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Efeito da ressecção parcial da costela no controle da dor pós-toracotomia

Efeito da ressecção parcial da costela no controle da dor pós-toracotomia: um estudo prospectivo randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da ressecção parcial da costela na redução da dor aguda pós-toracotomia

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Sabe-se que a dor intensa pós-toracotomia pode ser reduzida pela metade com algumas estratégias para prevenir o desenvolvimento da dor. Pensava-se que a ressecção parcial da costela reduziria a tensão intercostal e preveniria uma fratura descontrolada. Assim, argumenta-se que a dor pós-toracotomia pode ser reduzida. A ressecção parcial da costela é aplicada na prática clínica em grupos de pacientes selecionados. No entanto, não encontramos na literatura inglesa um estudo clínico sobre esse assunto. O objetivo deste estudo é determinar se a ressecção parcial da costela tem efeito no controle da dor da toracotomia.

Antes da incisão da toracotomia, a randomização simples será realizada jogando uma moeda.

A incisão de toracotomia de rotina será realizada no grupo controle. No grupo de intervenção, um segmento de aproximadamente 1 cm da 6ª costela será excisado com uma tesoura de costela antes da colocação do afastador de tórax.

A técnica de sutura pericostal será utilizada em ambos os grupos no fechamento da toracotomia. Informações demográficas dos casos, parâmetros de função respiratória pré-operatória, índice de massa corporal, pontuação da Escala Visual Analógica, complicações e doses de analgésicos serão registradas no Formulário de Relato de Caso regularmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34668
        • Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes submetidos a toracotomia em nossa clínica em 2019-2020
  • Participantes que assinam um formulário de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Tumor da parede torácica
  • Invasão da parede torácica por neoplasia extratorácica
  • patologia pleural
  • História de fratura de costela anterior
  • História de toracotomia anterior
  • História da radioterapia torácica
  • Cirurgia de emergência
  • Incisões simultâneas, exceto toracotomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Inclui pacientes submetidos à toracotomia de rotina
Experimental: Grupo de Intervenção
O grupo que será submetido à ressecção parcial da costela de 1 cm durante a toracotomia.
Ressecção parcial de costela de 1 cm durante a abertura da toracotomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações da escala analógica visual pós-operatória
Prazo: 7 dias
Min:1, Max:10 pontos, pontuações mais altas significam pior resultado
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fraturas iatrogênicas de costela
Prazo: Durante a operação
Sim ou não
Durante a operação
Doses de analgésicos administrados
Prazo: Até 4 semanas
Miligrama
Até 4 semanas
Duração da drenagem
Prazo: Até 4 semanas
Dias
Até 4 semanas
Duração da internação
Prazo: Até 4 semanas
Dias
Até 4 semanas
Número de participantes com complicações broncopulmonares pós-operatórias
Prazo: Até 4 semanas
Sim ou não
Até 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: İsmail Dal, PhD, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

27 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

27 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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