- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04991558
Proveditelnost a efektivita koordinovaného zdravotnického okruhu určeného pacientům s handicapem (INFRA)
Prospektivní jednocentrová observační studie k posouzení proveditelnosti a vyhodnocení účinnosti koordinovaného zdravotnického okruhu určeného pacientům s mentálním a tělesným postižením podstupujícím plánovanou operaci
Francie má v současnosti více než 10 milionů zdravotně postižených lidí, včetně 3 milionů, které by mohly být lépe léčeny. Ve skutečnosti se lidé se zdravotním postižením potýkají s mnoha překážkami v přístupu k péči a odpovídající podpoře (fyzický přístup do určitých míst, komunikace...). S obtížemi se potýká i zdravotnický personál, což vede k často heterogenním postupům ve zdravotnických zařízeních.
Zdravotní okruh INFRA je zřízen v „Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble“ od června 2018 podle pokynů zveřejněných francouzským Vysokým úřadem pro zdraví (HAS) o zlepšování profesionální praxe „Příjem, podpora a organizace péče ve zdravotnických zařízeních pro lidi v situaci handicapu z července 2017. Sestra INFRA shromažďuje a předvídá nezbytné úpravy pro pobyt pacienta ve spolupráci s jeho pečovateli (ať už rodinnými nebo ústavními). Jsou rozhraním s ostatními zdravotnickými pracovníky, aby přizpůsobili postupy a protokoly péče (péče o tělo, způsoby výživy, zvládání bolesti, zvládání léků) pacientovu postižení. Před hospitalizací a do propuštění pacienta sestra INFRA předává zúčastněnému personálu veškeré informace potřebné pro řádné pokračování péče. Kromě zákonných a regulačních povinností sestra INFRA zajišťuje efektivní dostupnost zařízení a prostor zařízení a pomáhá udržovat autonomii pacienta.
Studie INFRA je observační studie zaměřená na posouzení proveditelnosti zdravotního okruhu INFRA a zhodnocení přínosu pro pacienty a zdravotnický personál.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38028
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 13 let a více
- Tělesné nebo duševní postižení podle francouzského zákona č. 2005-102 ze dne 11. února 2005
- Požadavek na úpravu okruhu zdravotní péče
- Indikace plánovaného chirurgického výkonu
Kritéria vyloučení:
- Ambulantní
- Pohotovostní operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů, kteří sledovali celý okruh INFRA
Časové okno: Při propuštění hodnoceno do 4 týdnů
|
Při propuštění hodnoceno do 4 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ škály hodnocení bolesti zvolený sestrou INFRA
Časové okno: zápis
|
zápis
|
|
|
Počet zdravotních úprav realizovaných během hospitalizace
Časové okno: Při propuštění hodnoceno do 4 týdnů
|
Při propuštění hodnoceno do 4 týdnů
|
|
|
Spokojenost pacientů a pečovatelů
Časové okno: Při propuštění hodnoceno do 4 týdnů
|
Průzkum spokojenosti odpovídali pacienti a pečovatelé
|
Při propuštění hodnoceno do 4 týdnů
|
|
Spokojenost zdravotnického personálu
Časové okno: Při propuštění hodnoceno do 4 týdnů
|
Průzkum spokojenosti odpovídal zdravotnickým pracovníkům
|
Při propuštění hodnoceno do 4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019/09-ERA-GHMG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mentální postižení
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie