Neurofeedbacktraining voor dyslexie
24 juli 2021 bijgewerkt door: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Neurofeedback-training om hemisferische onbalans bij dyslexie te herstellen
De studie is gericht op het testen van een Neurofeedback (NF)-training die specifiek is ontworpen voor het induceren van een functionele hemisferische onbalans van de tempo-pariëtale regio's bij personen met dyslexie.
Een gerandomiseerde klinische studie gericht op het vergelijken van twee experimentele omstandigheden wordt beschreven: a) Linker theta/bèta NF-training in combinatie met rechts beta/theta NF-training en b) sham NF-training.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alice Cancer, PhD
- Telefoonnummer: 0272342284
- E-mail: alice.cancer@unicatt.it
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van dyslexie of leesvaardigheid 2 SD onder de norm
- Gemiddelde intelligentie
Uitsluitingscriteria:
- Psychiatrische aandoeningen
- Comorbiditeit met neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Neurologische aandoeningen
- Epilepsie
- Inschrijving voor universitaire taal- of letterkundecursussen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Links theta/beta en rechts beta/theta NF training
|
Linker theta/beta NF-training in combinatie met rechter bèta/theta NF-training in temporo-pariëtale gebieden, gedurende 40 minuten (met een pauze van 20 minuten)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sham NF-training
|
Sham NF-training met vooraf opgenomen video's, gedurende 40 minuten (met een pauze van 20 minuten)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EEG-opname - ProComp5 Infiniti-systeem
Tijdsspanne: 1 uur
|
EEG-vermogen in theta/beta-bandopname in TP7 en TP8
|
1 uur
|
|
Fonologische taak (Spironelli & Angrilli, 2006) nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 1 uur
|
Geautomatiseerde rijmbeslissingstaak - n. van fouten
|
1 uur
|
|
Fonologische taak (Spironelli & Angrilli, 2006) snelheid
Tijdsspanne: 1 uur
|
Geautomatiseerde rijmbeslissingstaak - reactietijd (ms)
|
1 uur
|
|
Semantische taak (Spironelli & Angrilli, 2006) snelheid
Tijdsspanne: 1 uur
|
Geautomatiseerde semantische beslissingstaak - reactietijd (ms)
|
1 uur
|
|
Semantische taak (Spironelli & Angrilli, 2006) nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 1 uur
|
Geautomatiseerde semantische beslissingstaak - n. van fouten
|
1 uur
|
|
Tekstleessnelheid - LSC-SUA Batterij (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Tijdsspanne: 1 uur
|
Tekstleessnelheid gemeten in lettergrepen / seconden
|
1 uur
|
|
Nauwkeurigheid tekst lezen - LSC-SUA batterij (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Tijdsspanne: 1 uur
|
Nauwkeurigheid bij het lezen van tekst gemeten in n. van fouten
|
1 uur
|
|
Leessnelheid van woorden - LSC-SUA-batterij (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Tijdsspanne: 1 uur
|
Leessnelheid van woorden gemeten in lettergrepen / seconden
|
1 uur
|
|
Nauwkeurigheid bij het lezen van woorden - LSC-SUA-batterij (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Tijdsspanne: 1 uur
|
Woordleesnauwkeurigheid gemeten in n. van fouten
|
1 uur
|
|
Leessnelheid van pseudowoorden - LSC-SUA-batterij (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Tijdsspanne: 1 uur
|
Psuedo-woord leessnelheid in lettergrepen / seconden
|
1 uur
|
|
Leesnauwkeurigheid van pseudowoorden - LSC-SUA-batterij (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Tijdsspanne: 1 uur
|
Leesnauwkeurigheid van pseudo-woorden gemeten in n. van fouten
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelle geautomatiseerde naamgevingssnelheid (RAN, De Luca, Di Filippo, Judica, Spinelli & Zoccolotti, 2005)
Tijdsspanne: 1 uur
|
Snelle automatische naamgeving (RAN) snelheid gemeten in seconden
|
1 uur
|
|
Snelle geautomatiseerde naamgevingsnauwkeurigheid (RAN, De Luca, Di Filippo, Judica, Spinelli & Zoccolotti, 2005)
Tijdsspanne: 1 uur
|
Snelle geautomatiseerde naamgeving (RAN) nauwkeurigheidsmetingen in n. van fouten
|
1 uur
|
|
Cijferbereik (Wechsler Adult Intelligence Scale - vierde editie, WAIS-IV)
Tijdsspanne: 1 uur
|
Cijfer vooruit en cijfer backword taak
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NF-DYSL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .