Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A részleges bordareszekció hatása a mellkasi műtét utáni fájdalom szabályozására

2021. július 27. frissítette: İsmail Dal, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

A részleges bordareszekció hatása a mellkasi műtét utáni fájdalom szabályozására: Randomizált prospektív vizsgálat

A tanulmány célja, hogy értékelje a részleges bordareszekció hatását az akut torakotómia utáni fájdalom csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ismeretes, hogy a torakotómia utáni súlyos fájdalom felére csökkenthető bizonyos, a fájdalom kialakulását megakadályozó stratégiákkal. Úgy gondolták, hogy a részleges bordareszekció csökkenti a bordaközi feszültséget, és megakadályozza az ellenőrizetlen törést. Így azt állítják, hogy a torakotómia utáni fájdalom csökkenthető. A részleges bordareszekciót a klinikai gyakorlatban kiválasztott betegcsoportokban alkalmazzák. Az angol szakirodalomban azonban nem találtunk klinikai vizsgálatot ebben a témában. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a részleges bordareszekció hatással van-e a thoracotomiás fájdalom csillapítására.

A thoracotomiás bemetszés előtt egyszerű randomizálást hajtanak végre egy érme feldobásával.

A kontrollcsoportban rutin thoracotomiás metszést végeznek. Az intervenciós csoportban a 6. borda körülbelül 1 cm-es szakaszát bordaollóval vágják ki a mellkas visszahúzó felszerelése előtt.

A thoracotomia zárásakor mindkét csoportban perikostális varrattechnikát alkalmaznak. Az esetek demográfiai adatait, a preoperatív légzésfunkciós paramétereket, a testtömeg-indexet, a vizuális analóg skála pontszámait, a szövődményeket és a fájdalomcsillapító dózisokat rendszeresen rögzítjük az esetbejelentő űrlapon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34668
        • Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikánkon thoracotomián átesett résztvevők 2019-2020 között
  • A résztvevők egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot írnak alá

Kizárási kritériumok:

  • Mellkasfal daganat
  • A mellkasfal inváziója extrathoracalis rosszindulatú daganat által
  • Pleurális patológia
  • Korábbi bordatörés története
  • Korábbi thoracotomia története
  • A mellkasi sugárterápia története
  • Sürgősségi műtét
  • A thoracotomia kivételével egyidejű metszések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ide tartoznak a rutin thoracotomián átesett betegek
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
Az a csoport, amelyen a thoracotomia során 1 cm-es részleges bordareszekciót végeznek.
Eljárás: Részleges borda reszekció
1 cm-es részleges bordareszekció thoracotomiás nyitás során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív vizuális analóg skála pontszámok
Időkeret: 7 nap
Min:1, Max:10 pont, A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Iatrogén bordatörések
Időkeret: Operáció közben
Igen vagy nem
Operáció közben
Beadott fájdalomcsillapító dózisok
Időkeret: Akár 4 hétig
Milligramm
Akár 4 hétig
A vízelvezetés időtartama
Időkeret: Akár 4 hétig
Napok
Akár 4 hétig
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: Akár 4 hétig
Napok
Akár 4 hétig
A posztoperatív bronchopulmonalis szövődményekben szenvedők száma
Időkeret: Akár 4 hétig
Igen vagy nem
Akár 4 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: İsmail Dal, PhD, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SiyamiErsek

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a Részleges borda reszekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel