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Durchführbarkeit und Wirksamkeit eines koordinierten Gesundheitskreislaufs für Patienten mit Behinderung (INFRA)

6. März 2023 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

Prospektive, monozentrische Beobachtungsstudie zur Bewertung der Machbarkeit und Bewertung der Wirksamkeit eines koordinierten Gesundheitskreislaufs für Patienten mit geistigen und körperlichen Behinderungen, die sich einer geplanten Operation unterziehen

Frankreich hat derzeit mehr als 10 Millionen Menschen mit Behinderungen, darunter 3 Millionen, die besser behandelt werden könnten. Tatsächlich stehen Menschen mit Behinderungen vielen Hindernissen gegenüber, wenn es darum geht, Zugang zu medizinischer Versorgung zu erhalten und angemessene Unterstützung zu erhalten (physischer Zugang zu bestimmten Orten, Kommunikation...). Auch das Gesundheitspersonal stößt auf Schwierigkeiten, was zu oft heterogenen Praktiken in Gesundheitseinrichtungen führt.

Der INFRA-Gesundheitskreislauf ist seit Juni 2018 bei der „Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble“ gemäß den von der französischen Hohen Behörde für Gesundheit (HAS) veröffentlichten Leitlinien zur Verbesserung der beruflichen Praxis „Empfang, Unterstützung und Organisation der Pflege in Gesundheitseinrichtungen“ eingerichtet für Menschen mit Behinderung“ vom Juli 2017. Die INFRA-Pflegekraft sammelt und plant die notwendigen Anpassungen für den Aufenthalt des Patienten in Zusammenarbeit mit ihren Betreuern (ob familiär oder institutionell). Sie sind eine Schnittstelle zu anderen medizinischen Fachkräften, um Pflegeverfahren und -protokolle (Körperpflege, Ernährungsmethoden, Schmerzmanagement, Medikamentenmanagement) an die Behinderung des Patienten anzupassen. Vor dem Krankenhausaufenthalt und bis zur Entlassung des Patienten übermittelt die INFRA-Pflegekraft dem betroffenen Personal alle Informationen, die für die ordnungsgemäße Fortsetzung der Pflege erforderlich sind. Zusätzlich zu den gesetzlichen und behördlichen Verpflichtungen stellt die INFRA-Pflegekraft die effektive Zugänglichkeit der Einrichtungen und Räumlichkeiten der Einrichtung sicher und hilft, die Patientenautonomie zu wahren.

Die INFRA-Studie ist eine Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, die Machbarkeit des INFRA-Gesundheitskreislaufs zu bewerten und den Nutzen für die Patienten und das medizinische Personal zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Grenoble, Frankreich, 38028
        • Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit körperlicher oder geistiger Behinderung, bei denen ein chirurgischer Eingriff geplant ist und die eine Anpassung ihres Gesundheitskreislaufs benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 13 Jahre oder älter
  • Körperliche oder geistige Behinderung gemäß dem französischen Gesetz Nr. 2005-102 vom 11. Februar 2005
  • Erfordert eine Anpassung des Gesundheitskreislaufs
  • Hinweis auf einen geplanten chirurgischen Eingriff

Ausschlusskriterien:

  • Ambulant
  • Notoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die den gesamten INFRA-Zirkel absolviert haben
Zeitfenster: Bei Entlassung bis zu 4 Wochen beurteilt
Bei Entlassung bis zu 4 Wochen beurteilt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Art der von der INFRA-Pflegekraft ausgewählten Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Einschreibung
Einschreibung
Anzahl der während des Krankenhausaufenthalts durchgeführten Anpassungen der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Bei Entlassung bis zu 4 Wochen beurteilt
Bei Entlassung bis zu 4 Wochen beurteilt
Zufriedenheit von Patienten und Pflegekräften
Zeitfenster: Bei Entlassung bis zu 4 Wochen beurteilt
Zufriedenheitsumfrage, beantwortet von Patienten und Pflegekräften
Bei Entlassung bis zu 4 Wochen beurteilt
Zufriedenheit des Pflegepersonals
Zeitfenster: Bei Entlassung bis zu 4 Wochen beurteilt
Zufriedenheitsumfrage, beantwortet von medizinischem Personal
Bei Entlassung bis zu 4 Wochen beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019/09-ERA-GHMG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Behinderungen Psychisch

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