- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04991558
Fattibilità ed Efficacia di un Circuito Sanitario Coordinato Dedicato ai Pazienti con Handicap (INFRA)
Studio osservazionale prospettico monocentrico per valutare la fattibilità e valutare l'efficacia di un circuito sanitario coordinato dedicato a pazienti con disabilità psichiche e fisiche sottoposti a intervento chirurgico programmato
La Francia ha attualmente più di 10 milioni di disabili, di cui 3 milioni che potrebbero essere curati meglio. Infatti, le persone con disabilità incontrano molti ostacoli nell'accedere alle cure e nel ricevere un supporto adeguato (accesso fisico a determinati luoghi, comunicazione...). Difficoltà sono incontrate anche dal personale sanitario, che porta a pratiche spesso eterogenee nelle strutture sanitarie.
Il circuito sanitario INFRA è stato istituito presso il "Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble" da giugno 2018 secondo le linee guida pubblicate dall'Alta Autorità francese per la salute (HAS) sul miglioramento delle pratiche professionali "Accoglienza, sostegno e organizzazione dell'assistenza nelle strutture sanitarie per persone in situazione di handicap” del luglio 2017. L'infermiere INFRA raccoglie e anticipa gli adattamenti necessari per la degenza del paziente, in collaborazione con i suoi caregiver (siano essi familiari o istituzionali). Sono un'interfaccia con altri operatori sanitari per adattare le procedure ei protocolli assistenziali (cura del corpo, metodi di alimentazione, gestione del dolore, gestione dei farmaci) alla disabilità del paziente. Prima del ricovero e fino alla dimissione del paziente, l'infermiere INFRA trasmette al personale coinvolto tutte le informazioni necessarie per il corretto proseguimento delle cure. Oltre agli obblighi di legge e normativi, l'infermiere INFRA garantisce l'effettiva accessibilità delle strutture e dei locali della struttura e contribuisce al mantenimento dell'autonomia del paziente.
Lo studio INFRA è uno studio osservazionale volto a valutare la fattibilità del circuito sanitario INFRA e valutarne il beneficio per i pazienti e per il personale sanitario.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Grenoble, Francia, 38028
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 13 anni o più
- Disabilità fisica o mentale, secondo la legge francese n°2005-102 dell'11 febbraio 2005
- Richiedere un adeguamento del circuito sanitario
- Indicazione di una procedura chirurgica pianificata
Criteri di esclusione:
- Ambulatoriale
- Chirurgia d'urgenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di pazienti che hanno seguito l'intero circuito INFRA
Lasso di tempo: Alla dimissione, valutato fino a 4 settimane
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Alla dimissione, valutato fino a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tipo di scala di valutazione del dolore selezionata dall'infermiere INFRA
Lasso di tempo: iscrizione
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iscrizione
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Numero di adattamenti sanitari attuati durante il ricovero
Lasso di tempo: Alla dimissione, valutato fino a 4 settimane
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Alla dimissione, valutato fino a 4 settimane
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Soddisfazione di pazienti e caregivers
Lasso di tempo: Alla dimissione, valutato fino a 4 settimane
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Sondaggio sulla soddisfazione a cui hanno risposto i pazienti e gli operatori sanitari
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Alla dimissione, valutato fino a 4 settimane
|
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Soddisfazione del personale sanitario
Lasso di tempo: Alla dimissione, valutato fino a 4 settimane
|
Sondaggio di soddisfazione a cui ha risposto il personale sanitario
|
Alla dimissione, valutato fino a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/09-ERA-GHMG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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