Nevrofeedback-trening for dysleksi
24. juli 2021 oppdatert av: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Neurofeedback-trening for å gjenopprette hemisfærisk ubalanse ved dysleksi
Studien tar sikte på å teste en nevrofeedback-trening (NF) spesielt utviklet for å indusere en funksjonell hemisfærisk ubalanse i tempo-parietale regioner hos personer med dysleksi.
En randomisert klinisk studie rettet mot å sammenligne to eksperimentelle forhold er beskrevet: a) Venstre theta/beta NF-trening i kombinasjon med høyre beta/theta NF-trening og b) falsk NF-trening.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alice Cancer, PhD
- Telefonnummer: 0272342284
- E-post: alice.cancer@unicatt.it
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 35 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av dysleksi eller leseytelse 2 SD under normen
- Gjennomsnittlig intelligens
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatriske tilstander
- Komorbiditet med nevroutviklingsforstyrrelser
- Nevrologiske lidelser
- Epilepsi
- Påmelding til språklige eller litteraturvitenskapelige universitetskurs
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Venstre theta/beta og høyre beta/theta NF trening
|
Venstre theta/beta NF-trening i kombinasjon med høyre beta/theta NF-trening i temporoparietale regioner, i 40 minutter (med en 20-minutters pause)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sham NF trening
|
Sham NF-trening med forhåndsinnspilte videoer, i 40 minutter (med en 20-minutters pause)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG-opptak - ProComp5 Infiniti System
Tidsramme: 1 time
|
EEG-kraft i theta/beta-båndopptak i TP7 og TP8
|
1 time
|
|
Fonologisk oppgave (Spironelli & Angrilli, 2006) nøyaktighet
Tidsramme: 1 time
|
Datastyrt rim beslutningsoppgave - n. av feil
|
1 time
|
|
Fonologisk oppgave (Spironelli & Angrilli, 2006) hastighet
Tidsramme: 1 time
|
Datastyrt rimbeslutningsoppgave - responstid (ms)
|
1 time
|
|
Semantisk oppgave (Spironelli & Angrilli, 2006) hastighet
Tidsramme: 1 time
|
Datastyrt semantisk beslutningsoppgave - responstid (ms)
|
1 time
|
|
Semantisk oppgave (Spironelli & Angrilli, 2006) nøyaktighet
Tidsramme: 1 time
|
Datastyrt semantisk beslutningsoppgave - n. av feil
|
1 time
|
|
Tekstlesehastighet - LSC-SUA-batteri (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Tidsramme: 1 time
|
Tekstlesehastighet målt i stavelser / sekunder
|
1 time
|
|
Tekstlesingsnøyaktighet – LSC-SUA Battery (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Tidsramme: 1 time
|
Tekstlesenøyaktighet målt i n. av feil
|
1 time
|
|
Lesehastighet for ord - LSC-SUA Battery (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Tidsramme: 1 time
|
Ordlesehastighet målt i stavelser / sekunder
|
1 time
|
|
Ordlesingsnøyaktighet – LSC-SUA Battery (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Tidsramme: 1 time
|
Ordlesenøyaktighet målt i n. av feil
|
1 time
|
|
Lesehastighet for psuedoord - LSC-SUA-batteri (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Tidsramme: 1 time
|
Psuedo-ord lesehastighet i stavelser / sekunder
|
1 time
|
|
Psuedo-ord-lesenøyaktighet - LSC-SUA-batteri (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Tidsramme: 1 time
|
Lesenøyaktighet for psuedoord målt i n. av feil
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rask automatisert navngivningshastighet (RAN, De Luca, Di Filippo, Judica, Spinelli & Zoccolotti, 2005)
Tidsramme: 1 time
|
Rask automatisert navngivning (RAN) hastighet målt i sekunder
|
1 time
|
|
Rask automatisert navnenøyaktighet (RAN, De Luca, Di Filippo, Judica, Spinelli & Zoccolotti, 2005)
Tidsramme: 1 time
|
Rask automatisert navngivning (RAN) nøyaktighetsmål i n. av feil
|
1 time
|
|
Digit Span (Wechsler Adult Intelligence Scale - fjerde utgave, WAIS-IV)
Tidsramme: 1 time
|
Siffer frem og siffer tilbakeord oppgave
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. oktober 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NF-DYSL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .