Тренинг нейробиоуправления при дислексии
24 июля 2021 г. обновлено: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Обучение нейробиоуправлению для восстановления дисбаланса полушарий при дислексии
Исследование направлено на тестирование тренировки нейробиоуправления (NF), специально разработанной для индуцирования функционального полушарного дисбаланса височно-теменных областей у людей с дислексией.
Описано рандомизированное клиническое исследование, направленное на сравнение двух экспериментальных условий: а) тренировка левой тета/бета НФ в сочетании с тренировкой правой бета/тета НФ и б) имитация тренировки НФ.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alice Cancer, PhD
- Номер телефона: 0272342284
- Электронная почта: alice.cancer@unicatt.it
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика дислексии или работоспособность при чтении на 2 SD ниже нормы
- Средний интеллект
Критерий исключения:
- Психиатрические состояния
- Коморбидность с нарушениями развития нервной системы
- Неврологические расстройства
- эпилепсия
- Зачисление на лингвистические или литературные университетские курсы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренировка левой тета/бета и правой бета/тета НФ
|
Тренировка левой тета/бета НФ в сочетании с тренировкой правой бета/тета НФ в височно-теменных областях, в течение 40 минут (с 20-минутным перерывом)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Тренировка Sham NF
|
Тренировка Sham NF с использованием предварительно записанных видео в течение 40 минут (с 20-минутным перерывом)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запись ЭЭГ — система ProComp5 Infiniti
Временное ограничение: 1 час
|
Мощность ЭЭГ в записи тета/бета-диапазона в TP7 и TP8
|
1 час
|
|
Фонологическая задача (Spironelli & Angrilli, 2006) точность
Временное ограничение: 1 час
|
Компьютеризированная задача решения рифмы - н. ошибок
|
1 час
|
|
Фонологическая задача (Spironelli & Angrilli, 2006) скорость
Временное ограничение: 1 час
|
Компьютеризированная задача решения рифмы - время ответа (мс)
|
1 час
|
|
Семантическая задача (Spironelli & Angrilli, 2006) скорость
Временное ограничение: 1 час
|
Компьютеризированная семантическая задача решения - время отклика (мс)
|
1 час
|
|
Семантическая задача (Spironelli & Angrilli, 2006) точность
Временное ограничение: 1 час
|
Компьютеризированное семантическое решение задачи - n. ошибок
|
1 час
|
|
Скорость чтения текста — аккумулятор LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020 г.)
Временное ограничение: 1 час
|
Скорость чтения текста измеряется в слогах/секундах
|
1 час
|
|
Точность чтения текста — батарея LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020 г.)
Временное ограничение: 1 час
|
Точность чтения текста измеряется в n. ошибок
|
1 час
|
|
Скорость чтения слов - батарея LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Временное ограничение: 1 час
|
Скорость чтения слов измеряется в слогах/секундах.
|
1 час
|
|
Точность чтения слов - батарея LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Временное ограничение: 1 час
|
Точность чтения слов измеряется в n. ошибок
|
1 час
|
|
Скорость чтения псевдослов - батарея LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Временное ограничение: 1 час
|
Скорость чтения псевдослов в слогах/секундах
|
1 час
|
|
Точность чтения псевдослов - батарея LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Временное ограничение: 1 час
|
Точность чтения псевдослов, измеренная в n. ошибок
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Быстрая автоматизированная скорость именования (RAN, De Luca, Di Filippo, Judica, Spinelli & Zoccolotti, 2005 г.)
Временное ограничение: 1 час
|
Скорость быстрого автоматического именования (RAN), измеряемая в секундах
|
1 час
|
|
Быстрая автоматизированная точность именования (RAN, De Luca, Di Filippo, Judica, Spinelli & Zoccolotti, 2005)
Временное ограничение: 1 час
|
Меры точности быстрого автоматизированного именования (RAN) в n. ошибок
|
1 час
|
|
Диапазон цифр (шкала интеллекта взрослых Векслера - четвертое издание, WAIS-IV)
Временное ограничение: 1 час
|
Задача «цифра вперед» и «цифра назад»
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NF-DYSL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .