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Viabilidad y Eficacia de un Circuito Sanitario Coordinado Dedicado a Pacientes con Discapacidad (INFRA)

6 de marzo de 2023 actualizado por: Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

Estudio observacional prospectivo unicéntrico para evaluar la viabilidad y evaluar la eficacia de un circuito asistencial coordinado dedicado a pacientes con discapacidad mental y física sometidos a cirugía programada

Francia tiene actualmente más de 10 millones de personas con discapacidad, incluidos 3 millones que podrían recibir un mejor tratamiento. De hecho, las personas con discapacidad se enfrentan a muchos obstáculos para acceder a la atención y recibir el apoyo adecuado (acceso físico a determinados lugares, comunicación...). El personal de salud también encuentra dificultades, lo que lleva a prácticas a menudo heterogéneas en los establecimientos de salud.

El circuito de salud INFRA se ha establecido en el "Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble" desde junio de 2018 de acuerdo con las directrices publicadas por la Alta Autoridad de Salud de Francia (HAS) sobre la mejora de las prácticas profesionales "Recepción, apoyo y organización de la atención en los establecimientos de salud". para personas en situación de minusvalía” de julio de 2017. La enfermera INFRA recoge y prevé las adaptaciones necesarias para la estancia del paciente, en conjunto con sus cuidadores (ya sean familiares o institucionales). Son una interfaz con otros profesionales de la salud para adaptar los procedimientos y protocolos de atención (cuidado del cuerpo, métodos de alimentación, manejo del dolor, manejo de medicamentos) a la discapacidad del paciente. Antes de la hospitalización y hasta el alta del paciente, la enfermera INFRA transmite al personal implicado toda la información necesaria para la correcta continuación de los cuidados. Además de las obligaciones legales y reglamentarias, la enfermera INFRA vela por la accesibilidad efectiva de las instalaciones y locales del establecimiento, y ayuda a mantener la autonomía del paciente.

El estudio INFRA es un estudio observacional destinado a evaluar la viabilidad del circuito sanitario INFRA y evaluar el beneficio para los pacientes y el personal sanitario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Grenoble, Francia, 38028
        • Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con discapacidad física o psíquica, previsto para intervención quirúrgica y que requiere una adaptación de su circuito asistencial

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 13 años o más
  • Discapacidad física o mental, según la ley francesa n°2005-102 del 11 de febrero de 2005
  • Requiere una adaptación del circuito asistencial
  • Indicación de un procedimiento quirúrgico planificado

Criterio de exclusión:

  • Paciente externo
  • Cirugía de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes que siguieron la totalidad del circuito INFRA
Periodo de tiempo: Al alta, evaluado hasta 4 semanas
Al alta, evaluado hasta 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipo de escala de evaluación del dolor seleccionada por la enfermera INFRA
Periodo de tiempo: inscripción
inscripción
Número de adaptaciones sanitarias implantadas durante la hospitalización
Periodo de tiempo: Al alta, evaluado hasta 4 semanas
Al alta, evaluado hasta 4 semanas
Satisfacción de pacientes y cuidadores
Periodo de tiempo: Al alta, evaluado hasta 4 semanas
Encuesta de satisfacción respondida por pacientes y cuidadores
Al alta, evaluado hasta 4 semanas
Satisfacción del personal sanitario
Periodo de tiempo: Al alta, evaluado hasta 4 semanas
Encuesta de satisfacción respondida por el personal sanitario
Al alta, evaluado hasta 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019/09-ERA-GHMG

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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