- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04991714
자당액의 당도강도가 혈당조절 및 에너지 섭취에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 1월 25일 업데이트: Barbara Lieder, University of Vienna
Einfluss Der Süßintensität Einer Saccharose-Lösung Auf Die Blutglukoseregulation Und Energieaufnahme in Gesunden Männern
본 연구의 목적은 탄수화물(수크로스) 함유 용액의 단맛 강도 조절이 대사 효과, 특히 혈당 농도 조절 및 배고픔 및 포만감 조절에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 4가지 개입이 포함된 무작위 교차 개입 연구로 설계되었습니다.
일반 청량음료의 농도에 해당하는 10% 자당 용액의 Rebaudioside M(감미 증진) 및 Lactisol(감미 억제)에 의한 단맛 조절이 혈당 조절(혈당 농도 및 조절 호르몬)에 미치는 영향을 조사합니다. 건강한 남성 지원자에서.
또한, 이 연구는 자유 에너지 섭취, 배고픔과 포만감, 개입에 대한 대사 반응, 설탕과 감미료와 같은 달콤한 음식에 대한 선호도를 평가합니다.
또한 참가자의 단맛에 대한 개별 임계값과 미각 민감도 및 체성분에 대한 형태학적 마커가 잠재적 영향 요인으로 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 건강한
- 금연
- 단맛에 대한 정상적인 미각 반응
제외 기준:
- 여자
- 일반 흡연자
- 교란된 포도당 및/또는 지질 대사
- 규칙적인 약물 복용
- 테스트 화합물 중 하나에 대해 알려진 알레르기
- 미각
- 알코올 또는 약물 중독
- 지난 2개월 이내 항생제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자당
물에 10% 용액
|
일반 청량 음료에 해당하는 10% 자당
다른 이름들:
|
|
실험적: 자당 + Reb M
10% 자당 + 60mg/L 레바우디오사이드 M
|
일반 청량 음료에 해당하는 10% 자당
다른 이름들:
감미료 (단맛 증가)
다른 이름들:
|
|
실험적: 자당 + 락티솔
10% 자당 + 30mg/L 락티솔
|
일반 청량 음료에 해당하는 10% 자당
다른 이름들:
단맛 억제제 (단맛 감소)
다른 이름들:
|
|
실험적: 자당 + Reb M + 락티솔
10% 자당 + 60mg/L 레바우디오사이드 M + 30mg/L 락티솔
|
일반 청량 음료에 해당하는 10% 자당
다른 이름들:
감미료 (단맛 증가)
다른 이름들:
단맛 억제제 (단맛 감소)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈당 농도
기간: 시험액을 마신 후 120분 동안
|
시험액 음용 전, 음용 15분, 30분, 60분, 90분, 120분 후 혈장 시료의 포도당 농도[mg/dL]
|
시험액을 마신 후 120분 동안
|
|
인슐린 농도
기간: 시험액을 마신 후 120분 동안
|
시험액 음용 전, 음용 15, 30, 60, 90, 120분 후 혈장 시료의 인슐린 농도[mmol/L]
|
시험액을 마신 후 120분 동안
|
|
GLP-1 농도
기간: 시험액을 마신 후 120분 동안
|
시험액 음용 전, 음용 15, 30, 60, 90, 120분
|
시험액을 마신 후 120분 동안
|
|
GIP 농도
기간: 시험액을 마신 후 120분 동안
|
시험액 음용 전, 음용 후 15분, 30분, 60분, 90분, 120분 후 혈장 시료의 위억제 폴리펩타이드 농도[mmol/L]
|
시험액을 마신 후 120분 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
음식 섭취
기간: 시험액 음용 후 120분
|
임의의 표준화된 아침 식사에서 음식 섭취
|
시험액 음용 후 120분
|
|
대사 변화
기간: 시험액을 마신 후 120분 동안
|
시험용액 음용 전, 음용 15, 30, 60, 90, 120분 후 혈장 시료 [mmol/L]의 대사체 분석
|
시험액을 마신 후 120분 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 706014-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .