- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04991558
Gennemførlighed og effektivitet af et koordineret sundhedskredsløb dedikeret til patienter med handicap (INFRA)
Prospektiv, enkeltcenter observationsundersøgelse for at vurdere gennemførligheden og evaluere effektiviteten af et koordineret sundhedskredsløb dedikeret til patienter med psykiske og fysiske handicap, der gennemgår planlagt kirurgi
Frankrig har i øjeblikket mere end 10 millioner handicappede, heraf 3 millioner, der kunne behandles bedre. Faktisk står mennesker med handicap over for mange forhindringer i forbindelse med at få adgang til pleje og modtage passende støtte (fysisk adgang til bestemte steder, kommunikation...). Vanskeligheder møder også sundhedspersonalet, hvilket fører til ofte heterogen praksis i sundhedsinstitutioner.
INFRA-sundhedskredsløbet er blevet oprettet på "Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble" siden juni 2018 i henhold til retningslinjerne offentliggjort af den franske høje sundhedsmyndighed (HAS) om forbedring af professionel praksis "Modtagelse, støtte og organisering af pleje i sundhedsinstitutioner for personer i handicapsituation "af juli 2017. INFRA-sygeplejersken indsamler og forudser de nødvendige tilpasninger til patientens ophold i samarbejde med deres pårørende (uanset om det er familie eller institution). De er en grænseflade med andre sundhedsprofessionelle for at tilpasse plejeprocedurer og -protokoller (kropspleje, fodringsmetoder, smertebehandling, medicinhåndtering) til patientens handicap. Inden indlæggelse og indtil patienten udskrives, sender INFRA-sygeplejersken til det involverede personale al den information, der er nødvendig for en korrekt fortsættelse af behandlingen. Ud over lovmæssige og regulatoriske forpligtelser sikrer INFRA-sygeplejersken effektiv tilgængelighed af institutionens faciliteter og lokaler og hjælper med at opretholde patientens autonomi.
INFRA-studiet er et observationsstudie, der har til formål at vurdere gennemførligheden af INFRA-sundhedskredsløbet og evaluere fordelene for patienterne og sundhedspersonalet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38028
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 13 år eller mere
- Fysisk eller psykisk handicap, i henhold til fransk lov nr. 2005-102 af 11. februar 2005
- Kræver en tilpasning af sundhedskredsløbet
- Angivelse af et planlagt kirurgisk indgreb
Ekskluderingskriterier:
- Ambulant
- Akut operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter, der fulgte hele INFRA-kredsløbet
Tidsramme: Ved udskrivelse vurderes op til 4 uger
|
Ved udskrivelse vurderes op til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type smertevurderingsskala valgt af INFRA-sygeplejersken
Tidsramme: indskrivning
|
indskrivning
|
|
|
Antal sundhedstilpasninger implementeret under indlæggelse
Tidsramme: Ved udskrivelse vurderes op til 4 uger
|
Ved udskrivelse vurderes op til 4 uger
|
|
|
Tilfredshed hos patienter og pårørende
Tidsramme: Ved udskrivelse vurderes op til 4 uger
|
Tilfredshedsundersøgelse besvaret af patienter og pårørende
|
Ved udskrivelse vurderes op til 4 uger
|
|
Sundhedspersonalets tilfredshed
Tidsramme: Ved udskrivelse vurderes op til 4 uger
|
Tilfredshedsundersøgelse besvaret af sundhedspersonale
|
Ved udskrivelse vurderes op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/09-ERA-GHMG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Handicap Psykiske
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation
-
University of Colorado, DenverDenver Health and Hospital Authority; Agency for Healthcare Research and...Tilmelding efter invitationMental SundhedsplejeForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet