Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ częściowej resekcji żebra na kontrolę bólu po torakotomii

27 lipca 2021 zaktualizowane przez: İsmail Dal, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Wpływ częściowej resekcji żebra na kontrolę bólu po torakotomii: randomizowane badanie prospektywne

Celem pracy jest ocena wpływu częściowej resekcji żeber na zmniejszenie ostrego bólu po torakotomii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że silny ból po torakotomii można zmniejszyć o połowę, stosując pewne strategie zapobiegające rozwojowi bólu. Uważano, że częściowa resekcja żeber zmniejszy napięcie międzyżebrowe i zapobiegnie niekontrolowanemu złamaniu. Dlatego argumentuje się, że ból po torakotomii można zmniejszyć. Częściowa resekcja żebra jest stosowana w praktyce klinicznej w wybranych grupach pacjentów. Nie udało nam się jednak znaleźć badania klinicznego na ten temat w literaturze anglojęzycznej. Celem pracy jest określenie, czy częściowa resekcja żeber ma wpływ na kontrolę bólu po torakotomii.

Przed nacięciem torakotomii zostanie przeprowadzona prosta randomizacja poprzez rzut monetą.

W grupie kontrolnej zostanie wykonane rutynowe nacięcie torakotomii. W grupie interwencyjnej około 1 cm fragment szóstego żebra zostanie wycięty nożyczkami do żeber przed założeniem retraktora klatki piersiowej.

Technika szycia okołożebrowego zostanie zastosowana w obu grupach podczas zamykania torakotomii. Informacje demograficzne dotyczące przypadków, przedoperacyjne parametry funkcji oddechowych, wskaźnik masy ciała, wyniki wizualnej skali analogowej, powikłania i dawki środków przeciwbólowych będą regularnie rejestrowane w formularzu opisu przypadku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34668
        • Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, którzy przeszli torakotomię w naszej klinice w latach 2019-2020
  • Uczestnicy podpisują formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Guz ściany klatki piersiowej
  • Inwazja ściany klatki piersiowej przez nowotwór zewnątrzklatkowy
  • Patologia opłucnej
  • Historia poprzedniego złamania żebra
  • Historia poprzedniej torakotomii
  • Historia radioterapii klatki piersiowej
  • Chirurgia awaryjna
  • Jednoczesne nacięcia inne niż torakotomia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Obejmuje pacjentów poddawanych rutynowej torakotomii
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa, która podczas torakotomii zostanie poddana częściowej resekcji żeber o długości 1 cm.
Procedura: Częściowa resekcja żebra
1 cm częściowa resekcja żeber podczas otwierania torakotomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne wyniki wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 7 dni
Min:1, Max:10 punktów, Im wyższy wynik, tym gorszy wynik
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jatrogenne złamania żeber
Ramy czasowe: Podczas operacji
Tak lub nie
Podczas operacji
Podawane dawki przeciwbólowe
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Miligram
Do 4 tygodni
Czas trwania drenażu
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Dni
Do 4 tygodni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Dni
Do 4 tygodni
Liczba uczestników z pooperacyjnymi powikłaniami oskrzelowo-płucnymi
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Tak lub nie
Do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: İsmail Dal, PhD, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SiyamiErsek

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Częściowa resekcja żebra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj