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Neurofeedback-Training bei Legasthenie

24. Juli 2021 aktualisiert von: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart

Neurofeedback-Training zur Wiederherstellung des hemisphärischen Ungleichgewichts bei Legasthenie

Die Studie zielt darauf ab, ein Neurofeedback (NF)-Training zu testen, das speziell darauf ausgelegt ist, bei Personen mit Legasthenie ein funktionelles hemisphärisches Ungleichgewicht der Tempo-Parietal-Regionen zu induzieren. Eine randomisierte klinische Studie zum Vergleich zweier experimenteller Bedingungen wird beschrieben: a) Links-Theta/Beta-NF-Training in Kombination mit Rechts-Beta/Theta-NF-Training und b) Schein-NF-Training.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Legasthenie oder Leseleistung 2 SD unter der Norm
  • Durchschnittliche Intelligenz

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische Zustände
  • Komorbidität mit neurologischen Entwicklungsstörungen
  • Neurologische Störungen
  • Epilepsie
  • Immatrikulation in sprach- oder literaturwissenschaftlichen Universitätsstudiengängen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Linkes Theta/Beta- und rechtes Beta/Theta-NF-Training
Gerät: ProComp5 Infiniti System mit BioGraph Infiniti Software
Linkes Theta/Beta-NF-Training in Kombination mit rechtem Beta/Theta-NF-Training in temporo-parietalen Regionen für 40 Minuten (mit einer 20-minütigen Pause)
PLACEBO_COMPARATOR: Schein-NF-Training
Gerät: ProComp5 Infiniti System mit aufgezeichneten Videos
Schein-NF-Training mit vorab aufgezeichneten Videos für 40 Minuten (mit einer 20-minütigen Pause)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EEG-Aufzeichnung – ProComp5 Infiniti System
Zeitfenster: 1 Stunde
EEG-Leistung in Theta/Beta-Band-Aufzeichnung in TP7 und TP8
1 Stunde
Phonologische Aufgabengenauigkeit (Spironelli & Angrilli, 2006).
Zeitfenster: 1 Stunde
Computergestützte Reimentscheidungsaufgabe - n. von Fehlern
1 Stunde
Phonologische Aufgabe (Spironelli & Angrilli, 2006) Geschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Stunde
Computergestützte Reimentscheidungsaufgabe - Reaktionszeit (ms)
1 Stunde
Geschwindigkeit der semantischen Aufgabe (Spironelli & Angrilli, 2006).
Zeitfenster: 1 Stunde
Computergestützte semantische Entscheidungsaufgabe - Antwortzeit (ms)
1 Stunde
Semantische Aufgabengenauigkeit (Spironelli & Angrilli, 2006).
Zeitfenster: 1 Stunde
Computergestützte semantische Entscheidungsaufgabe - n. von Fehlern
1 Stunde
Textlesegeschwindigkeit - LSC-SUA-Batterie (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Zeitfenster: 1 Stunde
Textlesegeschwindigkeit gemessen in Silben / Sekunden
1 Stunde
Textlesegenauigkeit – LSC-SUA-Batterie (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Zeitfenster: 1 Stunde
Textlesegenauigkeit gemessen in n. von Fehlern
1 Stunde
Wortlesegeschwindigkeit - LSC-SUA-Batterie (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Zeitfenster: 1 Stunde
Wortlesegeschwindigkeit gemessen in Silben / Sekunden
1 Stunde
Wortlesegenauigkeit – LSC-SUA-Batterie (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Zeitfenster: 1 Stunde
Wortlesegenauigkeit gemessen in n. von Fehlern
1 Stunde
Lesegeschwindigkeit von Pseudowörtern – LSC-SUA-Batterie (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Zeitfenster: 1 Stunde
Lesegeschwindigkeit von Pseudowörtern in Silben / Sekunden
1 Stunde
Genauigkeit beim Lesen von Pseudowörtern – LSC-SUA-Batterie (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Zeitfenster: 1 Stunde
Pseudowort-Lesegenauigkeit gemessen in n. von Fehlern
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schnelle automatisierte Benennungsgeschwindigkeit (RAN, De Luca, Di Filippo, Judica, Spinelli & Zoccolotti, 2005)
Zeitfenster: 1 Stunde
Rapid Automatized Naming (RAN)-Geschwindigkeit, gemessen in Sekunden
1 Stunde
Schnelle automatische Benennungsgenauigkeit (RAN, De Luca, Di Filippo, Judica, Spinelli & Zoccolotti, 2005)
Zeitfenster: 1 Stunde
Rapid Automatized Naming (RAN) Genauigkeitsmessungen in n. von Fehlern
1 Stunde
Ziffernspanne (Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition, WAIS-IV)
Zeitfenster: 1 Stunde
Digit vorwärts und Digit rückwärts Aufgabe
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Mitarbeiter

University of Milan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NF-DYSL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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