Effect van zoetheidsintensiteit van een sucrose-oplossing op de bloedglucoseregulatie en energie-inname
25 januari 2023 bijgewerkt door: Barbara Lieder, University of Vienna
Einfluss Der Süßintensität Einer Saccharose-Lösung Auf Die Blutglukoserregulation Und Energieaufnahme in Gesunden Männern
Het doel van de huidige studie is om de invloed van de modulatie van de zoetheidsintensiteit van een koolhydraat (sucrose)-bevattende oplossing op metabole effecten te onderzoeken, in het bijzonder de regulering van de bloedglucoseconcentratie en regulering van honger en verzadiging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is opgezet als een gerandomiseerde cross-over interventiestudie met vier interventies.
De studie onderzoekt de invloed van zoetheidsmodulatie door Rebaudioside M (zoetheidsverbetering) en Lactisol (zoetheidsremming) van een 10% sucrose-oplossing, overeenkomend met de concentratie van een gewone frisdrank, op de bloedglucoseregulatie (bloedglucoseconcentratie en regulerende hormonen). bij gezonde mannelijke vrijwilligers.
Bovendien beoordeelt de studie ad libitum energie-inname, individuele gevoelens van honger en verzadiging, metabole reacties op de interventies en voorkeur voor zoet smakende voedingsmiddelen zoals suiker en zoetstoffen.
Daarnaast zullen de individuele drempels voor zoete smaak van de deelnemers, evenals morfologische markers voor smaakgevoeligheid en lichaamssamenstelling worden geregistreerd als mogelijke beïnvloedende factoren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk
- gezond
- niet roken
- normale smaakreacties op zoete smaak
Uitsluitingscriteria:
- vrouw
- regelmatige rokers
- verstoord glucose- en/of vetmetabolisme
- regelmatige inname van medicatie
- bekende allergieën tegen een van de testverbindingen
- ouderdom
- alcohol- of drugsverslaving
- inname van antibiotica in de afgelopen 2 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sucrose
10% oplossing in water
|
10% Sucrose wat overeenkomt met een gewone frisdrank
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Sucrose + Reb M
10% sucrose + 60 mg/L Rebaudioside M
|
10% Sucrose wat overeenkomt met een gewone frisdrank
Andere namen:
Zoetstof (verhoogt de zoetheid)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Sucrose + Lactisol
10% sucrose + 30 mg/L Lactisol
|
10% Sucrose wat overeenkomt met een gewone frisdrank
Andere namen:
zoete smaakremmer (vermindert de zoetheid)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Sucrose + Reb M + Lactisole
10% sucrose + 60 mg/L Rebaudioside M + 30 mg/L Lactisole
|
10% Sucrose wat overeenkomt met een gewone frisdrank
Andere namen:
Zoetstof (verhoogt de zoetheid)
Andere namen:
zoete smaakremmer (vermindert de zoetheid)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: gedurende een tijdspanne van 120 minuten na het drinken van de testoplossing
|
Glucoseconcentratie [mg/dL] in plasmamonsters vóór en 15, 30, 60, 90 en 120 minuten na het drinken van de testoplossing
|
gedurende een tijdspanne van 120 minuten na het drinken van de testoplossing
|
|
Insuline concentratie
Tijdsspanne: gedurende een tijdspanne van 120 minuten na het drinken van de testoplossing
|
Insulineconcentratie [mmol/L] in plasmamonsters vóór en 15, 30, 60, 90 en 120 minuten na het drinken van de testoplossing
|
gedurende een tijdspanne van 120 minuten na het drinken van de testoplossing
|
|
GLP-1-concentratie
Tijdsspanne: gedurende een tijdspanne van 120 minuten na het drinken van de testoplossing
|
Glucagon-achtige peptide 1-concentratie in plasmamonsters [mmol/L] vóór en 15, 30, 60, 90 en 120 minuten na het drinken van de testoplossing
|
gedurende een tijdspanne van 120 minuten na het drinken van de testoplossing
|
|
GIP-concentratie
Tijdsspanne: gedurende een tijdspanne van 120 minuten na het drinken van de testoplossing
|
Maagremmende polypeptideconcentratie in plasmamonsters [mmol/L] vóór en 15, 30, 60, 90 en 120 minuten na het drinken van de testoplossing
|
gedurende een tijdspanne van 120 minuten na het drinken van de testoplossing
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselopname
Tijdsspanne: 120 minuten na het drinken van de testoplossing
|
Ad libitum Voedselopname van een gestandaardiseerd ontbijt
|
120 minuten na het drinken van de testoplossing
|
|
Metabole veranderingen
Tijdsspanne: gedurende een tijdspanne van 120 minuten na het drinken van de testoplossing
|
Metabolome-analyse in plasmamonsters [mmol/L] vóór en 15, 30, 60, 90 en 120 minuten na het drinken van de testoplossing
|
gedurende een tijdspanne van 120 minuten na het drinken van de testoplossing
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 706014-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .