Osittaisen kylkiluiden leikkauksen vaikutus rintakehän jälkeisen kivun hallintaan
Osittaisen kylkiluiden leikkauksen vaikutus rintakehänpoiston jälkeisen kivun hallintaan: satunnaistettu tuleva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedetään, että vakavaa rintakehän jälkeistä kipua voidaan vähentää puoleen joillakin strategioilla kivun kehittymisen estämiseksi. Osittaisen kylkiluuresektion uskottiin vähentävän kylkiluiden välistä jännitystä ja ehkäisevän hallitsematonta murtumaa. Siten väitetään, että torakotomia jälkeistä kipua voidaan vähentää. Osittaista kylkiluiden resektiota sovelletaan kliinisessä käytännössä valituissa potilasryhmissä. Emme kuitenkaan löytäneet kliinistä tutkimusta tästä aiheesta englanninkielisestä kirjallisuudesta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko osittaisella kylkiluiden resektiolla vaikutusta torakotomiakivun hallintaan.
Ennen torakotomia-viiltoa suoritetaan yksinkertainen satunnaistaminen heittämällä kolikkoa.
Kontrolliryhmässä tehdään rutiinirintakehäleikkaus. Interventioryhmässä noin 1 cm:n segmentti 6. kylkiluusta leikataan saksilla ennen rintakehän kelauslaitteen asettamista.
Perikostaaliompelutekniikkaa käytetään molemmissa ryhmissä torakotomiassa. Tapausten demografiset tiedot, preoperatiiviset hengitystoimintoparametrit, painoindeksi, Visual Analogue Scale -pisteet, komplikaatiot ja analgeettiset annokset tallennetaan säännöllisesti tapausraporttilomakkeeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34668
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joille tehtiin torakotomia klinikallamme 2019-2020
- Osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Rintakehän seinämän kasvain
- Rintakehän ulkopuolisen pahanlaatuisuuden tunkeutuminen rintakehän seinämään
- Keuhkopussin patologia
- Aiemman kylkiluumurtuman historia
- Aiemman torakotomian historia
- Rintakehän sädehoidon historia
- Kiireellinen leikkaus
- Samanaikaiset muut viillot kuin torakotomia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Sisältää potilaat, joille tehdään rutiininomainen torakotomia
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ryhmä, jolle tehdään 1 cm:n osittainen kylkiluiden resektio torakotomiassa.
|
1 cm:n osittainen kylkiluiden resektio torakotomia-aukon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset visuaaliset analogiset pistemäärät
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Min:1, Max:10 pistettä, Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iatrogeeniset kylkiluumurtumat
Aikaikkuna: Operaation aikana
|
Kyllä vai ei
|
Operaation aikana
|
|
Annetut kipua lievittävät annokset
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Milligramma
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Viemäröinnin kesto
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Päivää
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Päivää
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla oli leikkauksen jälkeisiä bronkopulmonaalisia komplikaatioita
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Kyllä vai ei
|
Jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: İsmail Dal, PhD, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gerner P. Postthoracotomy pain management problems. Anesthesiol Clin. 2008 Jun;26(2):355-67, vii. doi: 10.1016/j.anclin.2008.01.007.
- Katz J, Jackson M, Kavanagh BP, Sandler AN. Acute pain after thoracic surgery predicts long-term post-thoracotomy pain. Clin J Pain. 1996 Mar;12(1):50-5. doi: 10.1097/00002508-199603000-00009.
- Soto RG, Fu ES. Acute pain management for patients undergoing thoracotomy. Ann Thorac Surg. 2003 Apr;75(4):1349-57. doi: 10.1016/s0003-4975(02)04647-7.
- Meyers JR, Lembeck L, O'Kane H, Baue AE. Changes in functional residual capacity of the lung after operation. Arch Surg. 1975 May;110(5):576-83. doi: 10.1001/archsurg.1975.01360110122020.
- Wu N, Yan S, Wang X, Lv C, Wang J, Zheng Q, Feng Y, Yang Y. A prospective, single-blind randomised study on the effect of intercostal nerve protection on early post-thoracotomy pain relief. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Apr;37(4):840-5. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.11.004. Epub 2009 Dec 1.
- El-Hag-Aly MA, Hagag MG, Allam HK. If post-thoracotomy pain is the target, Integrated Thoracotomy is the choice. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2019 Nov;67(11):955-961. doi: 10.1007/s11748-019-01126-2. Epub 2019 Apr 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SiyamiErsek
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .