Neurofeedback trénink pro dyslexii
24. července 2021 aktualizováno: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Neurofeedback trénink k obnovení hemisférické nerovnováhy u dyslexie
Cílem studie je otestovat trénink Neurofeedback (NF) speciálně navržený pro navození funkční hemisférické nerovnováhy tempo-parietálních oblastí u jedinců s dyslexií.
Je popsána randomizovaná klinická studie zaměřená na srovnání dvou experimentálních podmínek: a) Trénink levé theta/beta NF v kombinaci s pravým tréninkem beta/theta NF a b) falešný trénink NF.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alice Cancer, PhD
- Telefonní číslo: 0272342284
- E-mail: alice.cancer@unicatt.it
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 35 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza dyslexie nebo čtenářský výkon 2 SD pod normou
- Průměrná inteligence
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrické stavy
- Komorbidita s neurovývojovými poruchami
- Neurologické poruchy
- Epilepsie
- Zápis do lingvistických nebo literárních univerzitních kurzů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Levý theta/beta a pravý beta/theta NF trénink
|
Trénink levé theta/beta NF v kombinaci s pravým tréninkem beta/theta NF v temporo-parietálních oblastech po dobu 40 minut (s 20minutovou přestávkou)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Falešný NF trénink
|
Sham NF trénink pomocí předem nahraných videí po dobu 40 minut (s 20minutovou přestávkou)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záznam EEG - ProComp5 Infiniti System
Časové okno: 1 hodina
|
Výkon EEG v pásmu theta/beta nahrávání v TP7 a TP8
|
1 hodina
|
|
Fonologická úloha (Spironelli & Angrilli, 2006) přesnost
Časové okno: 1 hodina
|
Počítačová úloha rozhodování - n. chyb
|
1 hodina
|
|
Fonologická úloha (Spironelli & Angrilli, 2006) rychlost
Časové okno: 1 hodina
|
Počítačová úloha rozhodování o rýmu – doba odezvy (ms)
|
1 hodina
|
|
Rychlost sémantické úlohy (Spironelli & Angrilli, 2006).
Časové okno: 1 hodina
|
Počítačová úloha sémantického rozhodování – doba odezvy (ms)
|
1 hodina
|
|
Přesnost sémantické úlohy (Spironelli & Angrilli, 2006).
Časové okno: 1 hodina
|
Počítačová sémantická rozhodovací úloha - n. chyb
|
1 hodina
|
|
Rychlost čtení textu – baterie LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Časové okno: 1 hodina
|
Rychlost čtení textu měřená ve slabikách / sekundách
|
1 hodina
|
|
Přesnost čtení textu – baterie LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Časové okno: 1 hodina
|
Přesnost čtení textu měřená vn. chyb
|
1 hodina
|
|
Rychlost čtení slova – baterie LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Časové okno: 1 hodina
|
Rychlost čtení slova měřená ve slabikách / sekundách
|
1 hodina
|
|
Přesnost čtení slova – baterie LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Časové okno: 1 hodina
|
Přesnost čtení slova měřená vn. chyb
|
1 hodina
|
|
Rychlost čtení pseudoslova – baterie LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Časové okno: 1 hodina
|
Rychlost čtení pseudoslova ve slabikách / sekundách
|
1 hodina
|
|
Přesnost čtení pseudoslova – baterie LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Časové okno: 1 hodina
|
Přesnost čtení pseudoslova měřená v n. chyb
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlá automatizovaná rychlost pojmenování (RAN, De Luca, Di Filippo, Judica, Spinelli & Zoccolotti, 2005)
Časové okno: 1 hodina
|
Rychlá rychlost automatického pojmenování (RAN) měřená v sekundách
|
1 hodina
|
|
Rychlá automatizovaná přesnost pojmenování (RAN, De Luca, Di Filippo, Judica, Spinelli & Zoccolotti, 2005)
Časové okno: 1 hodina
|
Rychlá měření přesnosti automatického pojmenování (RAN) v n. chyb
|
1 hodina
|
|
Digit Span (Wechslerova škála inteligence dospělých – čtvrté vydání, WAIS-IV)
Časové okno: 1 hodina
|
Úloha číslice dopředu a číslice zpětné slovo
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. října 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NF-DYSL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .