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부분 늑골 절제술이 개흉술 후 통증 조절에 미치는 영향

2021년 7월 27일 업데이트: İsmail Dal, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

부분 늑골 절제술이 개흉술 후 통증 조절에 미치는 영향: 무작위 전향적 연구

본 연구의 목적은 부분 ​​늑골 절제술이 개흉술 후 급성 통증을 감소시키는 효과를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심한 개흉술 후 통증은 통증 발생을 예방하기 위한 몇 가지 전략으로 절반으로 줄일 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 부분 늑골 절제술은 늑간 긴장을 줄이고 제어되지 않는 골절을 예방할 것으로 생각되었습니다. 따라서 개흉술 후 통증을 감소시킬 수 있다는 주장이 있다. 부분 늑골 절제술은 선택된 환자 그룹의 임상 실습에 적용됩니다. 그러나 영문 문헌에서 이 주제에 대한 임상 연구를 찾을 수 없었습니다. 본 연구의 목적은 갈비뼈 부분절제술이 개흉술 통증 조절에 효과가 있는지를 알아보는 것이다.

개흉술 절개 전에 동전 던지기를 통해 간단한 무작위 추출을 수행합니다.

일상적인 개흉술 절개는 통제 그룹에서 수행됩니다. 개입 그룹에서 흉부 견인기를 배치하기 전에 늑골 가위로 6번째 늑골의 약 1cm 부분을 절제합니다.

늑골 주위 봉합 기술은 개흉술 폐쇄 시 두 그룹 모두에서 사용됩니다. 케이스의 인구통계학적 정보, 수술 전 호흡 기능 매개변수, 체질량 지수, Visual Analogue Scale 점수, 합병증 및 진통제 용량은 케이스 보고서 양식에 정기적으로 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34668
        • Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2019~2020년 당원에서 개흉술을 받은 참가자
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하는 참가자

제외 기준:

  • 흉벽 종양
  • 흉부외 악성종양에 의한 흉벽 침범
  • 흉막 병리
  • 이전 갈비뼈 골절의 병력
  • 이전 개흉술의 병력
  • 흉부 방사선 치료의 역사
  • 응급 수술
  • 개흉술 이외의 동시 절개

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
일상적인 개흉술을 받는 환자 포함
실험적: 개입 그룹
개흉시 1cm 갈비뼈 부분절제술을 시행할 군.
절차: 부분 늑골 절제술
Thoracotomy 개방 중 1cm 부분 늑골 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 시각적 아날로그 척도 점수
기간: 7 일
최소:1, 최대:10점, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의원성 갈비뼈 골절
기간: 작동 중
예 혹은 아니오
작동 중
진통제 투여량
기간: 최대 4주
밀리그램
최대 4주
배수 기간
기간: 최대 4주
날
최대 4주
입원 기간
기간: 최대 4주
날
최대 4주
수술 후 기관지 폐 합병증이 있는 참가자 수
기간: 최대 4주
예 혹은 아니오
최대 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: İsmail Dal, PhD, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 9일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 27일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SiyamiErsek

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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