Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a efektivita koordinovaného zdravotnického okruhu určeného pacientům s handicapem (INFRA)

6. března 2023 aktualizováno: Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

Prospektivní jednocentrová observační studie k posouzení proveditelnosti a vyhodnocení účinnosti koordinovaného zdravotnického okruhu určeného pacientům s mentálním a tělesným postižením podstupujícím plánovanou operaci

Francie má v současnosti více než 10 milionů zdravotně postižených lidí, včetně 3 milionů, které by mohly být lépe léčeny. Ve skutečnosti se lidé se zdravotním postižením potýkají s mnoha překážkami v přístupu k péči a odpovídající podpoře (fyzický přístup do určitých míst, komunikace...). S obtížemi se potýká i zdravotnický personál, což vede k často heterogenním postupům ve zdravotnických zařízeních.

Zdravotní okruh INFRA je zřízen v „Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble“ od června 2018 podle pokynů zveřejněných francouzským Vysokým úřadem pro zdraví (HAS) o zlepšování profesionální praxe „Příjem, podpora a organizace péče ve zdravotnických zařízeních pro lidi v situaci handicapu z července 2017. Sestra INFRA shromažďuje a předvídá nezbytné úpravy pro pobyt pacienta ve spolupráci s jeho pečovateli (ať už rodinnými nebo ústavními). Jsou rozhraním s ostatními zdravotnickými pracovníky, aby přizpůsobili postupy a protokoly péče (péče o tělo, způsoby výživy, zvládání bolesti, zvládání léků) pacientovu postižení. Před hospitalizací a do propuštění pacienta sestra INFRA předává zúčastněnému personálu veškeré informace potřebné pro řádné pokračování péče. Kromě zákonných a regulačních povinností sestra INFRA zajišťuje efektivní dostupnost zařízení a prostor zařízení a pomáhá udržovat autonomii pacienta.

Studie INFRA je observační studie zaměřená na posouzení proveditelnosti zdravotního okruhu INFRA a zhodnocení přínosu pro pacienty a zdravotnický personál.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Grenoble, Francie, 38028
        • Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s tělesným nebo mentálním postižením, u kterého je plánován chirurgický zákrok a vyžaduje úpravu okruhu zdravotní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 13 let a více
  • Tělesné nebo duševní postižení podle francouzského zákona č. 2005-102 ze dne 11. února 2005
  • Požadavek na úpravu okruhu zdravotní péče
  • Indikace plánovaného chirurgického výkonu

Kritéria vyloučení:

  • Ambulantní
  • Pohotovostní operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů, kteří sledovali celý okruh INFRA
Časové okno: Při propuštění hodnoceno do 4 týdnů
Při propuštění hodnoceno do 4 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typ škály hodnocení bolesti zvolený sestrou INFRA
Časové okno: zápis
zápis
Počet zdravotních úprav realizovaných během hospitalizace
Časové okno: Při propuštění hodnoceno do 4 týdnů
Při propuštění hodnoceno do 4 týdnů
Spokojenost pacientů a pečovatelů
Časové okno: Při propuštění hodnoceno do 4 týdnů
Průzkum spokojenosti odpovídali pacienti a pečovatelé
Při propuštění hodnoceno do 4 týdnů
Spokojenost zdravotnického personálu
Časové okno: Při propuštění hodnoceno do 4 týdnů
Průzkum spokojenosti odpovídal zdravotnickým pracovníkům
Při propuštění hodnoceno do 4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019/09-ERA-GHMG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mentální postižení

Předplatit