Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv částečné resekce žeber na kontrolu bolesti po torakotomii

27. července 2021 aktualizováno: İsmail Dal, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Vliv parciální resekce žeber na kontrolu bolesti po torakotomii: Randomizovaná prospektivní studie

Cílem této studie je zhodnotit efekt parciální resekce žebra na snížení akutní posttorakotomické bolesti

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je známo, že závažná bolest po torakotomii může být snížena na polovinu pomocí některých strategií k prevenci rozvoje bolesti. Předpokládalo se, že částečná resekce žeber sníží mezižeberní napětí a zabrání nekontrolované zlomenině. Tvrdí se tedy, že bolest po torakotomii může být snížena. Parciální resekce žeber je v klinické praxi aplikována u vybraných skupin pacientů. Klinickou studii na toto téma jsme však v anglické literatuře nenašli. Cílem této studie je zjistit, zda má parciální resekce žebra vliv na kontrolu bolesti po torakotomii.

Před thorakotomickým řezem se provede jednoduchá randomizace hozením mince.

V kontrolní skupině bude provedena rutinní torakotomická incize. V intervenční skupině bude před umístěním retraktoru hrudníku vyříznut nůžkami na žebra přibližně 1 cm segment 6. žebra.

Technika perikostální sutury bude použita v obou skupinách při uzávěru torakotomie. Do formuláře Case Report Form budou pravidelně zaznamenávány demografické informace o případech, předoperační parametry respiračních funkcí, index tělesné hmotnosti, skóre vizuální analogové škály, komplikace a analgetické dávky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34668
        • Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, kteří podstoupili torakotomii na naší klinice v letech 2019-2020
  • Účastníci podepisující formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Nádor hrudní stěny
  • Invaze do hrudní stěny extrathorakální malignitou
  • Patologie pleury
  • Předchozí zlomenina žeber v anamnéze
  • Historie předchozí torakotomie
  • Historie hrudní radioterapie
  • Pohotovostní operace
  • Simultánní řezy jiné než torakotomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Zahrnuje pacienty podstupující rutinní torakotomii
Experimentální: Zásahová skupina
Skupina, která podstoupí 1 cm parciální resekci žebra během torakotomie.
Postup: Částečná resekce žeber
1 cm částečná resekce žebra při otevření torakotomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační skóre vizuální analogové škály
Časové okno: 7 dní
Min:1, Max:10 bodů, Vyšší skóre znamená horší výsledek
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Iatrogenní zlomeniny žeber
Časové okno: Za provozu
Ano nebo ne
Za provozu
Podávané analgetické dávky
Časové okno: Až 4 týdny
Miligram
Až 4 týdny
Délka odvodnění
Časové okno: Až 4 týdny
Dny
Až 4 týdny
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Až 4 týdny
Dny
Až 4 týdny
Počet účastníků s pooperačními bronchopulmonálními komplikacemi
Časové okno: Až 4 týdny
Ano nebo ne
Až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: İsmail Dal, PhD, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

27. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SiyamiErsek

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Částečná resekce žeber

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit