- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04991558
Wykonalność i skuteczność skoordynowanego obwodu opieki zdrowotnej dedykowanego pacjentom z upośledzeniem (INFRA)
Prospektywne, jednoośrodkowe badanie obserwacyjne mające na celu ocenę wykonalności i skuteczności skoordynowanego obwodu opieki zdrowotnej przeznaczonego dla pacjentów z niepełnosprawnością umysłową i fizyczną poddawanych planowej operacji
Francja ma obecnie ponad 10 milionów osób niepełnosprawnych, w tym 3 miliony, które mogłyby być lepiej traktowane. W rzeczywistości osoby niepełnosprawne napotykają wiele przeszkód w dostępie do opieki i otrzymywaniu odpowiedniego wsparcia (fizyczny dostęp do niektórych miejsc, komunikacja...). Trudności napotykają również pracownicy służby zdrowia, co prowadzi do często niejednorodnych praktyk w placówkach służby zdrowia.
Obieg opieki zdrowotnej INFRA został utworzony w „Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble” od czerwca 2018 r. zgodnie z wytycznymi opublikowanymi przez francuski Urząd ds. Zdrowia (HAS) w sprawie poprawy praktyk zawodowych „Przyjmowanie, wsparcie i organizacja opieki w placówkach służby zdrowia dla osób niepełnosprawnych” z lipca 2017 r. Pielęgniarka INFRA wspólnie z opiekunami (rodzinnymi lub instytucjonalnymi) zbiera i przewiduje niezbędne przystosowania do pobytu pacjenta. Stanowią interfejs z innymi pracownikami służby zdrowia w celu dostosowania procedur i protokołów opieki (pielęgnacja ciała, metody żywienia, leczenie bólu, leczenie farmakologiczne) do niepełnosprawności pacjenta. Przed przyjęciem do szpitala i do czasu wypisu pacjenta pielęgniarka INFRA przekazuje zaangażowanemu personelowi wszelkie informacje niezbędne do prawidłowego kontynuowania opieki. Oprócz obowiązków prawnych i regulacyjnych, pielęgniarka INFRA zapewnia skuteczną dostępność obiektów i pomieszczeń placówki oraz pomaga w utrzymaniu autonomii pacjentów.
Badanie INFRA jest badaniem obserwacyjnym, którego celem jest ocena wykonalności obiegu zdrowotnego INFRA oraz ocena korzyści dla pacjentów i personelu medycznego.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38028
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 13 lat lub więcej
- Niepełnosprawność fizyczna lub umysłowa, zgodnie z francuską ustawą nr 2005-102 z dnia 11 lutego 2005 r.
- Konieczność dostosowania obiegu opieki zdrowotnej
- Wskazania do planowanego zabiegu chirurgicznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent dochodzący
- Chirurgia awaryjna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów, którzy śledzili cały obwód INFRA
Ramy czasowe: Przy wypisie oceniano do 4 tygodni
|
Przy wypisie oceniano do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaj skali oceny bólu wybrany przez pielęgniarkę INFRA
Ramy czasowe: zapisy
|
zapisy
|
|
|
Liczba adaptacji opieki zdrowotnej wdrożonych podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: Przy wypisie oceniano do 4 tygodni
|
Przy wypisie oceniano do 4 tygodni
|
|
|
Zadowolenie pacjentów i opiekunów
Ramy czasowe: Przy wypisie oceniano do 4 tygodni
|
Ankieta satysfakcji udzielona przez pacjentów i opiekunów
|
Przy wypisie oceniano do 4 tygodni
|
|
Zadowolenie personelu medycznego
Ramy czasowe: Przy wypisie oceniano do 4 tygodni
|
Ankieta satysfakcji udzielona przez personel medyczny
|
Przy wypisie oceniano do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/09-ERA-GHMG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .