Effekt av søthetsintensiteten til en sukroseløsning på blodsukkerregulering og energiinntak
25. januar 2023 oppdatert av: Barbara Lieder, University of Vienna
Einfluss Der Süßintensität Einer Saccharose-Lösung Auf Die Blutglukoseregulation Und Energieaufnahme in Gesunden Männern
Målet med denne studien er å undersøke påvirkningen av moduleringen av søthetsintensiteten til en karbohydrat (sukrose)-holdig løsning på metabolske effekter, spesielt reguleringen av blodsukkerkonsentrasjonen og reguleringen av sult og metthet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er designet som en randomisert cross-over intervensjonsstudie med fire intervensjoner.
Studien undersøker påvirkningen av søthetsmodulering av Rebaudioside M (søthetsforbedring) og Lactisol (søthetshemming) av en 10 % sukroseløsning, tilsvarende konsentrasjonen av en vanlig brus, på blodsukkerregulering (blodsukkerkonsentrasjon og regulerende hormoner) hos friske mannlige frivillige.
Videre vurderer studien ad libitum energiinntak, individuelle sult- og metthetsfølelser, metabolske reaksjoner på intervensjonene og preferanse for søtsmakende mat som sukker og søtningsmidler.
I tillegg vil deltakernes individuelle terskler for søt smak, samt morfologiske markører for smaksfølsomhet og kroppssammensetning registreres som potensielle påvirkningsfaktorer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann
- sunn
- røykfritt
- normale smaksresponser mot søt smak
Ekskluderingskriterier:
- hunn
- vanlige røykere
- forstyrret glukose- og/eller lipidmetabolisme
- regelmessig inntak av medisiner
- kjente allergier mot en av testforbindelsene
- ageusia
- alkohol- eller narkotikaavhengighet
- inntak av antibiotika de siste 2 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sukrose
10% løsning i vann
|
10 % sukrose tilsvarende en vanlig brus
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Sukrose + Reb M
10 % sukrose + 60 mg/l Rebaudioside M
|
10 % sukrose tilsvarende en vanlig brus
Andre navn:
Søtningsmiddel (øker sødme)
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Sukrose + laktisol
10 % sukrose + 30 mg/l laktisol
|
10 % sukrose tilsvarende en vanlig brus
Andre navn:
søt smakshemmer (reduserer sødme)
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Sukrose + Reb M + laktisol
10 % sukrose + 60 mg/l rebaudiosid M + 30 mg/l laktisol
|
10 % sukrose tilsvarende en vanlig brus
Andre navn:
Søtningsmiddel (øker sødme)
Andre navn:
søt smakshemmer (reduserer sødme)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukkerkonsentrasjon
Tidsramme: over et tidsrom på 120 minutter etter å ha drukket testløsningen
|
Glukosekonsentrasjon [mg/dL] i plasmaprøver før og 15, 30, 60, 90 og 120 minutter etter å ha drukket testløsningen
|
over et tidsrom på 120 minutter etter å ha drukket testløsningen
|
|
Insulinkonsentrasjon
Tidsramme: over et tidsrom på 120 minutter etter å ha drukket testløsningen
|
Insulinkonsentrasjon [mmol/L] i plasmaprøver før og 15, 30, 60, 90 og 120 minutter etter å ha drukket testløsningen
|
over et tidsrom på 120 minutter etter å ha drukket testløsningen
|
|
GLP-1 konsentrasjon
Tidsramme: over et tidsrom på 120 minutter etter å ha drukket testløsningen
|
Glukagonlignende peptid 1-konsentrasjon i plasmaprøver [mmol/L] før, og 15, 30, 60, 90 og 120 minutter etter å ha drukket testløsningen
|
over et tidsrom på 120 minutter etter å ha drukket testløsningen
|
|
GIP-konsentrasjon
Tidsramme: over et tidsrom på 120 minutter etter å ha drukket testløsningen
|
Gastrisk hemmende polypeptidkonsentrasjon i plasmaprøver [mmol/L] før og 15, 30, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av testløsningen
|
over et tidsrom på 120 minutter etter å ha drukket testløsningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matinntak
Tidsramme: 120 minutter etter å ha drukket testløsningen
|
Ad libitum Matinntak fra en standardisert frokost
|
120 minutter etter å ha drukket testløsningen
|
|
Metabolske endringer
Tidsramme: over et tidsrom på 120 minutter etter å ha drukket testløsningen
|
Metabolomanalyse i plasmaprøver [mmol/L] før og 15, 30, 60, 90 og 120 minutter etter å ha drukket testløsningen
|
over et tidsrom på 120 minutter etter å ha drukket testløsningen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 706014-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .