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Faisabilité et efficacité d'un circuit de soins coordonné dédié aux patients handicapés (INFRA)

6 mars 2023 mis à jour par: Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

Étude observationnelle prospective monocentrique pour évaluer la faisabilité et l'efficacité d'un circuit de soins coordonnés dédié aux patients atteints de handicaps mentaux et physiques subissant une chirurgie planifiée

La France compte actuellement plus de 10 millions de personnes handicapées, dont 3 millions qui pourraient être mieux soignées. En effet, les personnes handicapées rencontrent de nombreux obstacles pour accéder aux soins et bénéficier d'un accompagnement adapté (accès physique à certains lieux, communication...). Des difficultés sont également rencontrées par le personnel soignant, conduisant à des pratiques souvent hétérogènes dans les établissements de santé.

Le circuit de santé INFRA est mis en place au sein du "Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble" depuis juin 2018 selon les orientations publiées par la Haute Autorité de Santé (HAS) sur l'amélioration des pratiques professionnelles "Accueil, accompagnement et organisation des soins dans les établissements de santé pour les personnes en situation de handicap » de juillet 2017. L'infirmier INFRA recueille et anticipe les adaptations nécessaires au séjour du patient, en lien avec ses aidants (qu'ils soient familiaux ou institutionnels). Ils sont une interface avec les autres professionnels de santé pour adapter les procédures et protocoles de soins (soins corporels, modes d'alimentation, gestion de la douleur, gestion médicamenteuse) au handicap du patient. Avant l'hospitalisation et jusqu'à la sortie du patient, l'infirmier INFRA transmet au personnel concerné toutes les informations nécessaires à la bonne poursuite des soins. Au-delà des obligations légales et réglementaires, l'infirmier INFRA s'assure de l'accessibilité effective des installations et des locaux de l'établissement, et contribue au maintien de l'autonomie du patient.

L'étude INFRA est une étude observationnelle visant à évaluer la faisabilité du circuit de santé INFRA et à évaluer le bénéfice pour les patients et le personnel soignant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

46

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Grenoble, France, 38028
        • Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient en situation de handicap physique ou mental, devant subir une intervention chirurgicale et nécessitant une adaptation de son circuit de soins

La description

Critère d'intégration:

  • 13 ans ou plus
  • Handicap physique ou mental, selon la loi française n°2005-102 du 11 février 2005
  • Nécessitant une adaptation du circuit de soins
  • Indication d'une intervention chirurgicale prévue

Critère d'exclusion:

  • Ambulatoire
  • Chirurgie d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients ayant suivi l'intégralité du circuit INFRA
Délai: À la sortie, évalué jusqu'à 4 semaines
À la sortie, évalué jusqu'à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Type d'échelle d'évaluation de la douleur choisie par l'infirmière INFRA
Délai: inscription
inscription
Nombre d'adaptations sanitaires mises en place pendant l'hospitalisation
Délai: À la sortie, évalué jusqu'à 4 semaines
À la sortie, évalué jusqu'à 4 semaines
Satisfaction des patients et des soignants
Délai: À la sortie, évalué jusqu'à 4 semaines
Sondage de satisfaction répondu par les patients et les soignants
À la sortie, évalué jusqu'à 4 semaines
Satisfaction du personnel soignant
Délai: À la sortie, évalué jusqu'à 4 semaines
Enquête de satisfaction répondue par le personnel soignant
À la sortie, évalué jusqu'à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2021

Première publication (Réel)

5 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019/09-ERA-GHMG

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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