Vliv intenzity sladkosti roztoku sacharózy na regulaci krevní glukózy a energetický příjem
25. ledna 2023 aktualizováno: Barbara Lieder, University of Vienna
Einfluss Der Süßintensität Einer Sacharose-Lösung Auf Die Blutglukoseregulation Und Energieaufnahme in Gesunden Männern
Cílem této studie je prozkoumat vliv modulace intenzity sladkosti roztoku obsahujícího sacharid (sacharózu) na metabolické účinky, zejména na regulaci koncentrace glukózy v krvi a regulaci hladu a sytosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je navržena jako randomizovaná zkřížená intervenční studie se čtyřmi intervencemi.
Studie zkoumá vliv modulace sladkosti pomocí Rebaudioside M (zvýšení sladkosti) a Lactisolu (inhibice sladkosti) 10% roztoku sacharózy, což odpovídá koncentraci běžného nealkoholického nápoje, na regulaci krevní glukózy (koncentrace glukózy v krvi a regulační hormony). u zdravých mužských dobrovolníků.
Dále studie hodnotí příjem energie ad libitum, individuální pocity hladu a sytosti, metabolické reakce na intervence a preferenci sladkých potravin, jako je cukr a sladidla.
Kromě toho budou jako potenciální ovlivňující faktory zaznamenány individuální prahy účastníků pro sladkou chuť, stejně jako morfologické markery pro chuťovou citlivost a složení těla.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- zdravý
- nekuřácké
- normální chuťové reakce na sladkou chuť
Kritéria vyloučení:
- ženský
- pravidelní kuřáci
- narušený metabolismus glukózy a/nebo lipidů
- pravidelný příjem léků
- známé alergie na jednu z testovaných sloučenin
- ageusia
- závislost na alkoholu nebo drogách
- užívání antibiotik během posledních 2 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sacharóza
10% roztok ve vodě
|
10% sacharózy odpovídající běžnému nealkoholickému nápoji
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Sacharóza + Reb M
10% sacharóza + 60 mg/l Rebaudioside M
|
10% sacharózy odpovídající běžnému nealkoholickému nápoji
Ostatní jména:
Sladidlo (zvyšuje sladkost)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Sacharóza + laktizol
10% sacharóza + 30 mg/l laktizolu
|
10% sacharózy odpovídající běžnému nealkoholickému nápoji
Ostatní jména:
inhibitor sladké chuti (snižuje sladkost)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Sacharóza + Reb M + laktizol
10% sacharóza + 60 mg/l Rebaudioside M + 30 mg/l laktizol
|
10% sacharózy odpovídající běžnému nealkoholickému nápoji
Ostatní jména:
Sladidlo (zvyšuje sladkost)
Ostatní jména:
inhibitor sladké chuti (snižuje sladkost)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: v časovém rozpětí 120 minut po vypití testovaného roztoku
|
Koncentrace glukózy [mg/dl] ve vzorcích plazmy před a 15, 30, 60, 90 a 120 minut po vypití testovacího roztoku
|
v časovém rozpětí 120 minut po vypití testovaného roztoku
|
|
Koncentrace inzulínu
Časové okno: v časovém rozpětí 120 minut po vypití testovaného roztoku
|
Koncentrace inzulínu [mmol/l] ve vzorcích plazmy před a 15, 30, 60, 90 a 120 minut po vypití testovacího roztoku
|
v časovém rozpětí 120 minut po vypití testovaného roztoku
|
|
GLP-1 koncentrace
Časové okno: v časovém rozpětí 120 minut po vypití testovaného roztoku
|
Koncentrace glukagonu podobného peptidu 1 ve vzorcích plazmy [mmol/l] před a 15, 30, 60, 90 a 120 minut po vypití testovacího roztoku
|
v časovém rozpětí 120 minut po vypití testovaného roztoku
|
|
GIP-koncentrace
Časové okno: v časovém rozpětí 120 minut po vypití testovaného roztoku
|
Koncentrace žaludečního inhibičního polypeptidu ve vzorcích plazmy [mmol/l] před a 15, 30, 60, 90 a 120 minut po vypití testovacího roztoku
|
v časovém rozpětí 120 minut po vypití testovaného roztoku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem potravy
Časové okno: 120 minut po vypití zkušebního roztoku
|
Ad libitum Příjem potravy ze standardizované snídaně
|
120 minut po vypití zkušebního roztoku
|
|
Metabolické změny
Časové okno: v časovém rozpětí 120 minut po vypití testovaného roztoku
|
Metabolomová analýza ve vzorcích plazmy [mmol/l] před a 15, 30, 60, 90 a 120 minut po vypití testovacího roztoku
|
v časovém rozpětí 120 minut po vypití testovaného roztoku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 706014-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .