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Treinamento de neurofeedback para dislexia

24 de julho de 2021 atualizado por: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart

Treinamento de neurofeedback para restaurar o desequilíbrio hemisférico na dislexia

O estudo visa testar um treinamento de Neurofeedback (NF) projetado especificamente para induzir um desequilíbrio hemisférico funcional das regiões tempo-parietais em indivíduos com dislexia. Um ensaio clínico randomizado com o objetivo de comparar duas condições experimentais é descrito: a) treinamento NF teta/beta esquerdo em combinação com treinamento NF beta/teta direito eb) treinamento NF simulado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 35 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de dislexia ou desempenho de leitura 2 DP abaixo do normal
  • Inteligência média

Critério de exclusão:

  • condições psiquiátricas
  • Comorbidade com transtornos do neurodesenvolvimento
  • Problemas neurológicos
  • Epilepsia
  • Inscrição em cursos universitários de linguística ou literatura

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento teta/beta esquerdo e beta/teta direito NF
Treinamento teta/beta NF esquerdo em combinação com treinamento beta/teta NF direito nas regiões temporo-parietais, por 40 minutos (com um período de intervalo de 20 minutos)
PLACEBO_COMPARATOR: Treinamento simulado de NF
Treinamento Sham NF usando vídeos pré-gravados, por 40 minutos (com 20 minutos de intervalo)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravação de EEG - Sistema ProComp5 Infiniti
Prazo: 1 hora
Potência EEG na gravação de banda teta/beta em TP7 e TP8
1 hora
Tarefa fonológica (Spironelli & Angrilli, 2006) precisão
Prazo: 1 hora
Tarefa de decisão de rima computadorizada - n. de erros
1 hora
Tarefa fonológica (Spironelli & Angrilli, 2006) velocidade
Prazo: 1 hora
Tarefa de decisão de rima computadorizada - tempo de resposta (ms)
1 hora
Tarefa semântica (Spironelli & Angrilli, 2006) velocidade
Prazo: 1 hora
Tarefa de decisão semântica computadorizada - tempo de resposta (ms)
1 hora
Precisão da tarefa semântica (Spironelli & Angrilli, 2006)
Prazo: 1 hora
Tarefa de decisão semântica computadorizada - n. de erros
1 hora
Velocidade de leitura de texto - Bateria LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Prazo: 1 hora
Velocidade de leitura de texto medida em sílabas / segundos
1 hora
Precisão de leitura de texto - Bateria LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Prazo: 1 hora
Precisão de leitura de texto medida em n. de erros
1 hora
Velocidade de leitura de palavras - Bateria LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Prazo: 1 hora
Velocidade de leitura de palavras medida em sílabas / segundos
1 hora
Precisão de leitura de palavras - Bateria LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Prazo: 1 hora
Precisão de leitura de palavras medida em n. de erros
1 hora
Velocidade de leitura de pseudopalavras - Bateria LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Prazo: 1 hora
Velocidade de leitura de pseudopalavras em sílabas / segundos
1 hora
Precisão de leitura de pseudopalavras - Bateria LSC-SUA (Cornoldi, Montesano & Valenti, 2020)
Prazo: 1 hora
Precisão de leitura de pseudopalavras medida em n. de erros
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de nomeação automática rápida (RAN, De Luca, Di Filippo, Judica, Spinelli & Zoccolotti, 2005)
Prazo: 1 hora
Velocidade de nomeação automática rápida (RAN) medida em segundos
1 hora
Precisão de nomeação automatizada rápida (RAN, De Luca, Di Filippo, Judica, Spinelli & Zoccolotti, 2005)
Prazo: 1 hora
Medidas de precisão de nomeação automatizada rápida (RAN) em n. de erros
1 hora
Dígitos Span (Wechsler Adult Intelligence Scale - Quarta Edição, WAIS-IV)
Prazo: 1 hora
Tarefa de encaminhamento de dígitos e backword de dígitos
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2021

Primeira postagem (REAL)

4 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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