Formazione di neurofeedback per la dislessia
24 luglio 2021 aggiornato da: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Formazione di neurofeedback per ripristinare lo squilibrio emisferico nella dislessia
Lo studio si propone di testare un allenamento di Neurofeedback (NF) specificamente progettato per indurre uno squilibrio emisferico funzionale delle regioni tempo-parietali in soggetti con dislessia.
Viene descritto uno studio clinico randomizzato volto a confrontare due condizioni sperimentali: a) addestramento NF theta/beta sinistro in combinazione con addestramento NF beta/theta destro e b) addestramento fittizio NF.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alice Cancer, PhD
- Numero di telefono: 0272342284
- Email: alice.cancer@unicatt.it
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 35 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di dislessia o prestazioni di lettura 2 SD al di sotto della norma
- Intelligenza media
Criteri di esclusione:
- Condizioni psichiatriche
- Comorbidità con disturbi dello sviluppo neurologico
- Disordini neurologici
- Epilessia
- Iscrizione a corsi universitari di lingua o di letteratura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Addestramento NF theta/beta sinistro e beta/theta destro
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Training NF theta/beta sinistro in combinazione con training NF beta/theta destro nelle regioni temporo-parietali, per 40 minuti (con un periodo di pausa di 20 minuti)
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PLACEBO_COMPARATORE: Sham formazione NF
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Formazione Sham NF utilizzando video preregistrati, per 40 minuti (con un periodo di pausa di 20 minuti)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Registrazione EEG - Sistema ProComp5 Infiniti
Lasso di tempo: 1 ora
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Potenza EEG in banda theta/beta registrazione in TP7 e TP8
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1 ora
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Accuratezza del compito fonologico (Spironelli & Angrilli, 2006).
Lasso di tempo: 1 ora
|
Compito decisionale in rima computerizzato - n. di errori
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1 ora
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Compito fonologico (Spironelli & Angrilli, 2006) velocità
Lasso di tempo: 1 ora
|
Attività decisionale in rima computerizzata - tempo di risposta (ms)
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1 ora
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Compito semantico (Spironelli & Angrilli, 2006) velocità
Lasso di tempo: 1 ora
|
Attività di decisione semantica computerizzata - tempo di risposta (ms)
|
1 ora
|
|
Accuratezza del compito semantico (Spironelli & Angrilli, 2006).
Lasso di tempo: 1 ora
|
Compito di decisione semantica computerizzato - n. di errori
|
1 ora
|
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Velocità di lettura del testo - Batteria LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Lasso di tempo: 1 ora
|
Velocità di lettura del testo misurata in sillabe/secondi
|
1 ora
|
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Precisione di lettura del testo - Batteria LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Lasso di tempo: 1 ora
|
Precisione di lettura del testo misurata in n. di errori
|
1 ora
|
|
Velocità lettura parole - Batteria LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Lasso di tempo: 1 ora
|
Velocità di lettura delle parole misurata in sillabe/secondi
|
1 ora
|
|
Accuratezza lettura parole - Batteria LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Lasso di tempo: 1 ora
|
Precisione di lettura delle parole misurata in n. di errori
|
1 ora
|
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Velocità di lettura pseudoparola - Batteria LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Lasso di tempo: 1 ora
|
Velocità di lettura delle pseudoparole in sillabe/secondi
|
1 ora
|
|
Accuratezza lettura pseudo parola - Batteria LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Lasso di tempo: 1 ora
|
Precisione di lettura di pseudoparole misurata in n. di errori
|
1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rapida velocità di denominazione automatizzata (RAN, De Luca, Di Filippo, Judica, Spinelli & Zoccolotti, 2005)
Lasso di tempo: 1 ora
|
Velocità di denominazione automatica rapida (RAN) misurata in secondi
|
1 ora
|
|
Rapida precisione di denominazione automatizzata (RAN, De Luca, Di Filippo, Judica, Spinelli & Zoccolotti, 2005)
Lasso di tempo: 1 ora
|
Misure di accuratezza della denominazione rapida automatizzata (RAN) in n. di errori
|
1 ora
|
|
Digit Span (Wechsler Adult Intelligence Scale - Quarta edizione, WAIS-IV)
Lasso di tempo: 1 ora
|
Attività Digit forward e Digit backword
|
1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NF-DYSL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .