- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04991558
Gjennomførbarhet og effektivitet av en koordinert helsekrets dedikert til pasienter med funksjonshemming (INFRA)
Prospektiv, enkeltsenter observasjonsstudie for å vurdere gjennomførbarheten og evaluere effektiviteten av et koordinert helsevesen dedikert til pasienter med psykiske og fysiske funksjonshemninger som gjennomgår planlagt kirurgi
Frankrike har i dag mer enn 10 millioner funksjonshemmede, inkludert 3 millioner som kan bli bedre behandlet. Faktisk møter mennesker med funksjonshemminger mange hindringer for å få tilgang til omsorg og motta passende støtte (fysisk tilgang til bestemte steder, kommunikasjon...). Vansker møter også helsepersonell, noe som fører til ofte heterogen praksis i helseinstitusjoner.
INFRA helsekrets har blitt satt opp ved "Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble" siden juni 2018 i henhold til retningslinjene publisert av den franske høymyndigheten for helse (HAS) om forbedring av profesjonell praksis "Mottak, støtte og organisering av omsorg i helseinstitusjoner for personer i situasjon med funksjonshemninger "av juli 2017. INFRA-sykepleieren samler inn og forutser nødvendige tilpasninger for pasientens opphold, i samarbeid med sine omsorgspersoner (enten familie eller institusjon). De er et grensesnitt med annet helsepersonell for å tilpasse omsorgsprosedyrer og protokoller (kroppspleie, fôringsmetoder, smertebehandling, legemiddelbehandling) til pasientens funksjonshemming. Før sykehusinnleggelse og inntil pasienten skrives ut, sender INFRA-sykepleieren til det involverte personellet all informasjon som er nødvendig for riktig fortsettelse av behandlingen. I tillegg til juridiske og forskriftsmessige forpliktelser, sikrer INFRA-sykepleieren effektiv tilgjengelighet til institusjonens fasiliteter og lokaler, og bidrar til å opprettholde pasientens autonomi.
INFRA-studien er en observasjonsstudie som tar sikte på å vurdere gjennomførbarheten av INFRA-helsekretsen og evaluere nytten for pasientene og helsepersonellet.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38028
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 13 år eller mer
- Fysisk eller psykisk funksjonshemming, i henhold til fransk lov nr. 2005-102 av 11. februar 2005
- Krever en tilpasning av helsevesenet
- Indikasjon på et planlagt kirurgisk inngrep
Ekskluderingskriterier:
- Poliklinisk
- Akuttkirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter som fulgte hele INFRA-kretsen
Tidsramme: Ved utskriving vurderes inntil 4 uker
|
Ved utskriving vurderes inntil 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type smertevurderingsskala valgt av INFRA-sykepleier
Tidsramme: registrering
|
registrering
|
|
|
Antall helsetilpasninger iverksatt under innleggelse
Tidsramme: Ved utskriving vurderes inntil 4 uker
|
Ved utskriving vurderes inntil 4 uker
|
|
|
Tilfredshet hos pasienter og pleiere
Tidsramme: Ved utskriving vurderes inntil 4 uker
|
Tilfredshetsundersøkelse besvart av pasienter og pleiere
|
Ved utskriving vurderes inntil 4 uker
|
|
Tilfredshet for helsepersonell
Tidsramme: Ved utskriving vurderes inntil 4 uker
|
Tilfredshetsundersøkelse besvart av helsepersonell
|
Ved utskriving vurderes inntil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019/09-ERA-GHMG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .