- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04991558
Faisabilité et efficacité d'un circuit de soins coordonné dédié aux patients handicapés (INFRA)
Étude observationnelle prospective monocentrique pour évaluer la faisabilité et l'efficacité d'un circuit de soins coordonnés dédié aux patients atteints de handicaps mentaux et physiques subissant une chirurgie planifiée
La France compte actuellement plus de 10 millions de personnes handicapées, dont 3 millions qui pourraient être mieux soignées. En effet, les personnes handicapées rencontrent de nombreux obstacles pour accéder aux soins et bénéficier d'un accompagnement adapté (accès physique à certains lieux, communication...). Des difficultés sont également rencontrées par le personnel soignant, conduisant à des pratiques souvent hétérogènes dans les établissements de santé.
Le circuit de santé INFRA est mis en place au sein du "Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble" depuis juin 2018 selon les orientations publiées par la Haute Autorité de Santé (HAS) sur l'amélioration des pratiques professionnelles "Accueil, accompagnement et organisation des soins dans les établissements de santé pour les personnes en situation de handicap » de juillet 2017. L'infirmier INFRA recueille et anticipe les adaptations nécessaires au séjour du patient, en lien avec ses aidants (qu'ils soient familiaux ou institutionnels). Ils sont une interface avec les autres professionnels de santé pour adapter les procédures et protocoles de soins (soins corporels, modes d'alimentation, gestion de la douleur, gestion médicamenteuse) au handicap du patient. Avant l'hospitalisation et jusqu'à la sortie du patient, l'infirmier INFRA transmet au personnel concerné toutes les informations nécessaires à la bonne poursuite des soins. Au-delà des obligations légales et réglementaires, l'infirmier INFRA s'assure de l'accessibilité effective des installations et des locaux de l'établissement, et contribue au maintien de l'autonomie du patient.
L'étude INFRA est une étude observationnelle visant à évaluer la faisabilité du circuit de santé INFRA et à évaluer le bénéfice pour les patients et le personnel soignant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Grenoble, France, 38028
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 13 ans ou plus
- Handicap physique ou mental, selon la loi française n°2005-102 du 11 février 2005
- Nécessitant une adaptation du circuit de soins
- Indication d'une intervention chirurgicale prévue
Critère d'exclusion:
- Ambulatoire
- Chirurgie d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients ayant suivi l'intégralité du circuit INFRA
Délai: À la sortie, évalué jusqu'à 4 semaines
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À la sortie, évalué jusqu'à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Type d'échelle d'évaluation de la douleur choisie par l'infirmière INFRA
Délai: inscription
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inscription
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Nombre d'adaptations sanitaires mises en place pendant l'hospitalisation
Délai: À la sortie, évalué jusqu'à 4 semaines
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À la sortie, évalué jusqu'à 4 semaines
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Satisfaction des patients et des soignants
Délai: À la sortie, évalué jusqu'à 4 semaines
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Sondage de satisfaction répondu par les patients et les soignants
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À la sortie, évalué jusqu'à 4 semaines
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Satisfaction du personnel soignant
Délai: À la sortie, évalué jusqu'à 4 semaines
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Enquête de satisfaction répondue par le personnel soignant
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À la sortie, évalué jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/09-ERA-GHMG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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