Efecto de la intensidad del dulzor de una solución de sacarosa sobre la regulación de la glucosa en sangre y el consumo de energía
25 de enero de 2023 actualizado por: Barbara Lieder, University of Vienna
Einfluss Der Süßintensität Einer Saccharose-Lösung Auf Die Blutglukoseregulation Und Energieaufnahme in Gesunden Männern
El objetivo del presente estudio es investigar la influencia de la modulación de la intensidad del dulzor de una solución que contiene carbohidratos (sacarosa) sobre los efectos metabólicos, en particular, la regulación de la concentración de glucosa en sangre y la regulación del hambre y la saciedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio está diseñado como un estudio de intervención aleatorio cruzado con cuatro intervenciones.
El estudio investiga la influencia de la modulación del dulzor por Rebaudiósido M (aumento del dulzor) y Lactisol (inhibición del dulzor) de una solución de sacarosa al 10 %, correspondiente a la concentración de un refresco normal, en la regulación de la glucosa en sangre (concentración de glucosa en sangre y hormonas reguladoras) en voluntarios varones sanos.
Además, el estudio evalúa la ingesta de energía ad libitum, los sentimientos individuales de hambre y saciedad, las respuestas metabólicas a las intervenciones y la preferencia por alimentos dulces como el azúcar y los edulcorantes.
Además, los umbrales individuales de los participantes para el sabor dulce, así como los marcadores morfológicos para la sensibilidad al gusto y la composición corporal se registrarán como posibles factores influyentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Vienna, Austria, 1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino
- saludable
- de no fumadores
- respuestas gustativas normales hacia el sabor dulce
Criterio de exclusión:
- femenino
- fumadores regulares
- alteración del metabolismo de la glucosa y/o los lípidos
- ingesta regular de medicamentos
- alergias conocidas contra uno de los compuestos de prueba
- ageusia
- adicción al alcohol o las drogas
- ingesta de antibióticos en los últimos 2 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sacarosa
Solución al 10% en agua
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10% de sacarosa correspondiente a un refresco normal
Otros nombres:
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Experimental: Sacarosa + Reb M
10% sacarosa + 60 mg/L Rebaudiósido M
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10% de sacarosa correspondiente a un refresco normal
Otros nombres:
Edulcorante (aumenta el dulzor)
Otros nombres:
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Experimental: Sacarosa + Lactisol
10% sacarosa + 30 mg/ L Lactisol
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10% de sacarosa correspondiente a un refresco normal
Otros nombres:
inhibidor del sabor dulce (disminuye el dulzor)
Otros nombres:
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Experimental: Sacarosa + Reb M + Lactisol
10% sacarosa + 60 mg/L Rebaudiósido M + 30 mg/ L Lactisol
|
10% de sacarosa correspondiente a un refresco normal
Otros nombres:
Edulcorante (aumenta el dulzor)
Otros nombres:
inhibidor del sabor dulce (disminuye el dulzor)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: durante un lapso de tiempo de 120 minutos después de beber la solución de prueba
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Concentración de glucosa [mg/dL] en muestras de plasma antes y 15, 30, 60, 90 y 120 minutos después de beber la solución de prueba
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durante un lapso de tiempo de 120 minutos después de beber la solución de prueba
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Concentración de insulina
Periodo de tiempo: durante un lapso de tiempo de 120 minutos después de beber la solución de prueba
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Concentración de insulina [mmol/L] en muestras de plasma antes y 15, 30, 60, 90 y 120 minutos después de beber la solución de prueba
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durante un lapso de tiempo de 120 minutos después de beber la solución de prueba
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Concentración de GLP-1
Periodo de tiempo: durante un lapso de tiempo de 120 minutos después de beber la solución de prueba
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Concentración de péptido similar al glucagón 1 en muestras de plasma [mmol/L] antes y 15, 30, 60, 90 y 120 minutos después de beber la solución de prueba
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durante un lapso de tiempo de 120 minutos después de beber la solución de prueba
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Concentración de GIP
Periodo de tiempo: durante un lapso de tiempo de 120 minutos después de beber la solución de prueba
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Concentración de polipéptido inhibidor gástrico en muestras de plasma [mmol/L] antes y 15, 30, 60, 90 y 120 minutos después de beber la solución de prueba
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durante un lapso de tiempo de 120 minutos después de beber la solución de prueba
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 120 minutos después de beber la solución de prueba
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Ingesta de alimentos ad libitum de un desayuno estandarizado
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120 minutos después de beber la solución de prueba
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Cambios metabólicos
Periodo de tiempo: durante un lapso de tiempo de 120 minutos después de beber la solución de prueba
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Análisis del metaboloma en muestras de plasma [mmol/L] antes y 15, 30, 60, 90 y 120 minutos después de beber la solución de prueba
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durante un lapso de tiempo de 120 minutos después de beber la solución de prueba
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 706014-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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