Effekt av delvis ribbensreseksjon på kontroll av smerter etter torakotomi
Effekt av delvis ribbein reseksjon på kontroll av post-thorakotomi smerte: en randomisert prospektiv studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er kjent at alvorlige smerter etter torakotomi kan halveres med noen strategier for å forhindre smerteutvikling. Man trodde at delvis ribbeinseksjon ville redusere interkostal spenning og forhindre et ukontrollert brudd. Dermed hevdes det at smerter etter torakotomi kan reduseres. Delvis ribbereseksjon brukes i klinisk praksis hos utvalgte pasientgrupper. Vi kunne imidlertid ikke finne en klinisk studie om dette emnet i engelsk litteratur. Målet med denne studien er å finne ut om delvis ribbeinseksjon har effekt på kontroll av torakotomismerter.
Før thorakotomisnittet vil enkel randomisering utføres ved å vende en mynt.
Rutinemessig torakotomisnitt vil bli utført i kontrollgruppen. I intervensjonsgruppen vil ca. 1 cm segment av 6. ribben bli skåret ut med en ribbesaks før thorax retractor ble plassert.
Perikostal suturteknikk vil bli brukt i begge grupper ved thorakotomilukking. Demografisk informasjon om tilfellene, preoperative respirasjonsfunksjonsparametere, kroppsmasseindeks, visuelle analoge skala-skårer, komplikasjoner og smertestillende doser vil bli registrert i saksrapportskjemaet regelmessig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34668
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som gjennomgikk torakotomi i vår klinikk i 2019-2020
- Deltakere som signerer et informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Svulst i thoraxveggen
- Invasjon av thoraxveggen ved ekstratorakal malignitet
- Pleural patologi
- Historie om tidligere ribbeinsbrudd
- Historie om tidligere torakotomi
- Historie om thoraxstrålebehandling
- Akuttkirurgi
- Andre samtidige snitt enn torakotomi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Inkluderer pasienter som gjennomgår rutinemessig torakotomi
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Gruppen som skal gjennomgå 1 cm delvis ribbensreseksjon under torakotomi.
|
1 cm delvis ribbensreseksjon ved torakotomiåpning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ visuell analog skala score
Tidsramme: 7 dager
|
Min:1, Maks:10 poeng, Høyere score betyr dårligere resultat
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iatrogene ribbeinsbrudd
Tidsramme: Under drift
|
Ja eller nei
|
Under drift
|
|
Administrerte analgetiske doser
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Milligram
|
Inntil 4 uker
|
|
Varighet av drenering
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Dager
|
Inntil 4 uker
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Dager
|
Inntil 4 uker
|
|
Antall deltakere med postoperative bronkopulmonale komplikasjoner
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Ja eller nei
|
Inntil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: İsmail Dal, PhD, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gerner P. Postthoracotomy pain management problems. Anesthesiol Clin. 2008 Jun;26(2):355-67, vii. doi: 10.1016/j.anclin.2008.01.007.
- Katz J, Jackson M, Kavanagh BP, Sandler AN. Acute pain after thoracic surgery predicts long-term post-thoracotomy pain. Clin J Pain. 1996 Mar;12(1):50-5. doi: 10.1097/00002508-199603000-00009.
- Soto RG, Fu ES. Acute pain management for patients undergoing thoracotomy. Ann Thorac Surg. 2003 Apr;75(4):1349-57. doi: 10.1016/s0003-4975(02)04647-7.
- Meyers JR, Lembeck L, O'Kane H, Baue AE. Changes in functional residual capacity of the lung after operation. Arch Surg. 1975 May;110(5):576-83. doi: 10.1001/archsurg.1975.01360110122020.
- Wu N, Yan S, Wang X, Lv C, Wang J, Zheng Q, Feng Y, Yang Y. A prospective, single-blind randomised study on the effect of intercostal nerve protection on early post-thoracotomy pain relief. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Apr;37(4):840-5. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.11.004. Epub 2009 Dec 1.
- El-Hag-Aly MA, Hagag MG, Allam HK. If post-thoracotomy pain is the target, Integrated Thoracotomy is the choice. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2019 Nov;67(11):955-961. doi: 10.1007/s11748-019-01126-2. Epub 2019 Apr 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SiyamiErsek
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .