- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04991558
장애가 있는 환자 전용으로 조정된 의료 회로의 실행 가능성 및 효율성 (INFRA)
계획된 수술을 받는 정신 및 신체 장애가 있는 환자 전용으로 조정된 의료 회로의 타당성을 평가하고 효과를 평가하기 위한 전향적 단일 센터 관찰 연구
현재 프랑스에는 더 나은 대우를 받을 수 있는 3백만 명을 포함하여 천만 명이 넘는 장애인이 있습니다. 실제로 장애인들은 치료를 받고 적절한 지원(특정 위치에 대한 물리적 접근, 의사소통...)을 받는 데 많은 장애물에 직면합니다. 의료 종사자도 어려움에 직면하여 의료 시설에서 종종 이질적인 관행으로 이어집니다.
INFRA 건강 회로는 2018년 6월부터 프랑스 보건 고위 당국(HAS)에서 발표한 전문 관행 "의료 시설에서의 접수, 지원 및 치료 조직"에 따라 "Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble"에 설치되었습니다. 2017년 7월의 "장애인의 상황에 처한 사람들을 위해. INFRA 간호사는 간병인(가족 또는 기관)과 함께 환자의 체류에 필요한 적응을 수집하고 예상합니다. 그들은 환자의 장애에 대한 치료 절차 및 프로토콜(신체 관리, 수유 방법, 통증 관리, 약물 관리)을 조정하기 위해 다른 의료 전문가와의 인터페이스입니다. 입원 전과 환자가 퇴원할 때까지 INFRA 간호사는 적절한 치료 지속에 필요한 모든 정보를 관련된 직원에게 전달합니다. 법적 및 규제적 의무 외에도 INFRA 간호사는 기관 시설 및 구내의 효과적인 접근성을 보장하고 환자의 자율성을 유지하도록 돕습니다.
INFRA 연구는 INFRA 건강 회로의 타당성을 평가하고 환자와 의료진에 대한 혜택을 평가하기 위한 관찰 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38028
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 13세 이상
- 2005년 2월 11일자 프랑스 법률 n°2005-102에 따른 신체적 또는 정신적 장애
- 의료 회로의 적응 필요
- 계획된 수술 절차의 적응증
제외 기준:
- 외래환자
- 응급 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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INFRA 회로 전체를 추적한 환자 수
기간: 퇴원 시 최대 4주 평가
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퇴원 시 최대 4주 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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INFRA 간호사가 선택한 통증 평가 척도 유형
기간: 등록
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등록
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입원 중 구현된 의료 적응의 수
기간: 퇴원 시 최대 4주 평가
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퇴원 시 최대 4주 평가
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환자와 보호자의 만족
기간: 퇴원 시 최대 4주 평가
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환자와 보호자가 응답한 만족도 조사
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퇴원 시 최대 4주 평가
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의료진 만족도
기간: 퇴원 시 최대 4주 평가
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의료진이 응답한 만족도 조사
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퇴원 시 최대 4주 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019/09-ERA-GHMG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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