- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04991558
Haalbaarheid en effectiviteit van een gecoördineerd zorgcircuit voor patiënten met een handicap (INFRA)
Prospectieve observatiestudie in één centrum om de haalbaarheid te beoordelen en de effectiviteit te evalueren van een gecoördineerd zorgcircuit voor patiënten met een mentale en fysieke handicap die een geplande operatie ondergaan
Frankrijk telt momenteel meer dan 10 miljoen gehandicapten, waaronder 3 miljoen die beter behandeld zouden kunnen worden. Mensen met een handicap worden inderdaad met veel obstakels geconfronteerd bij het verkrijgen van toegang tot zorg en het ontvangen van passende ondersteuning (fysieke toegang tot bepaalde locaties, communicatie...). Ook het zorgpersoneel ondervindt moeilijkheden, wat leidt tot vaak heterogene praktijken in gezondheidsinstellingen.
Het INFRA-gezondheidscircuit is sinds juni 2018 opgezet bij de "Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble" volgens de richtlijnen gepubliceerd door de Franse Hoge Gezondheidsautoriteit (HAS) voor het verbeteren van professionele praktijken "Ontvangst, ondersteuning en organisatie van zorg in gezondheidsinstellingen voor personen met een handicap "van juli 2017. De INFRA-verpleegkundige verzamelt en anticipeert de nodige aanpassingen voor het verblijf van de patiënt, in samenwerking met hun zorgverleners (familie of instelling). Ze vormen een interface met andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om zorgprocedures en -protocollen (lichaamsverzorging, voedingsmethoden, pijnbestrijding, medicatiebeheer) aan te passen aan de handicap van de patiënt. Vóór de ziekenhuisopname en tot het ontslag van de patiënt, bezorgt de INFRA-verpleegkundige aan het betrokken personeel alle informatie die nodig is voor een goede voortzetting van de zorg. Naast de wettelijke en reglementaire verplichtingen zorgt de INFRA-verpleegkundige voor een effectieve toegankelijkheid van de faciliteiten en lokalen van de instelling en helpt hij de autonomie van de patiënt te behouden.
De INFRA-studie is een observationele studie gericht op het beoordelen van de haalbaarheid van het INFRA-gezondheidscircuit en het evalueren van het voordeel voor de patiënten en het zorgpersoneel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk, 38028
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 13 jaar of ouder
- Lichamelijke of geestelijke handicap, volgens de Franse wet nr. 2005-102 van 11 februari 2005
- Noodzaak van een aanpassing van het zorgcircuit
- Indicatie van een geplande chirurgische ingreep
Uitsluitingscriteria:
- Ambulant
- Noodgeval operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten dat het volledige INFRA-circuit heeft gevolgd
Tijdsspanne: Bij ontslag, beoordeeld tot 4 weken
|
Bij ontslag, beoordeeld tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Type pijnevaluatieschaal geselecteerd door de INFRA-verpleegkundige
Tijdsspanne: inschrijving
|
inschrijving
|
|
|
Aantal doorgevoerde zorgaanpassingen tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Bij ontslag, beoordeeld tot 4 weken
|
Bij ontslag, beoordeeld tot 4 weken
|
|
|
Tevredenheid van patiënten en zorgverleners
Tijdsspanne: Bij ontslag, beoordeeld tot 4 weken
|
Tevredenheidsenquête beantwoord door patiënten en zorgverleners
|
Bij ontslag, beoordeeld tot 4 weken
|
|
Tevredenheid van zorgpersoneel
Tijdsspanne: Bij ontslag, beoordeeld tot 4 weken
|
Tevredenheidsenquête beantwoord door zorgpersoneel
|
Bij ontslag, beoordeeld tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019/09-ERA-GHMG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .