- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04991558
Осуществимость и эффективность скоординированной схемы оказания медицинской помощи, предназначенной для пациентов с ограниченными возможностями (INFRA)
Проспективное одноцентровое обсервационное исследование для оценки осуществимости и оценки эффективности скоординированной схемы оказания медицинской помощи, предназначенной для пациентов с психическими и физическими недостатками, подвергающихся плановой операции
В настоящее время во Франции насчитывается более 10 миллионов инвалидов, в том числе 3 миллиона, с которыми можно было бы обращаться лучше. Фактически, люди с инвалидностью сталкиваются со многими препятствиями в доступе к уходу и получению соответствующей поддержки (физический доступ к определенным местам, общение...). С трудностями сталкивается и медицинский персонал, что часто приводит к разнородной практике в медицинских учреждениях.
Сеть здравоохранения INFRA была создана в «Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble» с июня 2018 года в соответствии с рекомендациями, опубликованными Высшим управлением здравоохранения Франции (HAS) по совершенствованию профессиональной практики «Прием, поддержка и организация ухода в медицинских учреждениях». для инвалидов» от июля 2017 года. Медсестра INFRA собирает и прогнозирует необходимые приспособления для пребывания пациента вместе с лицами, осуществляющими уход (будь то семья или учреждение). Они являются связующим звеном с другими медицинскими работниками для адаптации процедур и протоколов ухода (уход за телом, методы кормления, обезболивание, прием лекарств) в зависимости от инвалидности пациента. Перед госпитализацией и до выписки пациента медсестра ИНФРА передает задействованному персоналу всю информацию, необходимую для надлежащего продолжения ухода. В дополнение к юридическим и нормативным обязательствам медсестра INFRA обеспечивает эффективный доступ к средствам и помещениям учреждения и помогает поддерживать автономию пациентов.
Исследование INFRA представляет собой обсервационное исследование, направленное на оценку осуществимости контура здравоохранения INFRA и оценку пользы для пациентов и медицинского персонала.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38028
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 13 лет и старше
- Физическая или умственная неполноценность, в соответствии с французским законом № 2005-102 от 11 февраля 2005 г.
- Требование адаптации схемы здравоохранения
- Показания к плановому оперативному вмешательству
Критерий исключения:
- Амбулаторный
- Экстренная хирургия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов, прошедших полный цикл ИНФРА
Временное ограничение: При выписке оценивается до 4 недель
|
При выписке оценивается до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип шкалы оценки боли, выбранный медсестрой ИНФРА
Временное ограничение: зачисление
|
зачисление
|
|
|
Количество медицинских адаптаций, реализованных во время госпитализации
Временное ограничение: При выписке оценивается до 4 недель
|
При выписке оценивается до 4 недель
|
|
|
Удовлетворенность пациентов и лиц, ухаживающих за ними
Временное ограничение: При выписке оценивается до 4 недель
|
Опрос удовлетворенности, на который ответили пациенты и лица, осуществляющие уход
|
При выписке оценивается до 4 недель
|
|
Удовлетворенность медицинского персонала
Временное ограничение: При выписке оценивается до 4 недель
|
Опрос удовлетворенности, на который ответил медицинский персонал
|
При выписке оценивается до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/09-ERA-GHMG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .