- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04991558
Durchführbarkeit und Wirksamkeit eines koordinierten Gesundheitskreislaufs für Patienten mit Behinderung (INFRA)
Prospektive, monozentrische Beobachtungsstudie zur Bewertung der Machbarkeit und Bewertung der Wirksamkeit eines koordinierten Gesundheitskreislaufs für Patienten mit geistigen und körperlichen Behinderungen, die sich einer geplanten Operation unterziehen
Frankreich hat derzeit mehr als 10 Millionen Menschen mit Behinderungen, darunter 3 Millionen, die besser behandelt werden könnten. Tatsächlich stehen Menschen mit Behinderungen vielen Hindernissen gegenüber, wenn es darum geht, Zugang zu medizinischer Versorgung zu erhalten und angemessene Unterstützung zu erhalten (physischer Zugang zu bestimmten Orten, Kommunikation...). Auch das Gesundheitspersonal stößt auf Schwierigkeiten, was zu oft heterogenen Praktiken in Gesundheitseinrichtungen führt.
Der INFRA-Gesundheitskreislauf ist seit Juni 2018 bei der „Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble“ gemäß den von der französischen Hohen Behörde für Gesundheit (HAS) veröffentlichten Leitlinien zur Verbesserung der beruflichen Praxis „Empfang, Unterstützung und Organisation der Pflege in Gesundheitseinrichtungen“ eingerichtet für Menschen mit Behinderung“ vom Juli 2017. Die INFRA-Pflegekraft sammelt und plant die notwendigen Anpassungen für den Aufenthalt des Patienten in Zusammenarbeit mit ihren Betreuern (ob familiär oder institutionell). Sie sind eine Schnittstelle zu anderen medizinischen Fachkräften, um Pflegeverfahren und -protokolle (Körperpflege, Ernährungsmethoden, Schmerzmanagement, Medikamentenmanagement) an die Behinderung des Patienten anzupassen. Vor dem Krankenhausaufenthalt und bis zur Entlassung des Patienten übermittelt die INFRA-Pflegekraft dem betroffenen Personal alle Informationen, die für die ordnungsgemäße Fortsetzung der Pflege erforderlich sind. Zusätzlich zu den gesetzlichen und behördlichen Verpflichtungen stellt die INFRA-Pflegekraft die effektive Zugänglichkeit der Einrichtungen und Räumlichkeiten der Einrichtung sicher und hilft, die Patientenautonomie zu wahren.
Die INFRA-Studie ist eine Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, die Machbarkeit des INFRA-Gesundheitskreislaufs zu bewerten und den Nutzen für die Patienten und das medizinische Personal zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Grenoble, Frankreich, 38028
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 13 Jahre oder älter
- Körperliche oder geistige Behinderung gemäß dem französischen Gesetz Nr. 2005-102 vom 11. Februar 2005
- Erfordert eine Anpassung des Gesundheitskreislaufs
- Hinweis auf einen geplanten chirurgischen Eingriff
Ausschlusskriterien:
- Ambulant
- Notoperation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Patienten, die den gesamten INFRA-Zirkel absolviert haben
Zeitfenster: Bei Entlassung bis zu 4 Wochen beurteilt
|
Bei Entlassung bis zu 4 Wochen beurteilt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Art der von der INFRA-Pflegekraft ausgewählten Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Einschreibung
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Einschreibung
|
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Anzahl der während des Krankenhausaufenthalts durchgeführten Anpassungen der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Bei Entlassung bis zu 4 Wochen beurteilt
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Bei Entlassung bis zu 4 Wochen beurteilt
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Zufriedenheit von Patienten und Pflegekräften
Zeitfenster: Bei Entlassung bis zu 4 Wochen beurteilt
|
Zufriedenheitsumfrage, beantwortet von Patienten und Pflegekräften
|
Bei Entlassung bis zu 4 Wochen beurteilt
|
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Zufriedenheit des Pflegepersonals
Zeitfenster: Bei Entlassung bis zu 4 Wochen beurteilt
|
Zufriedenheitsumfrage, beantwortet von medizinischem Personal
|
Bei Entlassung bis zu 4 Wochen beurteilt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/09-ERA-GHMG
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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