蔗糖溶液甜度对血糖调节和能量摄入的影响
2023年1月25日 更新者：Barbara Lieder、University of Vienna
Einfluss Der Süßintensität Einer Saccharose-Lösung Auf Die Blutglukoseregulation Und Energieaufnahme in Gesunden Männern
本研究的目的是研究调节含碳水化合物（蔗糖）的溶液的甜度强度对代谢效应的影响，特别是血糖浓度的调节以及饥饿和饱腹感的调节。
研究概览
详细说明
该研究被设计为具有四种干预措施的随机交叉干预研究。
该研究调查了莱鲍迪甙 M（甜味增强）和 Lactisol（甜味抑制）对 10% 蔗糖溶液（对应于普通软饮料的浓度）的甜度调节对血糖调节（血糖浓度和调节激素）的影响在健康男性志愿者中。
此外，该研究还评估了随意摄入的能量、个人的饥饿感和饱腹感、对干预措施的代谢反应，以及对糖和甜味剂等甜味食物的偏好。
此外，参与者的个人甜味阈值，以及味觉敏感度和身体成分的形态学标记将被记录为潜在的影响因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Vienna、奥地利、1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 健康
- 禁止吸烟
- 对甜味的正常味觉反应
排除标准：
- 女性
- 经常吸烟的人
- 扰乱葡萄糖和/或脂质代谢
- 定期服用药物
- 已知对其中一种测试化合物过敏
- 阿古西亚
- 酒精或药物成瘾
- 在过去 2 个月内服用抗生素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：蔗糖
10%水溶液
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相当于普通软饮料的 10% 蔗糖
其他名称：
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实验性的：蔗糖 + Reb M
10% 蔗糖 + 60 mg/L 莱鲍迪甙 M
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相当于普通软饮料的 10% 蔗糖
其他名称：
甜味剂（增加甜味）
其他名称：
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实验性的：蔗糖 + 乳糖醇
10% 蔗糖 + 30 毫克/升 Lactisole
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相当于普通软饮料的 10% 蔗糖
其他名称：
甜味抑制剂（降低甜味）
其他名称：
|
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实验性的：蔗糖 + Reb M + Lactisole
10% 蔗糖 + 60 mg/L 莱鲍迪甙 M + 30 mg/ L Lactisole
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相当于普通软饮料的 10% 蔗糖
其他名称：
甜味剂（增加甜味）
其他名称：
甜味抑制剂（降低甜味）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖浓度
大体时间：饮用测试溶液后超过 120 分钟的时间跨度
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饮用测试溶液前和饮用测试溶液后 15、30、60、90 和 120 分钟血浆样品中的葡萄糖浓度 [mg/dL]
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饮用测试溶液后超过 120 分钟的时间跨度
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胰岛素浓度
大体时间：饮用测试溶液后超过 120 分钟的时间跨度
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饮用测试溶液前和饮用测试溶液后 15、30、60、90 和 120 分钟血浆样本中的胰岛素浓度 [mmol/L]
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饮用测试溶液后超过 120 分钟的时间跨度
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GLP-1浓度
大体时间：饮用测试溶液后超过 120 分钟的时间跨度
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饮用测试溶液前和饮用测试溶液后 15、30、60、90 和 120 分钟血浆样品中胰高血糖素样肽 1 浓度 [mmol/L]
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饮用测试溶液后超过 120 分钟的时间跨度
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GIP-浓度
大体时间：饮用测试溶液后超过 120 分钟的时间跨度
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饮用试液前、15、30、60、90、120分钟后血浆样本胃抑菌多肽浓度[mmol/L]
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饮用测试溶液后超过 120 分钟的时间跨度
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食物的摄入量
大体时间：饮用试液后 120 分钟
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从标准化早餐中随意摄取食物
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饮用试液后 120 分钟
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代谢变化
大体时间：饮用测试溶液后超过 120 分钟的时间跨度
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饮用测试溶液前、15、30、60、90 和 120 分钟后血浆样品 [mmol/L] 的代谢组分析
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饮用测试溶液后超过 120 分钟的时间跨度
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月5日
初级完成 (实际的)
2021年12月15日
研究完成 (实际的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月4日
首次发布 (实际的)
2021年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月25日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 706014-1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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