Влияние частичной резекции ребер на контроль боли после торакотомии
Влияние частичной резекции ребер на контроль боли после торакотомии: рандомизированное проспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Известно, что сильную боль после торакотомии можно уменьшить наполовину с помощью некоторых стратегий предотвращения развития боли. Считалось, что частичная резекция ребра уменьшит межреберное напряжение и предотвратит неконтролируемый перелом. Таким образом, утверждается, что боль после торакотомии может быть уменьшена. Частичная резекция ребер применяется в клинической практике у отдельных групп пациентов. Однако в англоязычной литературе нам не удалось найти клинического исследования по этому вопросу. Целью данного исследования является определение того, влияет ли частичная резекция ребер на контроль боли при торакотомии.
Перед разрезом торакотомии будет выполнена простая рандомизация путем подбрасывания монеты.
В контрольной группе будет выполнена рутинная торакотомия. В группе вмешательства примерно 1 см сегмента 6-го ребра будет иссечен реберными ножницами до установки ретрактора для грудной клетки.
В обеих группах при закрытии торакотомии будет использована техника перикостального шва. Демографическая информация о случаях, предоперационные параметры функции дыхания, индекс массы тела, баллы по визуальной аналоговой шкале, осложнения и дозы анальгетиков будут регулярно регистрироваться в форме истории болезни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34668
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники, перенесшие торакотомию в нашей клинике в 2019-2020 гг.
- Участники подписывают форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Опухоль грудной стенки
- Инвазия грудной стенки экстраторакальной злокачественной опухолью
- Плевральная патология
- История предыдущего перелома ребра
- История предыдущей торакотомии
- История торакальной лучевой терапии
- Экстренная хирургия
- Одновременные разрезы, кроме торакотомии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Включает пациентов, перенесших рутинную торакотомию.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа, которая подвергнется частичной резекции ребра на 1 см во время торакотомии.
|
Частичная резекция ребра на 1 см во время торакотомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные баллы по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 7 дней
|
Мин: 1, Макс: 10 баллов, Чем выше балл, тем хуже результат
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ятрогенные переломы ребер
Временное ограничение: Во время операции
|
Да или нет
|
Во время операции
|
|
Вводимые обезболивающие дозы
Временное ограничение: До 4 недель
|
Миллиграмм
|
До 4 недель
|
|
Продолжительность дренирования
Временное ограничение: До 4 недель
|
Дни
|
До 4 недель
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До 4 недель
|
Дни
|
До 4 недель
|
|
Количество участников с послеоперационными бронхолегочными осложнениями
Временное ограничение: До 4 недель
|
Да или нет
|
До 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: İsmail Dal, PhD, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gerner P. Postthoracotomy pain management problems. Anesthesiol Clin. 2008 Jun;26(2):355-67, vii. doi: 10.1016/j.anclin.2008.01.007.
- Katz J, Jackson M, Kavanagh BP, Sandler AN. Acute pain after thoracic surgery predicts long-term post-thoracotomy pain. Clin J Pain. 1996 Mar;12(1):50-5. doi: 10.1097/00002508-199603000-00009.
- Soto RG, Fu ES. Acute pain management for patients undergoing thoracotomy. Ann Thorac Surg. 2003 Apr;75(4):1349-57. doi: 10.1016/s0003-4975(02)04647-7.
- Meyers JR, Lembeck L, O'Kane H, Baue AE. Changes in functional residual capacity of the lung after operation. Arch Surg. 1975 May;110(5):576-83. doi: 10.1001/archsurg.1975.01360110122020.
- Wu N, Yan S, Wang X, Lv C, Wang J, Zheng Q, Feng Y, Yang Y. A prospective, single-blind randomised study on the effect of intercostal nerve protection on early post-thoracotomy pain relief. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Apr;37(4):840-5. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.11.004. Epub 2009 Dec 1.
- El-Hag-Aly MA, Hagag MG, Allam HK. If post-thoracotomy pain is the target, Integrated Thoracotomy is the choice. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2019 Nov;67(11):955-961. doi: 10.1007/s11748-019-01126-2. Epub 2019 Apr 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SiyamiErsek
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .