Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della resezione parziale delle costole sul controllo del dolore post-toracotomia

27 luglio 2021 aggiornato da: İsmail Dal, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Effetto della resezione parziale delle costole sul controllo del dolore post-toracotomia: uno studio prospettico randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della resezione parziale delle costole nel ridurre il dolore acuto post-toracotomia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È noto che il dolore grave post toracotomia può essere ridotto della metà con alcune strategie per prevenire lo sviluppo del dolore. Si pensava che la resezione parziale delle costole avrebbe ridotto la tensione intercostale e prevenuto una frattura incontrollata. Pertanto, si sostiene che il dolore post toracotomia possa essere ridotto. La resezione parziale delle costole viene applicata nella pratica clinica in gruppi di pazienti selezionati. Tuttavia, non siamo riusciti a trovare uno studio clinico su questo argomento nella letteratura inglese. Lo scopo di questo studio è determinare se la resezione parziale delle costole ha un effetto sul controllo del dolore da toracotomia.

Prima dell'incisione della toracotomia, verrà eseguita una semplice randomizzazione lanciando una moneta.

L'incisione di routine per la toracotomia verrà eseguita nel gruppo di controllo. Nel gruppo di intervento, un segmento di circa 1 cm della sesta costola verrà asportato con una forbice costale prima che fosse posizionato il divaricatore toracico.

La tecnica della sutura pericostale verrà utilizzata in entrambi i gruppi alla chiusura della toracotomia. Le informazioni demografiche dei casi, i parametri della funzione respiratoria preoperatoria, l'indice di massa corporea, i punteggi della scala analogica visiva, le complicanze e le dosi analgesiche saranno registrate regolarmente nel Case Report Form.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34668
        • Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti sottoposti a toracotomia nella nostra clinica nel 2019-2020
  • Partecipanti che firmano un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Tumore della parete toracica
  • Invasione della parete toracica da neoplasia extratoracica
  • Patologia pleurica
  • Storia di precedente frattura costale
  • Storia di precedente toracotomia
  • Storia della radioterapia toracica
  • Chirurgia d'urgenza
  • Incisioni simultanee diverse dalla toracotomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Include pazienti sottoposti a toracotomia di routine
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo che subirà una resezione parziale delle costole di 1 cm durante la toracotomia.
Procedura: Resezione parziale delle costole
Resezione parziale della costola di 1 cm durante l'apertura della toracotomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi della scala analogica visiva postoperatoria
Lasso di tempo: 7 giorni
Min:1, Max:10 punti, Punteggi più alti significano un risultato peggiore
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fratture costali iatrogene
Lasso di tempo: Durante l'operazione
Si o no
Durante l'operazione
Dosi analgesiche somministrate
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Milligrammo
Fino a 4 settimane
Durata del drenaggio
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Giorni
Fino a 4 settimane
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Giorni
Fino a 4 settimane
Numero di partecipanti con complicanze broncopolmonari postoperatorie
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Si o no
Fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: İsmail Dal, PhD, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

27 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

27 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SiyamiErsek

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

Prove cliniche su Resezione parziale delle costole

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Spain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi