Entrenamiento de Neurofeedback para Dislexia
24 de julio de 2021 actualizado por: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Entrenamiento de Neurofeedback para Restaurar el Desequilibrio Hemisférico en la Dislexia
El estudio tiene como objetivo probar un entrenamiento de Neurofeedback (NF) diseñado específicamente para inducir un desequilibrio hemisférico funcional de las regiones tempo-parietales en personas con dislexia.
Se describe un ensayo clínico aleatorizado destinado a comparar dos condiciones experimentales: a) entrenamiento NF theta/beta izquierdo en combinación con entrenamiento NF beta/theta derecho yb) entrenamiento NF sham.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alice Cancer, PhD
- Número de teléfono: 0272342284
- Correo electrónico: alice.cancer@unicatt.it
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 35 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de dislexia o rendimiento lector 2 SD por debajo de la norma
- Inteligencia promedio
Criterio de exclusión:
- Condiciones psiquiátricas
- Comorbilidad con trastornos del neurodesarrollo
- Desórdenes neurológicos
- Epilepsia
- Matrícula en cursos universitarios de lingüística o literatura
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento theta/beta izquierdo y beta/theta derecho NF
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Entrenamiento theta/beta NF izquierdo en combinación con entrenamiento beta/theta NF derecho en regiones témporo-parietales, durante 40 minutos (con un período de descanso de 20 minutos)
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PLACEBO_COMPARADOR: Entrenamiento falso de NF
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Entrenamiento simulado de NF utilizando videos pregrabados, durante 40 minutos (con un período de descanso de 20 minutos)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Registro EEG - Sistema ProComp5 Infiniti
Periodo de tiempo: 1 hora
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Potencia EEG en grabación de banda theta/beta en TP7 y TP8
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1 hora
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Precisión de la tarea fonológica (Spironelli & Angrilli, 2006)
Periodo de tiempo: 1 hora
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Tarea de decisión de rima computarizada - n. de errores
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1 hora
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Tarea fonológica (Spironelli & Angrilli, 2006) velocidad
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Tarea de decisión de rima computarizada - tiempo de respuesta (ms)
|
1 hora
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Tarea semántica (Spironelli & Angrilli, 2006) velocidad
Periodo de tiempo: 1 hora
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Tarea de decisión semántica computarizada - tiempo de respuesta (ms)
|
1 hora
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Precisión de la tarea semántica (Spironelli & Angrilli, 2006)
Periodo de tiempo: 1 hora
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Tarea de decisión semántica informatizada - n. de errores
|
1 hora
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Velocidad de lectura de texto - Batería LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Periodo de tiempo: 1 hora
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Velocidad de lectura de texto medida en sílabas/segundos
|
1 hora
|
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Precisión de lectura de texto - Batería LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Precisión de lectura de texto medida en n. de errores
|
1 hora
|
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Velocidad de lectura de palabras - Batería LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Velocidad de lectura de palabras medida en sílabas/segundos
|
1 hora
|
|
Precisión de lectura de palabras - Batería LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Precisión de lectura de palabras medida en n. de errores
|
1 hora
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Velocidad de lectura de pseudopalabras - Batería LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Velocidad de lectura de pseudopalabras en sílabas/segundos
|
1 hora
|
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Precisión de lectura de pseudopalabras - Batería LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Precisión de lectura de pseudopalabras medida en n. de errores
|
1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rápida velocidad de denominación automatizada (RAN, De Luca, Di Filippo, Judica, Spinelli & Zoccolotti, 2005)
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Velocidad rápida de denominación automatizada (RAN) medida en segundos
|
1 hora
|
|
Rápida precisión de denominación automatizada (RAN, De Luca, Di Filippo, Judica, Spinelli & Zoccolotti, 2005)
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Medidas de precisión de nombres automatizados rápidos (RAN) en n. de errores
|
1 hora
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Rango de dígitos (Escala de inteligencia para adultos de Wechsler - Cuarta edición, WAIS-IV)
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Tarea de reenvío de dígitos y retroceso de dígitos
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NF-DYSL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .