- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04991558
Viabilidade e Eficácia de um Circuito Coordenado de Cuidados de Saúde Dedicado a Portadores de Deficiência (INFRA)
Estudo observacional prospectivo de centro único para avaliar a viabilidade e avaliar a eficácia de um circuito de saúde coordenado dedicado a pacientes com deficiência mental e física submetidos a cirurgia planejada
A França tem atualmente mais de 10 milhões de deficientes, incluindo 3 milhões que poderiam ser mais bem tratados. De facto, as pessoas com deficiência enfrentam muitos obstáculos no acesso aos cuidados e ao apoio adequado (acesso físico a determinados locais, comunicação...). Dificuldades também são encontradas pela equipe de saúde, levando a práticas muitas vezes heterogêneas nos estabelecimentos de saúde.
O circuito de saúde INFRA está instalado no "Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble" desde junho de 2018 de acordo com as diretrizes publicadas pela Alta Autoridade de Saúde da França (HAS) sobre a melhoria das práticas profissionais "Acolhimento, apoio e organização do atendimento em estabelecimentos de saúde para pessoas em situação de handicap" de julho de 2017. O enfermeiro do INFRA recolhe e antecipa as adaptações necessárias à estadia do doente, em conjunto com os seus cuidadores (sejam eles familiares ou institucionais). Eles são uma interface com outros profissionais de saúde para adaptar os procedimentos e protocolos de cuidado (cuidados com o corpo, métodos de alimentação, controle da dor, gerenciamento de medicamentos) à deficiência do paciente. Antes da internação e até a alta do paciente, a enfermeira do INFRA repassa ao pessoal envolvido todas as informações necessárias para a devida continuidade do cuidado. Para além das obrigações legais e regulamentares, o enfermeiro do INFRA assegura a acessibilidade efetiva às instalações e instalações do estabelecimento e contribui para a manutenção da autonomia do utente.
O estudo INFRA é um estudo observacional que visa avaliar a viabilidade do circuito de saúde INFRA e avaliar o benefício para os pacientes e profissionais de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Grenoble, França, 38028
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 13 anos ou mais
- Deficiência física ou mental, de acordo com a lei francesa n°2005-102 de 11 de fevereiro de 2005
- A exigir uma adaptação do circuito de cuidados de saúde
- Indicação de procedimento cirúrgico planejado
Critério de exclusão:
- Paciente ambulatorial
- Cirurgia de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes que seguiram todo o circuito INFRA
Prazo: Na alta, avaliado até 4 semanas
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Na alta, avaliado até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tipo de escala de avaliação da dor selecionada pela enfermeira do INFRA
Prazo: inscrição
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inscrição
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Número de adaptações de cuidados de saúde implementadas durante a hospitalização
Prazo: Na alta, avaliado até 4 semanas
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Na alta, avaliado até 4 semanas
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Satisfação dos pacientes e cuidadores
Prazo: Na alta, avaliado até 4 semanas
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Pesquisa de satisfação respondida por pacientes e cuidadores
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Na alta, avaliado até 4 semanas
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Satisfação da equipe de saúde
Prazo: Na alta, avaliado até 4 semanas
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Pesquisa de satisfação respondida por profissionais de saúde
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Na alta, avaliado até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019/09-ERA-GHMG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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