- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04991558
Genomförbarhet och effektivitet för en samordnad vårdkrets dedikerad till patienter med handikapp (INFRA)
Prospektiv observationsstudie med ett centrum för att bedöma genomförbarheten och utvärdera effektiviteten av en samordnad hälsovårdskrets dedikerad till patienter med psykiska och fysiska funktionshinder som genomgår planerad operation
Frankrike har för närvarande mer än 10 miljoner funktionshindrade, inklusive 3 miljoner som skulle kunna behandlas bättre. Faktum är att personer med funktionshinder möter många hinder när det gäller att få tillgång till vård och att få lämpligt stöd (fysisk tillgång till vissa platser, kommunikation...). Svårigheter möter också vårdpersonalen, vilket leder till ofta heterogena metoder på vårdinrättningar.
INFRA-hälsokretsen har upprättats vid "Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble" sedan juni 2018 enligt riktlinjerna publicerade av den franska högmyndigheten för hälsa (HAS) för att förbättra yrkespraxis "Mottagning, stöd och organisation av vård i hälsoinrättningar för personer i handikappsituation "i juli 2017. INFRA-sköterskan samlar in och förutser nödvändiga anpassningar för patientens vistelse, i samarbete med sina vårdgivare (familje eller institution). De är ett gränssnitt med annan vårdpersonal för att anpassa vårdrutiner och protokoll (kroppsvård, matningsmetoder, smärtbehandling, läkemedelshantering) till patientens funktionsnedsättning. Innan sjukhusvistelsen och tills patienten skrivs ut överför INFRA-sköterskan till den inblandade personalen all information som behövs för en korrekt fortsättning av vården. Förutom juridiska och regulatoriska skyldigheter säkerställer INFRA-sjuksköterskan effektiv tillgänglighet till anläggningens faciliteter och lokaler och hjälper till att upprätthålla patientens autonomi.
INFRA-studien är en observationsstudie som syftar till att bedöma genomförbarheten av INFRA-hälsokretsen och utvärdera nyttan för patienterna och vårdpersonalen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38028
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 13 år eller äldre
- Fysisk eller psykisk funktionsnedsättning, enligt fransk lag nr 2005-102 av den 11 februari 2005
- Kräver en anpassning av vårdkretsen
- Indikation på ett planerat kirurgiskt ingrepp
Exklusions kriterier:
- Öppenvård
- Akut operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter som följde hela INFRA-kretsen
Tidsram: Vid utskrivning bedöms upp till 4 veckor
|
Vid utskrivning bedöms upp till 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Typ av smärtutvärderingsskala vald av INFRA-sköterskan
Tidsram: inskrivning
|
inskrivning
|
|
|
Antal vårdanpassningar genomförda under sjukhusvistelse
Tidsram: Vid utskrivning bedöms upp till 4 veckor
|
Vid utskrivning bedöms upp till 4 veckor
|
|
|
Tillfredsställelse för patienter och vårdgivare
Tidsram: Vid utskrivning bedöms upp till 4 veckor
|
Nöjdhetsundersökning besvarad av patienter och vårdgivare
|
Vid utskrivning bedöms upp till 4 veckor
|
|
Nöjd vårdpersonal
Tidsram: Vid utskrivning bedöms upp till 4 veckor
|
Nöjdhetsundersökning besvarad av vårdpersonal
|
Vid utskrivning bedöms upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019/09-ERA-GHMG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .