli (Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition, WAIS-IV)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Numeroiden eteenpäin ja numeroiden takasanatehtävä
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NF-DYSL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .