Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af delvis ribbensresektion på kontrol af post-thorakotomismerte

27. juli 2021 opdateret af: İsmail Dal, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Effekt af delvis ribbensresektion på kontrol af post-thorakotomi-smerter: en randomiseret prospektiv undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​delvis ribbensresektion til at reducere akut post-thorakotomi smerte

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er kendt, at svær post-thorakotomi smerte kan reduceres til det halve med nogle strategier til at forhindre smerteudvikling. Man mente, at delvis ribbensresektion ville reducere interkostal spænding og forhindre en ukontrolleret fraktur. Det argumenteres således for, at smerter efter torakotomi kan reduceres. Delvis ribbensresektion anvendes i klinisk praksis hos udvalgte patientgrupper. Vi kunne dog ikke finde en klinisk undersøgelse om dette emne i den engelske litteratur. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om delvis ribbensresektion har en effekt på kontrollen af ​​torakotomismerter.

Før thorakotomi-snittet udføres simpel randomisering ved at vende en mønt.

Rutinemæssigt thorakotomisnit vil blive udført i kontrolgruppen. I interventionsgruppen vil ca. 1 cm segment af 6. ribben blive skåret ud med en ribbensaks, før thorax-retraktoren blev placeret.

Perikostal suturteknik vil blive brugt i begge grupper ved thorakotomilukning. Demografiske oplysninger om tilfældene, præoperative respirationsfunktionsparametre, body mass index, Visual Analog Scale-score, komplikationer og smertestillende doser vil blive registreret i Case Report Form regelmæssigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34668
        • Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der har gennemgået torakotomi i vores klinik i 2019-2020
  • Deltagere underskriver en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Tumor i thoraxvæggen
  • Invasion af thoraxvæggen ved ekstrathorax malignitet
  • Pleural patologi
  • Historie om tidligere ribbensbrud
  • Historie om tidligere torakotomi
  • Historie om thoraxstrålebehandling
  • Akut operation
  • Samtidige snit bortset fra thorakotomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Omfatter patienter, der gennemgår rutinemæssig thorakotomi
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Gruppen, der vil gennemgå 1 cm delvis ribbensresektion under thorakotomi.
Procedure: Delvis ribbensresektion
1 cm delvis ribbensresektion under thorakotomiåbning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ visuel analog skala score
Tidsramme: 7 dage
Min:1, Max:10 point, Højere score betyder dårligere resultat
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iatrogene ribbensbrud
Tidsramme: Under drift
Ja eller nej
Under drift
Administrerede analgetiske doser
Tidsramme: Op til 4 uger
Milligram
Op til 4 uger
Varighed af dræning
Tidsramme: Op til 4 uger
Dage
Op til 4 uger
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Op til 4 uger
Dage
Op til 4 uger
Antal deltagere med postoperative bronkopulmonale komplikationer
Tidsramme: Op til 4 uger
Ja eller nej
Op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: İsmail Dal, PhD, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

27. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

4. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SiyamiErsek

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Delvis ribbensresektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner