- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04989088
Treinamento de neurofeedback para dislexia
24 de julho de 2021 atualizado por: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Treinamento de neurofeedback para restaurar o desequilíbrio hemisférico na dislexia
O estudo visa testar um treinamento de Neurofeedback (NF) projetado especificamente para induzir um desequilíbrio hemisférico funcional das regiões tempo-parietais em indivíduos com dislexia.
Um ensaio clínico randomizado com o objetivo de comparar duas condições experimentais é descrito: a) treinamento NF teta/beta esquerdo em combinação com treinamento NF beta/teta direito eb) treinamento NF simulado.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alice Cancer, PhD
- Número de telefone: 0272342284
- E-mail: alice.cancer@unicatt.it
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 35 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de dislexia ou desempenho de leitura 2 DP abaixo do normal
- Inteligência média
Critério de exclusão:
- condições psiquiátricas
- Comorbidade com transtornos do neurodesenvolvimento
- Problemas neurológicos
- Epilepsia
- Inscrição em cursos universitários de linguística ou literatura
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Treinamento teta/beta esquerdo e beta/teta direito NF
|
Treinamento teta/beta NF esquerdo em combinação com treinamento beta/teta NF direito nas regiões temporo-parietais, por 40 minutos (com um período de intervalo de 20 minutos)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Treinamento simulado de NF
|
Treinamento Sham NF usando vídeos pré-gravados, por 40 minutos (com 20 minutos de intervalo)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravação de EEG - Sistema ProComp5 Infiniti
Prazo: 1 hora
|
Potência EEG na gravação de banda teta/beta em TP7 e TP8
|
1 hora
|
|
Tarefa fonológica (Spironelli & Angrilli, 2006) precisão
Prazo: 1 hora
|
Tarefa de decisão de rima computadorizada - n. de erros
|
1 hora
|
|
Tarefa fonológica (Spironelli & Angrilli, 2006) velocidade
Prazo: 1 hora
|
Tarefa de decisão de rima computadorizada - tempo de resposta (ms)
|
1 hora
|
|
Tarefa semântica (Spironelli & Angrilli, 2006) velocidade
Prazo: 1 hora
|
Tarefa de decisão semântica computadorizada - tempo de resposta (ms)
|
1 hora
|
|
Precisão da tarefa semântica (Spironelli & Angrilli, 2006)
Prazo: 1 hora
|
Tarefa de decisão semântica computadorizada - n. de erros
|
1 hora
|
|
Velocidade de leitura de texto - Bateria LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Prazo: 1 hora
|
Velocidade de leitura de texto medida em sílabas / segundos
|
1 hora
|
|
Precisão de leitura de texto - Bateria LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Prazo: 1 hora
|
Precisão de leitura de texto medida em n. de erros
|
1 hora
|
|
Velocidade de leitura de palavras - Bateria LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Prazo: 1 hora
|
Velocidade de leitura de palavras medida em sílabas / segundos
|
1 hora
|
|
Precisão de leitura de palavras - Bateria LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Prazo: 1 hora
|
Precisão de leitura de palavras medida em n. de erros
|
1 hora
|
|
Velocidade de leitura de pseudopalavras - Bateria LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Prazo: 1 hora
|
Velocidade de leitura de pseudopalavras em sílabas / segundos
|
1 hora
|
|
Precisão de leitura de pseudopalavras - Bateria LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Prazo: 1 hora
|
Precisão de leitura de pseudopalavras medida em n. de erros
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Velocidade de nomeação automática rápida (RAN, De Luca, Di Filippo, Judica, Spinelli & Zoccolotti, 2005)
Prazo: 1 hora
|
Velocidade de nomeação automática rápida (RAN) medida em segundos
|
1 hora
|
|
Precisão de nomeação automatizada rápida (RAN, De Luca, Di Filippo, Judica, Spinelli & Zoccolotti, 2005)
Prazo: 1 hora
|
Medidas de precisão de nomeação automatizada rápida (RAN) em n. de erros
|
1 hora
|
|
Dígitos Span (Wechsler Adult Intelligence Scale - Quarta Edição, WAIS-IV)
Prazo: 1 hora
|
Tarefa de encaminhamento de dígitos e backword de dígitos
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
4 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NF-DYSL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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