Effekt av partiell revbensresektion på kontroll av smärta efter torakotomi
Effekt av partiell revbensresektion på kontroll av smärta efter torakotomi: en randomiserad prospektiv studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är känt att svår post torakotomi smärta kan reduceras till hälften med vissa strategier för att förhindra smärtutveckling. Man trodde att partiell revbensresektion skulle minska interkostal spänning och förhindra en okontrollerad fraktur. Således hävdas det att smärta efter torakotomi kan minskas. Partiell revbensresektion tillämpas i klinisk praxis hos utvalda patientgrupper. Vi kunde dock inte hitta en klinisk studie om detta ämne i den engelska litteraturen. Syftet med denna studie är att avgöra om partiell revbensresektion har effekt på kontrollen av torakotomismärta.
Före torakotomisnittet kommer enkel randomisering att utföras genom att vända ett mynt.
Rutinmässigt torakotomisnitt kommer att utföras i kontrollgruppen. I interventionsgruppen kommer cirka 1 cm segment av det 6:e revbenet att skäras ut med en revbenssax innan bröstkorgen placerades.
Perikostal suturteknik kommer att användas i båda grupperna vid stängning av torakotomi. Demografisk information om fallen, preoperativa andningsfunktionsparametrar, body mass index, Visual Analog Scale-poäng, komplikationer och smärtstillande doser kommer att registreras i fallrapportformuläret regelbundet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34668
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som genomgick torakotomi på vår klinik 2019-2020
- Deltagare som undertecknar ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Tumör i bröstväggen
- Invasion av bröstkorgsväggen genom extrathorax malignitet
- Pleural patologi
- Historik om tidigare revbensfraktur
- Historia om tidigare torakotomi
- Historik om thorax strålbehandling
- Akut operation
- Samtidiga snitt andra än torakotomi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inkluderar patienter som genomgår rutinmässig torakotomi
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Gruppen som ska genomgå 1 cm partiell revbensresektion under torakotomi.
|
1 cm partiell revbensresektion vid torakotomiöppning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ visuell analog skala poäng
Tidsram: 7 dagar
|
Min:1, Max:10 poäng, Högre poäng betyder sämre resultat
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Iatrogena revbensfrakturer
Tidsram: Under operationen
|
Ja eller nej
|
Under operationen
|
|
Administrerade smärtstillande doser
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Milligram
|
Upp till 4 veckor
|
|
Dräneringens varaktighet
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Dagar
|
Upp till 4 veckor
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Dagar
|
Upp till 4 veckor
|
|
Antal deltagare med postoperativa bronkopulmonella komplikationer
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Ja eller nej
|
Upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: İsmail Dal, PhD, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gerner P. Postthoracotomy pain management problems. Anesthesiol Clin. 2008 Jun;26(2):355-67, vii. doi: 10.1016/j.anclin.2008.01.007.
- Katz J, Jackson M, Kavanagh BP, Sandler AN. Acute pain after thoracic surgery predicts long-term post-thoracotomy pain. Clin J Pain. 1996 Mar;12(1):50-5. doi: 10.1097/00002508-199603000-00009.
- Soto RG, Fu ES. Acute pain management for patients undergoing thoracotomy. Ann Thorac Surg. 2003 Apr;75(4):1349-57. doi: 10.1016/s0003-4975(02)04647-7.
- Meyers JR, Lembeck L, O'Kane H, Baue AE. Changes in functional residual capacity of the lung after operation. Arch Surg. 1975 May;110(5):576-83. doi: 10.1001/archsurg.1975.01360110122020.
- Wu N, Yan S, Wang X, Lv C, Wang J, Zheng Q, Feng Y, Yang Y. A prospective, single-blind randomised study on the effect of intercostal nerve protection on early post-thoracotomy pain relief. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Apr;37(4):840-5. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.11.004. Epub 2009 Dec 1.
- El-Hag-Aly MA, Hagag MG, Allam HK. If post-thoracotomy pain is the target, Integrated Thoracotomy is the choice. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2019 Nov;67(11):955-961. doi: 10.1007/s11748-019-01126-2. Epub 2019 Apr 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SiyamiErsek
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .