- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04991558
Viabilidad y Eficacia de un Circuito Sanitario Coordinado Dedicado a Pacientes con Discapacidad (INFRA)
Estudio observacional prospectivo unicéntrico para evaluar la viabilidad y evaluar la eficacia de un circuito asistencial coordinado dedicado a pacientes con discapacidad mental y física sometidos a cirugía programada
Francia tiene actualmente más de 10 millones de personas con discapacidad, incluidos 3 millones que podrían recibir un mejor tratamiento. De hecho, las personas con discapacidad se enfrentan a muchos obstáculos para acceder a la atención y recibir el apoyo adecuado (acceso físico a determinados lugares, comunicación...). El personal de salud también encuentra dificultades, lo que lleva a prácticas a menudo heterogéneas en los establecimientos de salud.
El circuito de salud INFRA se ha establecido en el "Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble" desde junio de 2018 de acuerdo con las directrices publicadas por la Alta Autoridad de Salud de Francia (HAS) sobre la mejora de las prácticas profesionales "Recepción, apoyo y organización de la atención en los establecimientos de salud". para personas en situación de minusvalía” de julio de 2017. La enfermera INFRA recoge y prevé las adaptaciones necesarias para la estancia del paciente, en conjunto con sus cuidadores (ya sean familiares o institucionales). Son una interfaz con otros profesionales de la salud para adaptar los procedimientos y protocolos de atención (cuidado del cuerpo, métodos de alimentación, manejo del dolor, manejo de medicamentos) a la discapacidad del paciente. Antes de la hospitalización y hasta el alta del paciente, la enfermera INFRA transmite al personal implicado toda la información necesaria para la correcta continuación de los cuidados. Además de las obligaciones legales y reglamentarias, la enfermera INFRA vela por la accesibilidad efectiva de las instalaciones y locales del establecimiento, y ayuda a mantener la autonomía del paciente.
El estudio INFRA es un estudio observacional destinado a evaluar la viabilidad del circuito sanitario INFRA y evaluar el beneficio para los pacientes y el personal sanitario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia, 38028
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 13 años o más
- Discapacidad física o mental, según la ley francesa n°2005-102 del 11 de febrero de 2005
- Requiere una adaptación del circuito asistencial
- Indicación de un procedimiento quirúrgico planificado
Criterio de exclusión:
- Paciente externo
- Cirugía de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que siguieron la totalidad del circuito INFRA
Periodo de tiempo: Al alta, evaluado hasta 4 semanas
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Al alta, evaluado hasta 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tipo de escala de evaluación del dolor seleccionada por la enfermera INFRA
Periodo de tiempo: inscripción
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inscripción
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Número de adaptaciones sanitarias implantadas durante la hospitalización
Periodo de tiempo: Al alta, evaluado hasta 4 semanas
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Al alta, evaluado hasta 4 semanas
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Satisfacción de pacientes y cuidadores
Periodo de tiempo: Al alta, evaluado hasta 4 semanas
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Encuesta de satisfacción respondida por pacientes y cuidadores
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Al alta, evaluado hasta 4 semanas
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Satisfacción del personal sanitario
Periodo de tiempo: Al alta, evaluado hasta 4 semanas
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Encuesta de satisfacción respondida por el personal sanitario
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Al alta, evaluado hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019/09-ERA-GHMG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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