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Fattibilità ed Efficacia di un Circuito Sanitario Coordinato Dedicato ai Pazienti con Handicap (INFRA)

6 marzo 2023 aggiornato da: Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

Studio osservazionale prospettico monocentrico per valutare la fattibilità e valutare l'efficacia di un circuito sanitario coordinato dedicato a pazienti con disabilità psichiche e fisiche sottoposti a intervento chirurgico programmato

La Francia ha attualmente più di 10 milioni di disabili, di cui 3 milioni che potrebbero essere curati meglio. Infatti, le persone con disabilità incontrano molti ostacoli nell'accedere alle cure e nel ricevere un supporto adeguato (accesso fisico a determinati luoghi, comunicazione...). Difficoltà sono incontrate anche dal personale sanitario, che porta a pratiche spesso eterogenee nelle strutture sanitarie.

Il circuito sanitario INFRA è stato istituito presso il "Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble" da giugno 2018 secondo le linee guida pubblicate dall'Alta Autorità francese per la salute (HAS) sul miglioramento delle pratiche professionali "Accoglienza, sostegno e organizzazione dell'assistenza nelle strutture sanitarie per persone in situazione di handicap” del luglio 2017. L'infermiere INFRA raccoglie e anticipa gli adattamenti necessari per la degenza del paziente, in collaborazione con i suoi caregiver (siano essi familiari o istituzionali). Sono un'interfaccia con altri operatori sanitari per adattare le procedure ei protocolli assistenziali (cura del corpo, metodi di alimentazione, gestione del dolore, gestione dei farmaci) alla disabilità del paziente. Prima del ricovero e fino alla dimissione del paziente, l'infermiere INFRA trasmette al personale coinvolto tutte le informazioni necessarie per il corretto proseguimento delle cure. Oltre agli obblighi di legge e normativi, l'infermiere INFRA garantisce l'effettiva accessibilità delle strutture e dei locali della struttura e contribuisce al mantenimento dell'autonomia del paziente.

Lo studio INFRA è uno studio osservazionale volto a valutare la fattibilità del circuito sanitario INFRA e valutarne il beneficio per i pazienti e per il personale sanitario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Grenoble, Francia, 38028
        • Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con disabilità fisica o mentale, pianificato per intervento chirurgico e che necessita di un adattamento del proprio circuito sanitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 13 anni o più
  • Disabilità fisica o mentale, secondo la legge francese n°2005-102 dell'11 febbraio 2005
  • Richiedere un adeguamento del circuito sanitario
  • Indicazione di una procedura chirurgica pianificata

Criteri di esclusione:

  • Ambulatoriale
  • Chirurgia d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti che hanno seguito l'intero circuito INFRA
Lasso di tempo: Alla dimissione, valutato fino a 4 settimane
Alla dimissione, valutato fino a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo di scala di valutazione del dolore selezionata dall'infermiere INFRA
Lasso di tempo: iscrizione
iscrizione
Numero di adattamenti sanitari attuati durante il ricovero
Lasso di tempo: Alla dimissione, valutato fino a 4 settimane
Alla dimissione, valutato fino a 4 settimane
Soddisfazione di pazienti e caregivers
Lasso di tempo: Alla dimissione, valutato fino a 4 settimane
Sondaggio sulla soddisfazione a cui hanno risposto i pazienti e gli operatori sanitari
Alla dimissione, valutato fino a 4 settimane
Soddisfazione del personale sanitario
Lasso di tempo: Alla dimissione, valutato fino a 4 settimane
Sondaggio di soddisfazione a cui ha risposto il personale sanitario
Alla dimissione, valutato fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/09-ERA-GHMG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disabilità Mentale

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