部分肋骨切除术对控制开胸术后疼痛的影响
2021年7月27日 更新者:İsmail Dal、Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
部分肋骨切除术对控制开胸术后疼痛的影响:一项随机前瞻性研究
本研究的目的是评估部分肋骨切除术在减轻开胸术后急性疼痛方面的效果
研究概览
详细说明
众所周知,通过一些预防疼痛发展的策略,可以将严重的开胸手术后疼痛减少一半。 人们认为部分肋骨切除术可以减少肋间张力并防止无法控制的骨折。 因此,有人认为可以减少开胸手术后的疼痛。 部分肋骨切除术在选定的患者群体中应用于临床实践。 然而,我们在英文文献中找不到关于这个主题的临床研究。 本研究的目的是确定部分肋骨切除术是否对控制开胸手术疼痛有影响。
在开胸手术切口之前,将通过抛硬币进行简单的随机化。
对照组进行常规开胸手术。 在干预组中,在放置胸腔牵开器之前,将用肋骨剪切除第 6 根肋骨的大约 1 厘米段。
两组均在开胸手术闭合时采用肋周缝合技术。 定期将病例的人口统计学信息、术前呼吸功能参数、体重指数、视觉模拟量表评分、并发症和镇痛剂量记录在病例报告表中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34668
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 2019-2020 年在我们诊所接受开胸手术的参与者
- 参加者签署知情同意书
排除标准:
- 胸壁肿瘤
- 胸外恶性肿瘤侵犯胸壁
- 胸膜病理学
- 既往肋骨骨折史
- 既往开胸手术史
- 胸部放疗史
- 紧急手术
- 除开胸手术外的同步切口
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制组
包括接受常规开胸手术的患者
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实验性的:干预组
在开胸手术中将进行 1 cm 部分肋骨切除术的组。
|
开胸时 1 cm 部分肋骨切除术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后视觉模拟评分
大体时间:7天
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最低:1,最高:10 分,分数越高意味着结果越差
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医源性肋骨骨折
大体时间:操作过程中
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是还是不是
|
操作过程中
|
给予镇痛剂量
大体时间:长达 4 周
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毫克
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长达 4 周
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排水时间
大体时间:长达 4 周
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天
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长达 4 周
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住院时间
大体时间:长达 4 周
|
天
|
长达 4 周
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出现术后支气管肺并发症的参与者人数
大体时间:长达 4 周
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是还是不是
|
长达 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:İsmail Dal, PhD、Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gerner P. Postthoracotomy pain management problems. Anesthesiol Clin. 2008 Jun;26(2):355-67, vii. doi: 10.1016/j.anclin.2008.01.007.
- Katz J, Jackson M, Kavanagh BP, Sandler AN. Acute pain after thoracic surgery predicts long-term post-thoracotomy pain. Clin J Pain. 1996 Mar;12(1):50-5. doi: 10.1097/00002508-199603000-00009.
- Soto RG, Fu ES. Acute pain management for patients undergoing thoracotomy. Ann Thorac Surg. 2003 Apr;75(4):1349-57. doi: 10.1016/s0003-4975(02)04647-7.
- Meyers JR, Lembeck L, O'Kane H, Baue AE. Changes in functional residual capacity of the lung after operation. Arch Surg. 1975 May;110(5):576-83. doi: 10.1001/archsurg.1975.01360110122020.
- Wu N, Yan S, Wang X, Lv C, Wang J, Zheng Q, Feng Y, Yang Y. A prospective, single-blind randomised study on the effect of intercostal nerve protection on early post-thoracotomy pain relief. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Apr;37(4):840-5. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.11.004. Epub 2009 Dec 1.
- El-Hag-Aly MA, Hagag MG, Allam HK. If post-thoracotomy pain is the target, Integrated Thoracotomy is the choice. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2019 Nov;67(11):955-961. doi: 10.1007/s11748-019-01126-2. Epub 2019 Apr 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月9日
初级完成 (实际的)
2020年10月27日
研究完成 (实际的)
2020年11月27日
研究注册日期
首次提交
2021年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月27日
首次发布 (实际的)
2021年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月27日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
部分肋骨切除术的临床试验
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Sahlgren´s University HospitalSahlgrenska University Hospital, Sweden撤销